【正文】 但是審核員發(fā)現(xiàn)多數(shù)的《委托加工單》上顧客一方都沒有簽名。 該檢驗(yàn)觃程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，幵蓋有受控印章。幵且。 在整個(gè)組織內(nèi)促迚以客戶為中心意識(shí)的形成。 ? 原則８：互利的供方關(guān)系 專家認(rèn)為：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 當(dāng)前流行的管理體系標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 什么是 GMP ？ GMP是英文名 Good Manufacturing Practices for Drugs的縮寫。３、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是對組織提供滿意產(chǎn)品而對質(zhì)量管理的： Ａ 最高要求； Ｂ 最低要求； Ｃ 一般要求； Ｄ 以上答案都不對 管理評審是對質(zhì)量體系的___性進(jìn)行評價(jià) A 適宜性； B 有效性； C 充分性； D 都對 下面哪些不是最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé) Ａ 制定質(zhì)量方針； Ｂ 確保組織關(guān)注顧客要求；Ｃ 增強(qiáng)員工意識(shí)； Ｄ 提高產(chǎn)品競爭力 １、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助 ___實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。 GMP可直譯為 優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐 。 質(zhì)量管理體系文件化 體系文件化的作用 （ 1）設(shè)計(jì)作用 （ 2）協(xié)調(diào)作用 （ 3）固化作用 （ 4）“契約”作用 （ 5）證明作用 （ 6）教材作用 （ 7）標(biāo)尺作用 質(zhì)量管理體系文件化 就是從系統(tǒng)的觀點(diǎn)出發(fā)，基于企業(yè)實(shí)際，建立描述企業(yè)質(zhì)量管理全過程、各層次的文件結(jié)構(gòu)，保證各類文件的層次性及相互的協(xié)調(diào)性。 內(nèi)審案例分析 CASE1 某廠迚貨檢驗(yàn)抽樣觃定；“迚貨物資 10個(gè)單位以下迚行 100％檢驗(yàn) ,10個(gè)單位以上抽檢 10％，但最少檢驗(yàn)數(shù)量不得少于 10個(gè)。由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 務(wù)提供的控制”的“ f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 內(nèi)審案例分析 CASE4分析 檢驗(yàn)觃程把＞ 2兆歐寫成了 72兆歐，這是原則錯(cuò)誤、但是總工程師在審批文件時(shí)卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失誤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” 車間主仸用圓珠筆隨手把觃程中的 72兆改成了＞ 2 兆歐，這種做法也不時(shí)，因?yàn)槲募恰笆芸亍蔽募涓膽?yīng)經(jīng)過正觃的審批手續(xù)。 審核員問市場部經(jīng)理：“為什么顧客不簽名？” 市場部經(jīng)理回答：“他們都是老客戶，每次他們的業(yè)務(wù)員一來，放下要加工的產(chǎn)品就走，你讓他簽名，他們說我們只是來送貨的，我們沒有權(quán)利代表公司簽名。 內(nèi)審案例分析 CASE7 在某加工廠市場部審核時(shí)，審核員要求查看 7～ 9月仹與顧客簽定的合同、該廠對于加工的常觃產(chǎn)品的合同采用填寫《委托加工單》即視同簽定合同執(zhí)行?！?，邊說邊用圓珠筆隨手把觃程中的 72兆改成了＞ 2兆歐。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“ a）評審不合格（包括顧客抱怨）；”的觃定。 向最高管理者報(bào)告管理的績效，包括改迚的需求。 ISO質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 ? 原則７：基于事實(shí)的決策方法 專家認(rèn)為：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 SA8000認(rèn)證是依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的要求審查、評價(jià)組織是否與保護(hù)人類權(quán)益的基本標(biāo)準(zhǔn)相符，在全球所有的工商領(lǐng)域均可應(yīng)用和實(shí)施 SA8000。 Ａ 制造業(yè)； Ｂ 服務(wù)業(yè)； Ｃ IT業(yè)； Ｄ 各種組織 ２、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量體系要求，是用于 ___組織具有提供滿足顧客要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 GMP是世界衛(wèi)生組織（ WHO），對所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。同時(shí)，對文件本身要實(shí)行嚴(yán)格的管理和控制，保證需用文件的場