【正文】 責(zé)任部門按照《糾正和預(yù)防措施程序》的要求實施糾正措施。 5 工作程序 內(nèi)部審核的頻次 一般情況下，公司在每年 5 月和 11 月各進(jìn)行一次全面的內(nèi)部審核。 審核組長對審核實施進(jìn)行策劃，根據(jù)審核任務(wù)和重點挑選審核員并編制《內(nèi)部審核實施計劃》，由技術(shù)質(zhì)量部主管審核，管理者代表批準(zhǔn)，于正式審核前 7 天發(fā)放給受審核職能部門。 審核組內(nèi)部會議 審核員在內(nèi)部會議上報告各自的審核結(jié)果及《不 符合項報告》。 28 審核員在規(guī)定完成的時間內(nèi)，對不符合項糾正措施的實施情況 進(jìn)行跟蹤驗證并填寫驗證記錄。 定義 無 工作程序 、監(jiān)視和測量的策劃 、技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)公司產(chǎn)品特點及質(zhì)量安全衛(wèi)生要求，對產(chǎn)品實施全過程所需的監(jiān)視和測量點進(jìn)行策劃。 工序監(jiān)視和測量未完成之前 ,產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序加工。 最終 產(chǎn)品的測量未完成、結(jié)果未報告之前，產(chǎn)品不得交付。 3 職責(zé) 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行評審和處置。 以上方法不易識別不合格品時，應(yīng)對其進(jìn)行隔離。 32 當(dāng)交付后或顧客使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)按以下程序處置： a) 立即上報公司最高管理者 b) 啟動糾正和預(yù)防措施程序 c) 由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商解決此不合格品；并代表公司向商檢局通報，并在其指導(dǎo)下制定解決方案（包括召回） d) 技 術(shù)質(zhì)量部組織生產(chǎn)部分析確定不合格造成的明顯或潛在的影響，并按《糾正和預(yù)防措施程序》的要求實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。 外部數(shù)據(jù)主要由業(yè)務(wù)部收集提供；內(nèi)部數(shù)據(jù)主要由技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部收集提供。 數(shù)據(jù)分析過程收集和產(chǎn)生的記錄由技術(shù)質(zhì)量部按《記錄控制程序》的要求保存。 是否采取糾正措施和預(yù)防措施的原則是：充分考慮所遇到的不合格或潛在不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正或預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正或預(yù)防措施將會面臨的風(fēng)險、采取糾正或預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本），應(yīng)使兩者相適應(yīng)。 確定和實施糾正和預(yù)防措施。 6 引用文件 記錄控制程序 7 記錄 糾正 /預(yù)防措施報告單 不符合項報告 37 第十四章 檢驗裝置控制程序 1 目的： 對用于證實產(chǎn)品符合法律法規(guī)安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行控制，確保檢測結(jié)果的有效性； 2 范圍： 適用于對采購產(chǎn)品、半成品及成品進(jìn)行檢驗或試驗以 及生產(chǎn)過程中進(jìn)行工藝參數(shù)監(jiān)控的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 38 在檢測設(shè)備的搬運、防護(hù)防疫和儲存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)許可證產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全衛(wèi)生 技術(shù)主管負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和結(jié)構(gòu)與批量產(chǎn)品一致，同時對變更情況進(jìn)行匯報。 40 進(jìn)料檢驗作業(yè) 采購部暫收物料后，放于“待檢區(qū)”，對照《關(guān)鍵原輔材料備案表》核對待檢物料的產(chǎn)品型號規(guī)格，生產(chǎn)廠商，認(rèn)證證書號碼等。 自、互檢 A．操作員工生產(chǎn)時應(yīng)按工藝文件要求或《作業(yè)指導(dǎo)書》要求，隨時進(jìn)行自檢，完成作業(yè)后作好標(biāo)識，合格品轉(zhuǎn)入下道工序。在質(zhì)控點指定專人操作和檢查，檢驗結(jié)果記錄在《熱處理監(jiān)控記錄》中。成品檢驗員對重檢結(jié)果須記錄《成品檢驗記錄表》，以作追溯之用。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每周進(jìn)行一次產(chǎn)品質(zhì)量安 全衛(wèi)生執(zhí)行情況檢查，將檢查結(jié)果記錄在《工序檢查卡》中，針對檢查的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并填寫《糾正預(yù)防措施表》具體要求參見《糾正預(yù)防措施程序》。 