【正文】 到的預(yù)期效果。 過程順序和相互關(guān)系的描述 批準(zhǔn)、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。 （ 1）程序文件的特點(diǎn) 每一個形成文件的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系的一個邏輯上獨(dú)立的部分，內(nèi)容為 5W1H，即規(guī)定 由誰何時何地去做什么，為什么這么做，如何做。 。 、 借閱和復(fù)制 《 文件發(fā)放 、 回收記錄 》 ， 向質(zhì)控部領(lǐng)用所需記錄空白表； ， 需借閱或復(fù)制者須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫 《 文件借閱 、 復(fù)制記錄 》 ， 由記錄管理人登記備案 。 質(zhì)量記錄的設(shè)計應(yīng)與程序文件的編制同步進(jìn)行，以使質(zhì)量記錄與程序文件協(xié)調(diào)一致，接口清楚。 質(zhì)量監(jiān)控 質(zhì)量監(jiān)控分為第二方或第三方進(jìn)行的外部質(zhì)量監(jiān)督和本組織自身進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)視和控制兩種。三者的有機(jī)結(jié)合，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的基本保證。 應(yīng)以提高質(zhì)量體系的有效性作為質(zhì)量改進(jìn)的主要目標(biāo)，在未明確質(zhì)量目標(biāo)之前，不能從事質(zhì)量體系的改進(jìn)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 內(nèi)容包括 ：組織結(jié)構(gòu)的改進(jìn)、程序改進(jìn)、過程改進(jìn)和資源改進(jìn)。 質(zhì)量信息管理與質(zhì)量監(jiān)控、組織和協(xié)調(diào)工作是緊密聯(lián)系在一起的。 組織協(xié)調(diào)的主要任務(wù) ： 依據(jù)組織實(shí)施質(zhì)量體系文件，協(xié)調(diào)各項質(zhì)量工作，排除運(yùn)行中的各種問題，使質(zhì)量體系保持正常運(yùn)行。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ： 質(zhì)量體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。 《 質(zhì)量記錄清單 》 ， 將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總 ， 包括名稱 、 編號 、 保存期 、 使用部門等內(nèi)容 ， 交管理者代表審批 ， 并匯集備案記錄的原始樣本 。 ３ ． 職責(zé) 質(zhì)控部負(fù)責(zé)監(jiān)督 、 管理各部門的質(zhì)量記錄 。將這一程序書面化就得到程序文件。 （ 1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的范圍：應(yīng)包含組織提供滿足客戶和適應(yīng)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。 例 2： 以產(chǎn)品質(zhì)量為本，以顧客滿意為標(biāo)，在竟?fàn)幹星蟀l(fā)展。 （ 7）強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)原則 （ 8）強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是推行 TQM經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和 升華的產(chǎn)物。 確立產(chǎn)品的壽命周期，并將質(zhì)量形成的全過程劃分為若干個階段，明確每個階段的質(zhì)量分目標(biāo)，確定合理的工作程序和開展必要的質(zhì)量活動，以確保產(chǎn)品質(zhì)量在全過程處于受控狀態(tài)。 質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限 各職能部門應(yīng)通過制定崗位責(zé)任制和各項質(zhì)量活動的控制程序，明確規(guī)定從事各項質(zhì)量活動人員的職責(zé)和權(quán)限，使之按期望的效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) 。 質(zhì)量保證體系 ：組織在合同環(huán)境條件下為滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品或服務(wù)的外部質(zhì)量要求，并向顧客證實(shí)質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系。 建立清晰和開放通暢的溝通渠道； 確定聯(lián)合行動； 鼓勵、激發(fā)改進(jìn)和承認(rèn)成果。 在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 （ 8）效率 : 得到的結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。 （ 3）程序 ： 為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的途徑 。 （ 5）將質(zhì)量管理與組織的管理過程聯(lián)系起來 （ 6）強(qiáng)調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn) （ 7）強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力 顧客滿意是指顧客對某一事項已滿足其需求和期望的程度和意見。 ISO9000質(zhì)量管理體系 一、 ISO系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版的總體結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報告 小冊子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO9012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 質(zhì)量管理原理 — 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用 ISO9000質(zhì)量保證體系的發(fā)展 (1)ISO9000產(chǎn)生的基礎(chǔ)： 美國軍用標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量保證大綱》、《核電站質(zhì)量保證大綱要求》 英國《質(zhì)量保證體系》 加拿大《質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)的選用指南》、《質(zhì)量保證大綱》 (2)國際間貿(mào)易促進(jìn) ISO9000的產(chǎn)生和發(fā)展 1987年 3月發(fā)布 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 4個核心標(biāo)準(zhǔn) ： ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語》 描述了質(zhì)量管理體系的基本原理，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語 ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 — 要求》 提供質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用。 ?在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟(jì)性因素。 ? 質(zhì)量控制的含義： (1)作業(yè)技術(shù)是由作業(yè)指導(dǎo)書來規(guī)定的，而作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書多用于產(chǎn)品質(zhì)量文件中。 第九章 食品質(zhì)量保證體系 質(zhì)量保證 （ Quality assurance） 的定義 ： 為提供某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求的適當(dāng)信賴程度，在質(zhì)量體系內(nèi)所實(shí)施的并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有策劃的和系統(tǒng)的活動 。 ? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織中的所有成員。 其中安全質(zhì)量是食品最重要的質(zhì)量指標(biāo)。 （ 4）減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”要求 只明確要求建立 6個形成文件的程序，在確?？刂频脑瓌t下，組織可以根據(jù)自身的需要決定制定多少文件。 （ 2）過程 ： 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng) 理解要點(diǎn)： 過程含有三要素：輸入、輸出和活動 過程是一個活動的系統(tǒng) 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程會產(chǎn)生增值，支持過程不會直接產(chǎn)生增值，但對于體系管理是必不可少的； 過程的輸出應(yīng)可測量。 對質(zhì)量管理體系而言，是否實(shí)現(xiàn)了所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，是衡量質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。 以顧客為中心 了解并掌握顧客的需求和期望； 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合； 確保將顧客的需求和期望在整個組織內(nèi)進(jìn)行溝通； 測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動措施； 管理好與顧客的關(guān)系； 兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。 管理的系統(tǒng)方法 針對制定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)系的過程所組成的系統(tǒng)，有助于提高組織的有效性和效率。 主要措施 識別和選擇關(guān)鍵供方； 權(quán)衡短期利益與長期效益，確立與供方的關(guān)系； 與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源。 質(zhì)量體系概述 （ 1）質(zhì)量體系的分類 質(zhì)量管理體系 ：在組織內(nèi)部為了實(shí)現(xiàn)持續(xù)有效的質(zhì)量控制所建立的內(nèi)部質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源四個部分所組成的系統(tǒng)。包括： 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識： 技術(shù)狀態(tài)控制： 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 技術(shù)狀態(tài)審核 過程 建立質(zhì)量體系的目的是實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制。 （ 5）強(qiáng)調(diào)過程概念的原則 過程是否被確定？過程程序是否形成了文件？ 過程是否充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ 在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？ （ 6）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則