【正文】 7） ISO9001： 2023在策劃整個(gè)質(zhì)量管理體系和在某個(gè)過程時(shí)都用了相同的質(zhì)量管理體系方法： ? 確定顧客的需求和期望 ? 建立組織質(zhì)量方針和目標(biāo)或過程目標(biāo) ? 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程（或子過程）和職責(zé) ? 確定過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性的測(cè)量方法 ? 對(duì)其測(cè)量結(jié)果確定糾正措施和預(yù)防措施 ? 尋求質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 策劃、實(shí)施、監(jiān)控和評(píng)價(jià)質(zhì)量改進(jìn)并確定后續(xù)措施 12 質(zhì)量管理體系審核的一般步驟 第一方審核（內(nèi)部審核）的步驟 1） 審核策劃 制定年度審核計(jì)劃，由審核組長(zhǎng)制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核 2）審核實(shí)施 首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議 3）審核報(bào)告 4）跟蹤審核 對(duì)糾正情況進(jìn)行跟蹤 （ RS有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程見下一頁(yè)圖） 13 RS有限公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程 負(fù)責(zé)部門 / 人 內(nèi)審主管部門 審核組長(zhǎng) 審核組長(zhǎng) 審核員 審核組長(zhǎng) 審核組 審核組長(zhǎng) 審核組長(zhǎng) 審核員 考核部門 工作步驟 提出內(nèi)審 考核獎(jiǎng)懲 成立審核組 制定審核計(jì)劃 編制檢查表 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 末次會(huì)議 編制審核報(bào)告 跟蹤審核 工作內(nèi)容及要求 ① 根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī)提出內(nèi)審建議 ② 領(lǐng)導(dǎo)同意 ③ 確定審核組長(zhǎng) ① 確定小組成員 ② 領(lǐng)導(dǎo)授權(quán) ③ 通知準(zhǔn)備 ① 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) ②召開小組會(huì)，明確分工③審核前工作文件準(zhǔn)備 ① 根據(jù)分工編制 ② 審核組長(zhǎng)認(rèn)可 ① 提前通知，明確要求 ② 可以由組長(zhǎng)決定取消本次會(huì)議 ③ 與會(huì)人員簽字 ① 收集證據(jù)、記錄②開具不合格項(xiàng)報(bào)告③受審核方確認(rèn)、糾正承諾④每天審核前碰頭會(huì) ① 雙方參加、簽到②宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告、結(jié)論③提出糾正要求 ① 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)②報(bào)告分發(fā)③糾 正實(shí)施 ① 糾正驗(yàn)證②跟蹤報(bào)告③提出考核建議 ① 確定考核獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)②領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)③執(zhí)行考核決定 14 內(nèi)部審核的基本要求和特點(diǎn) 基本要求 a. 審核程序 目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義、審核類別、審核組織、審核的基本要求、審核人員的確定與責(zé)任、審核計(jì)劃、審核的基本步驟、方法及要求、審核的分析與記錄、審核報(bào)告的處理、跟蹤審核等。 審核是一個(gè)形成文件的過程，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、首末次會(huì)議記錄等。質(zhì)量管理審核員教材 2 ? 授課教師： 中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） ? ? 孫 昭 元 ? ? 資格： CNAT（ 中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu) ? 國(guó)家認(rèn)可員會(huì)） 認(rèn)可： ? QMS （ 質(zhì)量管理體系） 驗(yàn)證審核員 ? EMS （ 環(huán)境管理體系） 高級(jí)審核員 ? OHSMS（ 職業(yè)健康安全管理體系） 高級(jí)審核員 “ 三 C”強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠檢查員 3 4 審核的定義及理解 審核 為 獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核發(fā)現(xiàn)包括三要素： 審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、比較評(píng)價(jià)。 9 審核的系統(tǒng)方法（ 1~2） 1） 審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核，在文件審核符合的情況下才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，文件審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現(xiàn)場(chǎng)審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性和效率 2）審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次。 17 表 5 1 R S 公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 2023 年度計(jì)劃（集中式） 審核目的 評(píng)價(jià)新質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性，在 2023 年 8 月第三方審核前一個(gè)月糾正不合格項(xiàng) 審核范圍 公司叉車產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)各部門、分廠、場(chǎng)所和過程 審核準(zhǔn)則 I S O 900 1: 200 0 ；公司質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴 審核組 審核組長(zhǎng) :張文（管理者代表） 副組長(zhǎng) :李剛、季成 第 1 組組長(zhǎng) :張文 第 2 組組長(zhǎng) :李剛 第 3 組組長(zhǎng) : 季成 第 1 組組員 :張剛 / 張紅 第 2 組組員 :李立 / 李江 第 3 組組員 :季正 / 季青 實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn) 時(shí)間要點(diǎn) 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 1 編制部門內(nèi)審檢查表 4 月上旬 李剛 各內(nèi)審員 2 開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 4 月中旬 張文 李剛 李成 3 不合格項(xiàng)糾正 5 月中旬前 各部門負(fù)責(zé)人 —— 4 跟蹤審核 5 月下旬 季成 內(nèi)審員 5 完善各部門內(nèi)審檢查表 6 月上旬 李剛 —— 6 開展第二次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 7 月上旬 張文 李剛 季成 7 不合格項(xiàng)糾正 7 月中旬 各部門負(fù)責(zé)人 —— 8 跟蹤審核 7 月下旬 李剛 內(nèi)審員 9 開展管理評(píng)審 8 月上旬 總經(jīng)理 張 文 10 接受第三方正式審核 8 月下旬 張文 各部門 備注 編制人：李剛 批準(zhǔn)人：張文 批準(zhǔn)日期： 2023 年 2 月 1 日 18 表 5 2 R S 公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 2023 年度計(jì)劃（滾 動(dòng)式） 編制人：李剛 批準(zhǔn)人：張文 2023 年 1 月 22 日 被審部門 I S O 900 1 審核條款 1 月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 總經(jīng)理 ， ， ， ， ， ， ， ， ★ ◇ ◇ 管理者代表 ， ， ， ， ， 5 . ， ★ ◇ ◇ 公司辦 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 銷售部 ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 技術(shù)部 ， ， ， ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 生產(chǎn)部 ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 供應(yīng)部 ， ，