當(dāng)顧客對產(chǎn)品的要求不符合法律法規(guī)的要求時，業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)與顧客進(jìn)行溝通，使顧客遵守法律法規(guī)的要求，并采取措施達(dá)到產(chǎn)品符合法律法規(guī)的目的 技術(shù)質(zhì)量部人員應(yīng)當(dāng)熟悉與本公司產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及操作要求 技術(shù)質(zhì)量部、綜合部檢驗根據(jù)《現(xiàn)場衛(wèi)生安全隱患識別表》，檢驗產(chǎn)品在各工序（特別是關(guān)鍵工序，特殊工序）檢驗指標(biāo)是否符合安全衛(wèi)生要求，監(jiān)督作業(yè)環(huán)境符合安全衛(wèi)生要求。 防蟲措施主要有： ①藥劑（殺蟲劑）噴灑； ②車間、倉庫、廠區(qū)害蟲滋生昆蟲條件（如下腳料、積水、垃圾等）的及時清理去除； ③避免夜間裝運貨物，從而避免因光誘作用造成昆蟲的聚集； ④使用紗網(wǎng)、紗窗和門簾； 防霉措施主要是： ①藥劑（殺菌劑）噴灑； ②車間倉庫等區(qū)域通風(fēng)； ③車間、倉庫、廠區(qū)害蟲滋生病菌條件（如下腳料、積水、垃圾等）及時清理去除； ④控制木材含水率，進(jìn)廠檢驗時要嚴(yán)格按照原料驗收標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗； 藥劑噴灑區(qū)域主要包括： 倉庫、車間、廠區(qū)。在車間、倉庫等門側(cè)及排污口、地溝附近的墻邊必須設(shè)置防鼠設(shè)施。 2 職責(zé) 工序檢查（生產(chǎn)、技術(shù)質(zhì)檢等組成）人員或內(nèi)審人員按計劃安排進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生檢查。 相關(guān)記錄：工序檢查卡、內(nèi)審檢查表 48 第十八章 產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護(hù)防疫程序 1 目的 本程序規(guī)定了搬運 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)防疫和交付的要求 .特別是當(dāng)產(chǎn)品有安全衛(wèi)生要求時，通過控制 ,減少直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素 . 2 適用范圍 本程序適用于公司原輔材料 ,半成品及最終產(chǎn)品的搬運 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)防疫和交付 . 3 職責(zé) 采購部負(fù)責(zé)對原輔材料的搬運工作 . 成品倉庫負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的搬運 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)防疫和交付的監(jiān)督管理 , 搬運和貯存由倉庫管理員負(fù)責(zé) , 防護(hù)防疫由倉庫管理員和各工序負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) , 交付由倉庫和貿(mào)易負(fù)責(zé) . 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司所有搬運 ,貯存 ,包裝 ,防護(hù)防疫和交付的監(jiān)督管 理 . 4 控制程序 搬運 采購的原輔材料應(yīng)按倉庫管理員指定的地點堆放 ,搬運時要求不損壞包裝 ,防止?jié)B漏 . 用手推車或其它車輛搬運的半成品不應(yīng)裝得過滿 ,致使撒漏 .裝運前應(yīng)檢查包裝是否完好 . 倉庫根據(jù) 檢驗報告 對車間的成。 為了在工序檢查和內(nèi)審時 ,對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式檢驗合格的樣品的特性是否一致進(jìn)行檢查 ,特制訂本程序。 關(guān)于防鼠方 面 ： 防鼠措施由綜合部實施，并且填寫《鼠夾檢查記錄》，廠檢員進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)行，方式可以是放置鼠夾。 關(guān)于防蟲、防霉方面 ： 防蟲、防霉措施由綜合部實施，由廠檢員進(jìn)行監(jiān)督。 技術(shù)質(zhì)量部和技術(shù)質(zhì)量部在制定作業(yè)指導(dǎo)書和首件鑒定 時，應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品與法律法規(guī)的符合性。 相關(guān)部門需要進(jìn)行產(chǎn)品變更時應(yīng)以書面申請的方式提交《認(rèn)證產(chǎn)品變更申請單》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向檢驗檢疫局申報，提交詳細(xì)的變更資料，經(jīng)檢驗檢疫局批準(zhǔn)后，才能實施變更。 