【正文】 組成立后，由組長編制“審核實施計劃”，確定本期審核的目的、依據(jù)、范圍和具 體的審核時間安排，經管理者代表批準后組織召開審核小組會議，依據(jù) 審核應由與被審核部 門無直接責任的人員擔任的原則， 明確分工和要求，確保每位內審員對審核任務清楚了解和完成審核前的準備工作。 首次會議主要內容： ● 聲明審核的目的、依據(jù)和范圍； ● 簡要介紹審核采用的方法和程序； ● 澄清審核計劃中不明確的內容； ● 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系； ● 向受審核部門介紹審核組成員分工； 文件審核實施 要點 ● 查閱與受審部門質量活動有關的程序文件、作業(yè)指導書等體系文件是否符合標準、質量手冊和法律法規(guī)的要求，是否為現(xiàn)行受控的有效版本，并檢查是否實施。 審核報告 末次會議結束一周內， 審核組長應向管理者代表、總經理提交“質量管理體系審核報告”。 5 附錄 相關文件 ● LH/QP0220xx《記錄控制程序》 ● LH/QP0820xx《糾正和預防措施控制程序》 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 內部 審核控制程序 LH/QP0520xx 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 3 頁 共 3 頁 記錄 ● 內部審核計劃 ● 內部審核實施計劃 ● 內審檢查表 ● 內部審核報告 ● 不合格項報告 ● 糾正（預防）措施整改單 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 產品監(jiān)視和檢驗 控制程序 LH/QP0620xx 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。 不合格的，由倉庫管理員放入“不合格品”區(qū)域，執(zhí)行不合格品控制程序。 b)檢驗員應按《成品最終檢驗作業(yè)指導書》的 規(guī)定，完成全部出廠檢驗與試驗項目，合格的標掛“合格”標識，加貼標簽、包裝入庫。 2 范圍 適用本公司產品實現(xiàn)全過程和交付使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的控制。 原材料倉管員負責將不合格外購、配件放置在不合格區(qū)域，與合格品隔離存放，等待退貨處理。返工處理后，應重新交付檢驗。 品質部應對不合格進行統(tǒng)計分析，通報不合格信息，分析產品質量狀況和趨勢，研究可采取的預防措施，防止不合格品的發(fā)生。 業(yè)務部收集和反饋顧客的投訴、意見和建議信息。 通過評估，責任部門應確定糾正措施。 糾正和預防措施實施后，品質部組織相關部門對糾正和預防措施的效果進行評價和確認。 生產部、技術部、品質部協(xié)助解決服務中的產品質量問題。緊急事件應及時上報。從而確保在必要時對產品質量的形成過程的追溯，及查明質量問題的發(fā)源地。確保每批產品都有唯一性標識，對有貯存要求的產品必須標識并注明要求。不合格品按《不合格品控制程序》進行。 非常規(guī)合同：指本公司未曾定型生產過的產品的合同。 合同更改 任何來自客戶方面的修改請求，均應得 到合同評審人的書面同意及經合同簽訂人確認，業(yè)務部根據(jù)合同評審結果修正相關記錄后填寫《合同更改通知單》通知各相關部門。 管理者代表負責組織協(xié)調管理評審活動，準備會議所需文件，記錄評審會議內容，及跟進有關糾正及預防措施。 各委員須監(jiān)察糾正及 預防行動之成效，并在下一次管理評審會議中報告該行動之情況，管理者代表須予跟進，并在“管理評審輸出報告”中記錄。 辦公室根據(jù)公司情況，結合上年度的培訓結果 ,編制“年度培訓計劃”，報總經理審批后統(tǒng)一組織實施。 辦公室須根據(jù)“年度培訓計劃”跟進各部門之培訓進展 ,并在異常時通知各部門加以改善 ,改善如不滿意則可按“糾正及預防措施程序”提出糾正措施。 定義 不適用。 顧客投訴綜合報表 程 序 收到顧客投訴時，接收投訴者需把該投訴記錄于“顧客投訴處理單”，于當日內交由業(yè)務部確認。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 設施控制程序 LH/QP1520xx 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 1 頁 共 3 頁 目的 制訂此程序以 保證生產設備及工裝模具的狀態(tài)良好，生產能順利進行為目的。