【正文】 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進 持續(xù)改進 糾正和預(yù)防措施 糾正措施 預(yù)防措施 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 3 頁 共 37 頁 受控文件分發(fā)名單 編號 分發(fā)部門 分發(fā)號 1 總經(jīng)理 01 2 管理者代表 02 3 技術(shù)部 03 4 生產(chǎn)部 04 5 行政部 05 6 銷售部 06 7 采購 部 07 8 品檢 部 08 9 倉庫 09 10 認證機構(gòu) 10 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 4 頁 共 37 頁 修 改 頁 修改日期 版本 章節(jié) 修改內(nèi)容 制、修訂 審核 審批 肇慶皓明有機 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 編號 HMQM00120xxB0 版本 B0 頁碼 第 5 頁 共 37 頁 第一章 公司簡介 本公司是一家從事有機硅橡膠制品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營及技術(shù)協(xié)作與推廣的專 業(yè)公司。 行政部負責(zé)手冊的日常管理工作： 負責(zé)手冊正本的管理及副本的發(fā)放、編號、登記。 對本質(zhì)量手冊的適宜性、充分性和有效性，每年在管理評審會議上全面審查一次。 本公司對外包的任何影響產(chǎn)品符合性要求的過程進行控制，將外包過程視為采購過程。 (3) 本手冊在描述質(zhì)量管理體系時以 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)中以過程為基礎(chǔ)的 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 10 頁 共 37 頁 質(zhì)量管理體系模式為基礎(chǔ)。 以顧客為關(guān)注焦點 以顧客為關(guān)注焦點 公司 靠顧客生存 ,應(yīng)通過市場調(diào)研、建立客戶檔案、定期拜訪客戶、電子郵件、網(wǎng)絡(luò)、問卷調(diào)查、電話溝通、顧客反饋分析等方式收集獲取相關(guān)信息，以不斷了解顧客的需求和期望，并予以轉(zhuǎn)化為公司自身發(fā)展的需求，滿足客戶要求，以持續(xù)增強顧客滿意度為公司最高發(fā)展目標(biāo)。 顧客至上 質(zhì)量至上 全心服務(wù) 持續(xù)改進 含義 ： 顧客至上 —— 客戶永遠是我們關(guān)注的焦點，客戶利益的最大化永遠是我們追求的目標(biāo)。抽查體系文件總數(shù) 100% 一次 /季 生 產(chǎn) 部 產(chǎn)品返工率 ≤ 5% 返工次數(shù)247。季度投訴總次數(shù) 一次 /季 備注 一般投訴 8 小時內(nèi)處理完畢并反饋 重大投訴 24 小時處理完畢并反饋 技 術(shù) 部 模具開發(fā)一次性成功率 ≥ 95% 驗收合格模具數(shù)247。 當(dāng)確認需對質(zhì)量管理體系進行變更時，總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)職能部門按前述同樣的要求并結(jié)合變化的情況對質(zhì)量管理體系進行重新策劃，以確保質(zhì)量管理體系的完整性 和目標(biāo)方針的持續(xù)適宜性 ，并確保按照完整的變更的質(zhì)量管理體系的要求實施。 10．采購部主管職責(zé)和權(quán)限 —— 負責(zé)對供應(yīng)商的選擇、評價和年度考核工作； —— 及時采購原材料，確保滿足生產(chǎn)要求； —— 對供應(yīng)商的來料質(zhì)量情況進行統(tǒng)計和監(jiān)控，并作好供應(yīng)商的數(shù)據(jù)分析工作。 各部門收到反饋的信息時，應(yīng)及時進行處理并給予回復(fù)。相關(guān)部門根據(jù)管理評審所形成的改進措施決定，制定并落實具體的改進措施計劃，行政部負責(zé)對改進措施實施情況進行跟蹤和驗證。 人力資源 行政部根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各崗位的職責(zé)要求，組織各部門按照規(guī)定的權(quán)限從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗四個方面編寫《崗位職責(zé)和任職資格要求》，明確各崗位的任職資格要求。這些設(shè)施設(shè)備應(yīng)包括：生產(chǎn)設(shè)備、廠房、辦公設(shè)備、運輸設(shè)備等。 （ 3） 需提供的資源。評審應(yīng)在簽定合同或接受訂單之前進行。 (6) 有關(guān) 合同 /訂單的信息，包括對其修改， 銷售 部應(yīng)隨時與顧客保持聯(lián)絡(luò)。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應(yīng)得到解決。 設(shè)計開發(fā)驗證 對設(shè)計開發(fā)的驗證應(yīng)通過對試制樣品的試驗來完成。設(shè)計更改在實施之前予以批準(zhǔn)。在以上采購文件中應(yīng)包括以下信息： (1) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格。當(dāng)本公司或客戶提出在供應(yīng)商處驗證物料時，采購部主管要在采購計劃或訂單中明確驗證的內(nèi)容、方式及放行條件。 (4) 在進行過程確認時應(yīng)作好記錄，并按《 質(zhì)量 記錄控制程序》對確認記錄進行管理和記錄。 顧客財產(chǎn) 顧客提供的財產(chǎn)主要有顧客提供的產(chǎn)品樣品、圖紙。 (4） 對檢驗、測量試驗設(shè)備要進行調(diào)整或必要時再調(diào)整，同時防止因調(diào)整不當(dāng)而使測量失效。 對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用可參考《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書》 作為策劃的結(jié)果，以下各條分別描述了有關(guān)質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析和改進 過程。 (3) 審核時間間隔不應(yīng)大于十二個月，確保對各部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部審核。 (2) 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)員工，尤其是生產(chǎn)設(shè)備的操作員工在 每班剛開機、生產(chǎn)條件變換或調(diào)整后再開機時要按作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置好生產(chǎn)條件。 行政 部根據(jù)所報的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，統(tǒng)計各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況和公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況。涉及讓步的需由廠長以上管理人員批準(zhǔn)，適用時由顧客批準(zhǔn)。 改進方式可以是日常漸進式的改進活動，也可以是突破性 的改進項目（革新或創(chuàng)新）。 (1) 有關(guān)系統(tǒng)和顧客滿意的數(shù)據(jù)； (2) 有關(guān)產(chǎn)品符合性的數(shù)據(jù)； (3) 有關(guān)過程的數(shù)據(jù)； (4) 有關(guān)供應(yīng)商的數(shù)據(jù) 。 (3) 來料不合格 的處置有： 1）拒收； 2）挑選； 3）讓步接收。 (3) 其他過程的監(jiān)視和測量 對于生產(chǎn)過程以外的其他過程，如銷售、設(shè)計、采購、售后服務(wù)等過程的監(jiān) 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 35 頁 共 37 頁 視和測量應(yīng)通過工作目標(biāo)的完成情況、業(yè)績評估來實現(xiàn)。 (9) 內(nèi)部審核報告和采取的糾正預(yù)防措施的效果應(yīng)提交管理評審。 內(nèi)部審核 為了確定本公司的質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實施的有效性，本公司定期開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，制定《內(nèi)部審核控制程序》，并做如下規(guī)定： (1) 管理者代表負責(zé)策劃內(nèi)部審核方案，包括審核的區(qū)域、過程方法和時間， 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 34 頁 共 37 頁 以 及臨時追加審核的需要。同時品檢 部評價使用該設(shè)備進行檢驗結(jié)果的有效性，確定需要重新檢驗范圍并進行重新檢驗，對已出廠的產(chǎn)品由 品檢 部 進行跟蹤并記錄結(jié)果。 (2) 檢驗、測量試驗設(shè)備到公司后，由品檢 部進行驗收，確認其符合要求后，要 進行編號、登記。對生產(chǎn)中的產(chǎn)品檢驗狀態(tài)由品保部負責(zé)標(biāo)識。 (2) 生產(chǎn)部負責(zé)該工序設(shè)備能力的鑒定，對該工序人員資格的鑒 定由行政部和生產(chǎn)部共同進行，保證該工序人員符合要求并持證上崗。 采購計劃或訂單應(yīng)由采購部主管審批，以確保采購的要求是充分和適宜的。 采購信息 倉庫根據(jù)生產(chǎn)計劃，結(jié)合庫存情況，提前向采購部發(fā)出采購需求。 設(shè)計和開發(fā)的更改控制 設(shè)計開發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。評審時要確保： (1) 評價滿足顧客要求的能力； (2) 識別問題并提出必要的措施。 設(shè)計開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)輸入包括： (1) 產(chǎn)品的功能和性能要求； (2) 應(yīng)遵守的法律法規(guī)； (3) 產(chǎn)品適用的使用環(huán)境； (4) 以前類似設(shè)計得出的要求； (5) 其他重要的要求。 所有評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： （ 1） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后服務(wù)的要求； （ 2） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； （ 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求； （ 4） 本公司確定的有關(guān)附加要求。 