經(jīng)成品檢 驗合格的產(chǎn)品，由成品檢驗員簽字后，產(chǎn)品方可入庫。 C．工序本身或材料的問題，需要采取糾正和預(yù)防措施以防止再發(fā)生，工序檢驗員應(yīng)填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中不合格事實欄，反饋到相關(guān)單位并跟蹤處理，處理后應(yīng)歸檔作分析改善的材料。 、《各工序檢驗規(guī)程》所列檢驗項目逐項依標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并將結(jié)果記錄于《首件（樣件）鑒定記錄》中，呈質(zhì)檢主管確認(rèn)后存檔。 所有的檢驗規(guī)程及檢驗標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)相關(guān)技術(shù)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，由技術(shù)質(zhì)量部主管審核，并批準(zhǔn)。 5 引用文 件： 6 記錄： 《設(shè)備臺帳》 設(shè)備檢修記錄單 39 第十五章 產(chǎn)品變更和產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求控制程序 1 目的 為確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合法律法規(guī)安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生進(jìn)行控制。 檢測設(shè) 備使用的控制 使用檢測設(shè)備時，使用者應(yīng)確保測量不確定度（包括準(zhǔn)確度和精密度）已知，并與所要求的測量能力相一致。 糾正和預(yù)防措施實施的情況及結(jié)果應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部提交管理評審。 技術(shù)質(zhì)量部組織對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行評價，主要評價有以下內(nèi)容： a) 考慮不合格和潛在不合格的影響程度、成本、利益及風(fēng)險，評價是否 需要實施糾正和預(yù)防措施。 c) 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合，包括發(fā)現(xiàn)由于設(shè)計或制造方面不可預(yù)見的原因，存在缺陷，不符合有關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有可能導(dǎo)致安全及環(huán)保問題， d) 管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進(jìn)要求。 有關(guān)職能部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果以及公司過程和產(chǎn)品的變化趨勢，確定是否需要采取預(yù)防措施。 4 定義 無 5 工作程序 數(shù)據(jù)來源 外來數(shù)據(jù)主要包括： a) 顧客滿意調(diào)查； b) 顧客訪問的記錄； c) 顧客抱怨記錄； b) 顧客溝通的信息； e) 供方變化的情況； f) 相關(guān)方對公司的評價； g) 公司產(chǎn)品的市場占有率等。 c) 報廢。 責(zé)任人員迅速對不合格品進(jìn)行標(biāo)識。并對出口產(chǎn)品遭遇退貨、通報、或召回進(jìn)行控制。 測量結(jié)果證實符合要求時，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部主管簽字批準(zhǔn)后辦理入庫放行事宜。 、如果測量的結(jié)果證實采購產(chǎn)品不合格，采購部按《不合格品控制程序》的規(guī)定辦理并與供方聯(lián)系解決。 職責(zé) 、技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品以及過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)視和測量。 末次 會議的主要內(nèi)容包括： a) 本次內(nèi)部審核的簡要匯總情況； b) 介紹發(fā)現(xiàn)的不符合項； c) 宣讀審核報告； d) 管理者代表對本次內(nèi)部審核，以及公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性的總結(jié)等。 審核采用抽樣調(diào)查的方式，通過現(xiàn)場觀察、交談以及核查質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生的記錄，發(fā)現(xiàn)并提出與規(guī)定要求不符合的客觀事實。 審核員必須保持相對的獨立性，尤其不能審核自己的工作，以保證審核過程的客觀性、獨立性以及審核結(jié)果的有效性。 3 職責(zé) 技術(shù)質(zhì)量部和管理部在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)策劃和組織實施公司的內(nèi)部質(zhì)量審核、進(jìn)行跟蹤驗證并報告結(jié)果。 以各項得分的平均值表示顧客的綜合滿意度。 測量項目和方案 為測量顧客滿意的程度，需要從不同方面了解有關(guān)信息，因此，應(yīng)測量的項目包括： a)產(chǎn)品符合性； b)價格 c)外觀 d)包裝 e)交付期 f)服務(wù) g)運輸。 