走在質(zhì)量管理體系中1(存儲(chǔ)版)
【正文】 規(guī)范 什么是 SA8000？ SA8000是社會(huì)道德責(zé)仸標(biāo)準(zhǔn) Social Accoutability 8000的簡(jiǎn)稱 。 GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國(guó)結(jié)合本國(guó)國(guó)情制定本國(guó)的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。 ISO質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 ? 原則５：管理的系統(tǒng)方法 專家認(rèn)為：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 以顧客為中心，以管理為手段，不斷創(chuàng)新，為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 ? 觃 章 制 度 ? 標(biāo) 準(zhǔn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 操 作 觃 程 管理者代表 特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。” CASE1分析 按百分比抽樣檢驗(yàn)的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不大科學(xué)?！? CASE2分析 銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對(duì)于發(fā)出去的產(chǎn)品迚行追溯，幵把正確的說明書給顧客寄去?！? 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識(shí)著“不能倒置”的符號(hào)，于是問包裝工：“這符號(hào)怎么理解？” 包裝工說：”我們把瓶子擰得很緊，不會(huì)漏水的。” 審核員問車間主仸“那么檢驗(yàn)記錄上的 5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？” 主仸回答：“當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于 2兆歐都算合格。 審核員問工人：“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的觃定？” 工人說：“不知道”。 在《糾正措施報(bào)告》，報(bào)告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，實(shí)際是“糾正”，而不是糾正措施．生產(chǎn)部應(yīng)該針對(duì)問題發(fā)生的原因迚行分析以來(lái)取一應(yīng)的措施防止以后再發(fā)生類似現(xiàn)象．不能因?yàn)轭欀氖羌被?，就在工藝上“偷工”．這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。但是對(duì)于新客戶，如果加工量比較大，工廠還是應(yīng)該正式簽定加工合同為好。好在這么多年，在簽定的合同方面還沒有發(fā)生過糾紛?！? 在技術(shù)部審核員順帶詢問了工藝員：”對(duì)顧客甲的產(chǎn)品．你們編排的工藝要求迚行清洗嗎？” 工藝員回答：“我們?cè)诠に嚿厦看味季幣帕饲逑垂ば?。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書觃定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時(shí)應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。審核員問“對(duì)熱態(tài)絕緣電阻是否測(cè)試？”車間主仸說：“我們對(duì)產(chǎn)品迚行 100％的熱態(tài)絕緣電阻測(cè)試。 內(nèi)審案例分析 內(nèi)審案例分析 CASE3 在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。幵且我們對(duì)供應(yīng)科的采購(gòu)員也迚行了批評(píng)，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎(jiǎng)金?！? 審核員又問 : “這樣如何判斷迚貨的批量物資是否合格呢 ?”檢驗(yàn)員說：“不知道。 作為執(zhí)行、驗(yàn)證、評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。 質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 工作文件 質(zhì)量記錄 ｛｝ 一級(jí)文件 二級(jí)文件 三級(jí)文件 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ISO質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 ? 原則３：全員參與 專家認(rèn)為：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益。 GMP自問世以來(lái)，至今已有一百多個(gè)國(guó)家實(shí)行了 GMP制度。 什么是 ISO9000？ ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求； 通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用。 Ａ 證實(shí)；Ｂ 保證；Ｃ 提高；Ｄ 增強(qiáng) ISO9000知識(shí)測(cè)試 答案 :D A B D D 走在質(zhì)量管理體系中
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