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 設施控制程序 LH/QP1520xx 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 2 頁 共 3 頁 設備管理員負責將公司所有生產設備及工裝模具登記于“設備臺帳”或“工裝模具臺帳”上，“臺帳”上須記錄： —— 設備 /工裝模具名稱、型號 —— 設備 /工裝模具編號 —— 使用部門 /位置 —— 生產廠商 生產設備的使用 生產部主管根據(jù)設備的操作復雜程度，安全性及對生產的影響，視需要安排人員編寫設備操作指導書，以指導員工操作。 生產設備的維修 在生產設備投入正常使用期間，發(fā)現(xiàn)生產設備不能正常操作或不良時，使用部門應及時通知生產部，由生產部安排人員對該設備進行檢修。 范圍：適用于公司任何已發(fā)出的不合格產品的信息傳遞和回收過程。必要時，應要求最高管理者和法律顧問、各部門的其他主管參加。從產品銷售、制作采購的全流程各步驟追溯 ，尋找所有可能的相關方。應明確向公司或批發(fā)商報告的方式如電話或傳真等 d) 應保持從公司到經銷商的接受召回產品的通道，并在召回信息中予以明確。 產品召回的結束和報告： a) 召回計劃要求的產品全部回收并妥善處理完畢，表示該次召回活動結束。 G) 給經銷商或客戶的召回計劃范本，或作為召回信息的附件，以便他們通知和協(xié)助召回。 召回的程序 召回產品溯源，以識別召回活動的相關方。 待召回產品的識別和評價 a) 業(yè)務部、品質部及產品召回小組，應監(jiān)視與產品召回有關的信息。 工裝模具如需要維修，使用部門應及時的通知公司模具工，說明維修內容，交模具工及時的維修?！对O備保養(yǎng)計劃》上須記錄： —— 設備名稱及數(shù)量 —— 保養(yǎng)周期 —— 保養(yǎng)負責人 保養(yǎng)負責人按“設備保養(yǎng)計劃”對設備加以保養(yǎng)，結果記錄在相應設備的“設備檢修記錄表”上。 驗收人需填寫“設備 /工裝模具驗收報告”，交使用部門主管審批。 處理結果如不滿意，相關部門可考慮根據(jù)“糾正及預防措施程序”處理。 記錄 顧客投訴處理單。 杭州聯(lián)鴻鞋業(yè)有限公司 程序文件 顧客投訴處理控制程序 LH/QP1420xx 版本 /修改狀態(tài)： A/0 第 1 頁 共 1 頁 目的 制訂該程序以防止顧 客投訴的問題再次發(fā)生，保證顧客滿意為目的。 凡國家或地方的法規(guī)、規(guī)章規(guī)定特殊工作崗位人員 ,必須取得資格認可證書方能上崗的培訓 ,由辦公室聯(lián)系培訓 ,以取得上崗資格證書。 總經理或管理者代表負責批準公司“年度培訓計劃”。 管理評審由總經理主持，按會議議程進行。 相關文件 內部審核程序 糾正及預防措施程序 職責 總經理 負責主持管理評審會議。 非常規(guī)合同評審 對于非常規(guī)合同的評審，須由業(yè)務部登記入《合同訂單評審表》組織相關部門進行評審，以評估各方面能否滿足訂單要求，評估因素包括但不限 于： —— 產品生產所需時間 —— 物料供應情況 —— 產品工藝流程 —— 執(zhí)行合同的可行性 —— 法律法規(guī)的符合情況 —— 顧客的信譽度 如能滿足訂單要求，各相關部門在《顧客合同訂單評審表》上簽名確認，如不能滿足訂單要求，須由業(yè)務部與顧客協(xié)商解決。 產品類型于本程序主要分兩大類：常規(guī)產品和非常規(guī)產品。 對于需要在產品上標識生產日期的，由當班組長根據(jù)實際時間進行階段性記錄，標記必須與當月或規(guī)定時間符合。 各生產車間主管負責本車間生產過程中的成品、半成品、 原材料、輔料的標識對其使用進行管理。 6 顧客滿意監(jiān)視與服務的記錄由業(yè)務部匯總和保存，保存期三年。 建立每個顧客的“顧客檔案”，記錄業(yè)務狀況和使 用公司產品反饋的信息。 3 職責 總經理負責顧客滿意度監(jiān)控與服務領導工作。預防措施應抓住重點、措施明確，具可操作性，預防措施經管理者代表批準后實施。 確定不合格的原因 各部門應分析產生不合格的原因，可通過統(tǒng)計技術的分析，加以查清和確定。 4 工作程序 質量信息的收集 辦公室負責收集和反饋過程、產品的檢驗的質量信息和公司內、外反饋的質量信息數(shù)據(jù)的傳遞分析和處理。 