【正文】 確定產(chǎn)生不合格的原因，并重新采取有效的糾正措施。 2 適用范圍 適用于本公司預(yù)防措施的控制。 責(zé)任部門針對潛在不合格，分析產(chǎn) 生的原因，并填寫在“糾正 /預(yù)防措施表”中。 對確認有效的預(yù)防措施涉及到文件修改時，由管理者代表 確定并 按《文件控制程序》的規(guī)定，對有關(guān)文件進行更改。 。 檢驗科 驗證 所采取的預(yù)防措施的效果。 檢驗科 負責(zé)定期 和 不定期地收集本公司質(zhì)量管 理體系潛在不合格的信息，并根據(jù) 條的規(guī)定評價采取預(yù)防措施的需求。 5 相關(guān)文件 YF/ 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄及表式 YF/ 糾正 /預(yù)防措施表 附加說明： 本程序由 常熟市張橋虞峰木制品廠 提出； 本程序編制人 /日期： 審核人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 本程序由管理者代表負責(zé)解釋。 責(zé)任部門實施確定的糾正措施。 各職能部門應(yīng)將涉及其他部門的不 符合 信息 及時向 檢驗科 反饋。 YF/ 糾正措施程序 6 質(zhì)量記錄 YF/ 不合格 品通知單 附加說明 ： 本程序由 常熟市張橋虞峰木制品廠 提出； 本程序編制人 /日期： 審核人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 本程序由管理者代表負責(zé)解釋。 不合格品的處置 對不合格 的原輔材料、外購 /外協(xié) 件，由 采購 員 依據(jù)不合格 品通知單 ，實施退貨、返工、返修 、 報廢 或讓步接收 的處置措施。 在過程檢驗（ 半成品 檢驗 ） 時 發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗員做好 檢驗記錄 ，記錄不合格類型、數(shù)量 、 處置方式。 2 適用范圍 適用于對不合格 采購產(chǎn)品 、半成品、成品及交付 后不合格 品 的 控制。 編寫審核報告 審核組長編寫“審核報告”，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放 各部門 。 進行現(xiàn)場審核 審核員按 “審核計劃”、 “檢查表”實施審核，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場 查 驗等 收集證據(jù) 的 方式，核查質(zhì)量管理體系的運行情況， 并在“檢查表” 上 做好記錄。 a) 發(fā)生了嚴(yán) 重質(zhì)量問題或顧客有重大投訴； b) 公司組織機構(gòu)、 職能 、 產(chǎn)品 、設(shè)備及生產(chǎn)場所有較大改變； c) 質(zhì)量管理體系 變更策劃后 或即將進行第三方審核 前 。 4 工作程序 審核方案策劃 管理者代表負責(zé)審核方案的策劃，應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 所有記錄應(yīng)按規(guī) 定期限保存，并在《記錄清單》上注明保存期限。 記錄的保護和貯存 整理好的記錄按序裝定，同類記錄放在同一個資料袋內(nèi)實施保護。 各職能部門負責(zé) 相關(guān)記錄 的 控制和 管理 。 文件 管理 部門應(yīng)每年全面檢查各類在用文件的有效性。 為積累知識或追 溯歷史，具有保留價值的作廢文件，應(yīng)在封頁上注明“ 作廢 ”字樣，并隔離存放，生產(chǎn)和檢驗現(xiàn)場不得使用。 評審 后 如需 對文件 更改 ， 應(yīng) 執(zhí)行 文件更改的規(guī)定。 辦公室 在補發(fā)文件時，應(yīng)給予新的分發(fā)編號，并注明丟失文件的分發(fā)編號作廢。 質(zhì)量計劃由策劃的部門編制， 管理者代表 審批。 4 工作程序 受控文件范圍： a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件： 包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄表式等； b) 公司要求的文件：包括檢驗規(guī) 程 、 圖紙 、工藝 及 作業(yè) 指導(dǎo)書 、 管理制度等； c) 外來文件：包括顧客或供方提供的文件，以及本公司采用的有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律和法規(guī)等。 各 部門負責(zé) 本部門 質(zhì)量管理體系 相關(guān) 文件的管理。 程序文件由管理者代表組織相關(guān)部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)按規(guī)定辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中說明原因。 質(zhì)量管理體系文件評審可采用下列方法進行： a) 會議 評審： 管理評審時對體系文件進行有效性評估 ； b) 內(nèi)審 評審： 內(nèi)審時對各部門使用文件的有效性進行審核 。 文件的作廢與處理 作廢文件由發(fā)放部門確認，按 原發(fā)放范圍 回收并記錄。 文件管理部門對發(fā)放到企業(yè)外部 的受控文件應(yīng)進行發(fā)放登記，并負責(zé)對其進行更改和作廢的控制。 3 職責(zé) 辦公室 負責(zé)公司記錄的 歸口 管理。 記錄的收集 a) 辦公室 確定質(zhì)量記錄的收集周期； b) 各職能部門按規(guī)定的周期及時收集質(zhì)量記錄； 記錄的歸檔與檢索 記錄由相關(guān)的職能部門實施歸檔管理，記錄歸檔部門按照質(zhì)量記錄的編號、名稱和收集周期分類整理，按序裝定，方便檢索。 C． 短期保存 一般 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄 、內(nèi)部審核記 錄、客戶 反饋記錄、投訴、爭議、抱怨處理記錄、預(yù)防 和糾正措施記錄等。 審 核 組具體實施質(zhì)量管理體系 內(nèi)部 審核，各部門配合 實施 。 當(dāng) 發(fā)生 以下情況 時 ， 應(yīng) 適當(dāng)增加審核次數(shù)，及時進行審核。 召開首次會議 審核組長主持首次會議，明確審核目的、 依據(jù)、 范圍、審核方法等， 受審核部門代表 參加 會議并 在“簽到表”上簽到。審核組長重申審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則，宣讀不符合項報告，提出糾正措施要求，并 對 質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性 等 作出總體評價。 常熟市張橋虞峰木制品廠 質(zhì)量管理體系文件 不合格品控制程序 1 目的 對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品中出現(xiàn)的不合格品