在以上條件下，由 技術(shù)部會同生產(chǎn)部一起對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，策劃的內(nèi)容包括： （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 24 頁 共 37 頁 員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷需記錄于員工檔案，員工檔案由行政部予以記錄和保 管。此外， 還 要考慮信息和財務(wù)，包括知識財產(chǎn)等方面的資源。 管理評審的輸出，即管理評審的結(jié)論，應(yīng)包括有關(guān)下列方面的決定和措施： (1) 對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價； (2) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； (3) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； (4) 資源需求。 總經(jīng)理： 20xx 年 9 月 25 日 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 21 頁 共 37 頁 內(nèi)部溝通 為了增進公司各職能部門和各層次之間的相互理解，促進質(zhì)量管理體系有效性和工作效率的提高，總經(jīng)理確保在公司內(nèi)建立 適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通 方式和 過程 ,如組織管理層定期開會、工作匯報、上下級談心、電話交流、傳閱相關(guān)信息 ， 如糾正和預(yù)防措施的處理、不合格品的處理、內(nèi)審以及張?zhí)ㄖ?、文件、內(nèi)部宣傳欄、部門之間聯(lián)系等方式進行全方位的信息交流， 對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實，消除質(zhì)量管 理體系有效運行的障礙， 使員工意見、建議得到反映，部門之間的障礙得到打破，公司的政策得到貫徹，使經(jīng)營效率得到提高，員工、經(jīng)營者都得到滿意。 —— 負責(zé)安排生產(chǎn)計劃，合理組織生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)； —— 負責(zé)本公司的生產(chǎn)設(shè)備維護和管理； 肇慶皓明有機 編號 HMQM00120xxB0 硅材料有限公司 質(zhì)量手冊 版本 B0 頁碼 第 16 頁 共 37 頁 —— 監(jiān)督員工按工藝要求作業(yè)； —— 負責(zé)生產(chǎn)員工的管理、教育培訓(xùn)等工作； —— 進行生產(chǎn)質(zhì)量統(tǒng)計； —— 負責(zé)抓好安全、防火工作； —— 負責(zé)安 全消防工作； 6．行政部主管職責(zé)和權(quán)限 —— 負責(zé)人事管理、員工考勤和薪資計算工作； —— 制定員工培訓(xùn)計劃，組織落實員工培訓(xùn)工作； —— 負責(zé)行政、后勤工作； —— 負責(zé)文件和記錄的管理控制工作； 7．技術(shù)部主管職責(zé)和權(quán)限 —— 負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作； —— 負責(zé)特殊過程的工藝確認； —— 組織設(shè)計開發(fā)的評審、驗證、確認工作； —— 負責(zé)制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和驗收準(zhǔn)則； —— 制定產(chǎn)品的工藝技術(shù)文件，并監(jiān)督工藝執(zhí)行情況； —— 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)工藝問題； —— 負責(zé)管理和控制顧客提供的財產(chǎn)； —— 負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化工作。本章后續(xù)各條款與第 8 章及相應(yīng)程序文件和工作文件描述了質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果，針對具體產(chǎn)品、項目或合同 的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃參見本手冊 條及相應(yīng)的技術(shù)條件。 檢驗總批次 100% 一次 /月 誤判率 ≤ 2% 誤判次數(shù) 247。完成訂單數(shù) 100% 一次 /月 每月退貨批數(shù) ≤ 3 批 一次 /月 分質(zhì)量目標(biāo) ↓ 部門 項目 指標(biāo) 測量方法 測 量頻次 行政部 培訓(xùn)合格率 ≥ 98% 合格人數(shù)247。 為我們公司制定質(zhì)量目標(biāo)提供了基礎(chǔ)。 記錄控制 質(zhì)量記錄的控制 (1) 由行政部編制《質(zhì)量記錄控制程序》，并按 《質(zhì)量記錄控制程序》要求對記錄進行管理和控制； ( （ 2) 《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的填寫、編號、識別、貯存、檢 索 表格修訂、 保護及保存期限、銷毀、借閱等作出明確規(guī)定； (3) 各部門所有的記錄都應(yīng)該是真實狀態(tài)的記載，不允許偽造或失真； ( (4) 所有的質(zhì)量記錄都應(yīng)該清晰可讀，并存放在