對此類不合格一般應按重大質量問題對待，由品質部組織有關人員評審。 不合格品的處置 不合格品處置方式： a) 返工； b) 返修 或不經返修作為讓步接收； c) 降級或改作它用； d) 拒收或報廢。 不合格品的識別 各檢驗員在產品實現(xiàn)的各階段，按《檢驗作業(yè)指導書》對原材料、配件、半 成品和最終產品進行檢驗或試驗，以識別不合格品。 產品監(jiān)視和測量記錄由品質部保存，存期三年。 過程中出現(xiàn)的不合格品按不合格品控制程序進 行處理。 檢驗員按《進貨 檢驗作業(yè)指導書 》要求進行有關質量特性的檢驗或驗證，填寫“來料檢驗記錄”，并對受檢物料檢驗狀態(tài)進行標識。 辦公室應建立和保存內部審核的資料和記錄。 末次會議 由審核組長召開末次會議，參加末次會議的人員與首次會議相同。首次會議由 審核組成員和受審核部門負責人及有關人員參加。 審核的準備 辦公室 根據(jù)內審時機，提出內審建議，管理者代表批準后實施。 審核組長 負責選擇審核員、制定審核實施計劃和提交 審核報告。 當發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測量 裝置偏離校準狀態(tài)時，除對這些裝置和任何影響到的產品 采取適當?shù)拇胧?，還應對其以往監(jiān)控和結果的有效性進行評價并予以記錄。周期檢定計劃由品質部于年初下達，并由品質部負責送檢。 有關部門負責管好、用好監(jiān)視和測量裝置，按周期送檢。 顧客對供方產品的驗證 當顧客需在我公司或供方現(xiàn)場實施驗證時，應在采購合同中對此作出安排，并由采購部、品質部派員陪同前往。如需要時可以包括： a) 供方產品、程序、過程、設備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) 對供方的質量管理體系提出的要求。 采購部 經理 主持召開由生產、技術 、品質部、倉庫、總經理等負責人參加的評審會議，發(fā)出《供應商基本情況調查表》結合供方質量保證能力、價格和服務等作出綜合評價。 采購部負責供方的選擇、評價和控制；編制采購文件，采購產品。 記錄的保存期一般為三年，需長期保存的由管理者代表確定。 4 工作程序 記錄的設置和標識 記錄設置由部門根據(jù)過程控制需要提出，辦公室統(tǒng)一規(guī)劃和組織編制，建立“記錄表格清單”。 本公司內部有關人員借閱，應進行登記，并按規(guī)定日期送還。 文件的保存、作廢和處理 文件控制歸口 辦公室 負責，應編制“受控文件清單”，對“受控”、“有效”的文件進行控制。 丟失文件時應及時向 辦公室 報告、檢查丟失原因，辦理補領申請手續(xù)，經 管理者代表批準補發(fā)。 辦公室根據(jù)對質量活動有效運行需要擬定“文件發(fā)放清單”，經管理者代表審批后執(zhí)行。 技術部經理負責組織編寫技術性文件以及批準和發(fā)布。 3 職責 總經理負責質量手冊、程序文件、管理性文件批準和發(fā)布。 文件的發(fā)放 文件發(fā)布前，應經授權人的審查和批準，確保文件是充分的和適宜的。新文件沿用原分發(fā)號。 根據(jù) “文件更改申請（通知）單”，各部門做好相應的更改記錄，被更改的原文由 辦公室 收回。 文件的借閱和復印 受控文件不允許隨便外傳、外借、外贈和復印。 各部門負責本部門記錄的實施。 記錄的貯存環(huán)境要通風、防潮、防塵、防蟲蝕等。 3 職責 技術部負責提供 采購物料質量要求 和樣品。 對提供一般物料的供方，由采購部在樣品驗證和小批量試用合格基礎上確認。 采購文件由采購計劃、采購單和技術資料組成，通常包含采購物料名稱、主要質量要求、訂單號、型號、數(shù)量和供方名稱等信息。驗證工作由品質 部派員進行，驗證依據(jù)與放行條件同進廠檢驗。 采購部負責監(jiān)視和測量裝置的采購。 監(jiān)視和測量裝置周期檢定和校準 用于確保和證實用的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定間隔進行周期檢定和校準。 監(jiān)視和測量裝置必需在有效期和限用范圍內使用，并保證在適宜環(huán)境下工作。 辦公室 負責編制年度審核計劃，并組織協(xié)調內 部審核的 實施。 內部審核員 內部審核員資格 a) 內審員應 具有一定生產和管理經驗； b) 內審員必須 通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格或由總經理確認和授權。