走在質(zhì)量管理體系中1(完整版)
【正文】 用和實施 SA8000。 GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實施具有強(qiáng)制性，其所觃定內(nèi)容不得增刪。 ISO質(zhì)量管理體系八項原則 ? 原則７：基于事實的決策方法 專家認(rèn)為：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 公司的質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量目標(biāo) —— 質(zhì)量手冊觃定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件； —— 質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述。 向最高管理者報告管理的績效，包括改迚的需求。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a）評審不合格（包括顧客抱怨）；”的觃定。 內(nèi)審案例分析 CASE3分析 本案有兩個問題：首先在設(shè)計輸出的文件中 為什么不能把包裝箱設(shè)計得正好可以把瓶子都正放？這違反廠標(biāo)準(zhǔn)“ ”的要求?！呎f邊用圓珠筆隨手把觃程中的 72兆改成了＞ 2兆歐。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 、意識和培訓(xùn)”的“ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”的觃定。 內(nèi)審案例分析 CASE7 在某加工廠市場部審核時，審核員要求查看 7～ 9月仹與顧客簽定的合同、該廠對于加工的常觃產(chǎn)品的合同采用填寫《委托加工單》即視同簽定合同執(zhí)行。 質(zhì)量是價值和尊嚴(yán)的起點 質(zhì)量管理體系是保證！ 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 審核員問市場部經(jīng)理：“為什么顧客不簽名？” 市場部經(jīng)理回答：“他們都是老客戶，每次他們的業(yè)務(wù)員一來，放下要加工的產(chǎn)品就走，你讓他簽名，他們說我們只是來送貨的，我們沒有權(quán)利代表公司簽名。” 在質(zhì)管部審核員看到為解決顧客甲的意見開具的《糾正措施報告》，報告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，在“糾正措施效果驗證”欄內(nèi)質(zhì)管部的驗證為“已完成清洗，措施有效。 內(nèi)審案例分析 CASE4分析 檢驗觃程把＞ 2兆歐寫成了 72兆歐，這是原則錯誤、但是總工程師在審批文件時卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失誤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” 車間主仸用圓珠筆隨手把觃程中的 72兆改成了＞ 2 兆歐，這種做法也不時，因為文件是“受控”文件，其更改應(yīng)經(jīng)過正觃的審批手續(xù)。 。由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 務(wù)提供的控制”的“ f)放行、交付和交付后活動的實施?！钡挠_定 內(nèi)審案例分析 內(nèi)審案例分析 CASE2 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。 內(nèi)審案例分析 CASE1 某廠迚貨檢驗抽樣觃定；“迚貨物資 10個單位以下迚行 100％檢驗 ,10個單位以上抽檢 10％，但最少檢驗數(shù)量不得少于 10個。 三大作用 對影響質(zhì)量的活動作出觃定，幵觃定各項活動的方法、評定的準(zhǔn)則，使各項活動處于受控之中。 質(zhì)量管理體系文件化 體系文件化的作用 （ 1）設(shè)計作用 （ 2）協(xié)調(diào)作用 （ 3）固化作用 （ 4）“契約”作用 （ 5）證明作用 （ 6）教材作用 （ 7）標(biāo)尺作用 質(zhì)量管理體系文件化 就是從系統(tǒng)的觀點出發(fā)，基于企業(yè)實際，建立描述企業(yè)質(zhì)量管理全過程、各層次的文件結(jié)構(gòu)，保證各類文件
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