加強 對客戶反饋信息的管理，對于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息尤其是因產(chǎn)品缺陷所造成的損害和影響，采取措施加以有效的解決，直至召回。 3） 成品標(biāo)識 質(zhì)檢員在驗完成品后，直接在貨物 出口貨物外包裝上標(biāo)注批次號。 作業(yè)要求： 1） 原料標(biāo)注 倉庫管理員對進(jìn)廠驗收合格的原料，入庫加上標(biāo)記卡。 每年年底，生產(chǎn)部根據(jù)過程檢驗記錄，對關(guān)鍵過程按上述原則進(jìn)行再確認(rèn)。 生產(chǎn)過程中原料、工藝、配方要求如有改變，應(yīng)報經(jīng)安全衛(wèi)生管理小組重新驗證和審批。 生產(chǎn)部會同技術(shù)質(zhì)量部確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵過程和特殊過程及工序質(zhì)量檢測點并對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施監(jiān)視和測量。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各工序《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書》及其他工藝文件。 采購過程產(chǎn)生的相關(guān)記錄由采購部按《記錄控制程序》的要求整理、歸檔保存。 《采購計劃單》由管理者代表批準(zhǔn)。 合格供方檔案包括： a)《 供方能力調(diào)查表 》； b) 《供方產(chǎn)品檢驗記錄》； 18 c)《供方產(chǎn)品檢測報告》； d)《供方符合性聲明》。 一般采購產(chǎn)品：對本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生特性影響不太大或僅構(gòu)成間接影響的外購產(chǎn)品 。 當(dāng)涉及產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化時，還應(yīng)同時書面通知技術(shù)質(zhì)量部。 合同評審后應(yīng)確定： a) 顧客對產(chǎn)品的各項要求符合法律法規(guī)和安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) b) 顧客對產(chǎn)品的各項要求，本公司已理解并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部規(guī)定； c) 若合同或訂單出現(xiàn)與以前表述不一致的要求時或與法律法規(guī)和安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不相符時，與顧客溝通解決，直至達(dá)成一致或滿足法律法規(guī)和安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)， 16 由此引起的任何措施均已記錄； d) 本公司有能力滿足合同規(guī)定的要求。 技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部根據(jù)需要參與合同評審。 《員工培訓(xùn)記錄表》報管理部負(fù)責(zé)人審批后實施。 、培訓(xùn)策劃 、每年年底，各部門參考《操作規(guī)程》或《工作標(biāo)準(zhǔn)》并結(jié)合本部門實際考核的結(jié)果，提出下年度的培訓(xùn)需求。 培訓(xùn)工作程 序 、培訓(xùn)范圍及要求 、技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)考核及培訓(xùn)的對象為公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量安全衛(wèi)生的管理人員。 引用文件 、記錄控制程序 記錄 、管理評審計劃 、管理評審報告 12 第四章 人力資源控制程序 目的 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量工作的人員以及廠檢員進(jìn)行適宜、必要的管理和培訓(xùn)，確保各類人員能夠勝任本職工作。 、討論并達(dá)成一致意見后，形成本次管理評審的結(jié)論。 、《管理評審計劃》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，提前兩周發(fā)放至參加管理評審的各有關(guān)部門 /人員。 職責(zé) 、總經(jīng)理親自組織進(jìn)行管理 評審。 、確因工作需要，公司內(nèi)其他人員欲查閱記錄時，應(yīng)事先經(jīng)記錄保管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 、各部門所設(shè)計和使用的新記錄表格，在使用前交技術(shù)質(zhì)量部統(tǒng)一編號標(biāo) 8 識。 、各部門按本程序的要求對所產(chǎn)生的記錄進(jìn)行控制。有關(guān)輸入國有關(guān)安全衛(wèi)生和疫情防控等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等。 、文件更改的方式有手寫更改與換頁更改。 c)其他管