【正文】 ， ， ， △ ◇ ◇ 機修分廠 ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 變速箱分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 鑄造分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 倉庫 ， ， ， ， ， ， ▲ △ ◇ ◇ 注： 1 ） I S O 900 1 中 ， ， ， ， ， ， 條款在各部門均要審核； 2 ）符號含義： ◇計劃；△ 審核已進行；▲糾正措施已有計劃；■糾正措施已完成；★糾正措施已驗證。審核發(fā)現包括三要素： 審核證據、審核準則、比較評價。 審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等。 19 編制檢查表 檢查表的種類 按 ISO9001標準條款編制，其關鍵是分清主次。 21 檢查表的編制要求 編制前應掌握組織各部門質量職能分配情況； 內審應以組織的質量管理體系文件為主要依據； 應選擇典型的、關鍵的質量問題； 應突出審核區(qū)域的主要職能，選取代表樣本； 應突出重點，照顧一般，詳略得當； 應根據平時掌握的情況，針對性地選擇審核項目和客觀證據； 應有可操作性，檢查項目具體，檢查方法實用，客觀證據易收集。編制檢查表前，審核員應了解審核區(qū)域的職能。 n 審核方法： 調閱合格供方名錄，與采購產品清單進行對照； n 是否對所有的合格供方都按供方能力評定的要求進行了評定。 ? 按過程審核的特點是：審核任何一個過程，往往涉及ISO901標準中的多個條款。 47 ? 對法律法規(guī)的審核思路 ? 應了解受審核方的產品、目標市場、定位顧客等； ? 確認組織是否有識別、收集和更新適用法律法規(guī)要求的方法，包括職責； ? 評價上述方法的適宜性； ? 驗證組織是否充分識別、收集了適用的法律法規(guī)； ? 確認組織是否將這些要求輸入到其他過程的策劃中，如產品開發(fā)、工藝設計、監(jiān)視和測量、資源管理等； ? 驗證這些要求在組織內部的遵守情況 ? 沒有獲取適用的法律法規(guī)（ ） ? 審核現場直接識別到違反法律法規(guī)的狀況 ,視情況可能被判定到 48 ? 內部審核中的“主要問題” ? 審核資源（審核頻次和時間、審核員能力和數量）是否向重點過程或區(qū)域傾鈄； ? 內部審核員是否具備足夠的收集審核證據的能力； ? 審核發(fā)現是否得到了充分的報告； ? 采取的措施是否屬于“糾正措施”； ? 對內部審核的有效性是否進行了監(jiān)視？ ? 內部審核中的“次要問題” ? 內部審核員是否持有資格證書或聘用文件 ? ? 內部審核是否覆蓋了標準條款或所有部門 ? ? 審核檢查表是否“覆蓋”了審核計劃的條款 。 57 現場審核控制 ? 忠于審核目的 ? 保持審核節(jié)奏 ? 審核小組會 ? 審核計劃的控制 ? 審核進度控制 ? 審核氣氛控制 ? 審核范圍控制 ? 不合格項控制 ? 與受審核方溝通 58 不合格項報告 ? 不合格項定義 —— 未滿足規(guī)定要求 ? 不合格項分級 —— 嚴重（體系與標準、文件嚴重不符、系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效、后果嚴重）、一般、觀察項（證據稍不足、有問題，但輕微） ? 確定不合格項原則 —— 規(guī)定與實際核對、以客觀證據為依據 ? 不合格項報告內容 ? 不合格項注意事項 59 ? 末次會議 ? 末次會議的任務 ? 末次會議的內容 ? 末次會議的注意事項 60 ? 跟蹤審核 ? 跟蹤審核的含義 ? 跟蹤審核的目的 ? 跟蹤審核的范圍 ? 跟蹤審核的作用 ? 促進改進 ? 向管理者報告 ? 證實 ? 跟蹤審核的實施 ? 跟蹤審核報告 61 ? 質量管理體系內部審核員 ? 內審員職責 ? 遵守有關的審核要求，并傳達和闡明審核要求； ? 參與制定審核活動計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務； ? 將審核發(fā)現整理成書面資料，并報告審核結果； ? 驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性； ? 整理、保存與審核有關的文件； ? 配合和支持審核組長的工作； ? 協(xié)助受審核方制訂糾正措施，并實施跟蹤審核； ? 參加第二方審核。 內容 —— 簽到，審核組長宣布會議開始；人員介紹（審核組和受審核方雙方各自介紹）；組長申明審核目的和范圍，明確審核目的、準則和審核將涉及的部門、場所；介紹審核計劃（可作適當調整）；強調審核原則；闡明澄清有關問題；落實后勤安排。 ? 評價所采取措施的有效性的方式： ? 現場考核；考試；上級主管綜合評價；同行評議；見習期評價；面試 42 ? 能力的保持 ? 組織對能力的要求是動態(tài)的，因此，監(jiān)督審核時審核員還可以驗證： ? 組織如何對人員績效進行監(jiān)控； ? 如何實時更新對能力的要求。 32 ? 在實現所要求的結果方面，過程是否有效： ? 應評價整個采購過程控制結果的有效性。 30 ? 職責是否已被分配： n 誰提供采購產品清單； n 誰對供方能力進行評定； n 誰草擬、誰審批采購合同或定單； n 誰驗證到貨的采購產品； n 誰評價采購人員的能力。 ? 程序文件有記錄要求的條款列為必查項目，無記錄要求時，應選擇關鍵的接口或有問題的條款作為檢查項目。 20 檢查表的作用 a) 始終保持審核目的。 滾動式 審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸 續(xù)展開，審核持續(xù)時間較長；重要的 過程和部門可安排多頻次審核。 如：確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性 評價對法律法規(guī)要求的符合性 確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性 5 ? 審核準則 — 用作依據的一組方針、程序或要求 ? 審核證據 — 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 ? 注：審核證據可以是定性的或定量的 ? 審核發(fā)現 — 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 ? 注：審核發(fā)現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會 ? 審核結論 — 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果 6 審核準則 用作依據的一組方針、程序和要求 審核準則通?？梢允牵? ISO9001： 2023質量管理體系要求 質量手冊、形成文件的程序和其他相關質量管理體系文件 適用于組織的法