【正文】 監(jiān)視和測量 文件要求 不合格品控制 管理職責 數(shù)據(jù)分析 管理承諾 改進 以顧客為關注點 程序文件一覽表 質量方針 附錄一 三級文件清單 策劃 附錄二 記錄清單 職責 、 權限與溝通 管理評審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 程序文件 程序是指為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 過程順序和相互關系的描述 批準、修改、發(fā)放質量體系文件的控制。 質量目標應分解到企業(yè)中與質量體系有關的職能部門及層次中，各層次的員工應把質量目標轉化為各自的工作任務。質量目標就是根據(jù)質量方針規(guī)定企業(yè)一定時間內在質量方面所要達到的預期效果。 （ 4）言簡意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質量的宗旨、方向和重大政策全部說清楚。 質量體系 建立的組織策劃階段 質量 體系 的總體 設計階段 質量體系 建立階段 質量體系文件的編制階段 質量體系 的實施和 運行階段 制定工作計劃和程序 制定質量方針和質量目標 質量體系總體設計系統(tǒng)分析 對現(xiàn)有質量體系調查評價 建立工作機制，進行骨干培訓 組織管理層決策 學習 ISO9000標準，統(tǒng)一思想 確定體系結構、選擇體系要素 建立組織結構 質量體系實施的教育培訓 規(guī)定質量職責和權限 配備質量體系所需的資源 建立組織機構 規(guī)定質量職責和權限 質量體系的實施和運行 質量體系的審核和評審 質量體系實施中的檢查考核 質量體系的建立和完善過程 二、質量體系文件的編寫 質量體系文件一般包括形成文件的質量方針和質量目標聲明、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、標準化的表格、質量記錄等。 （ 4）強調滿足顧客對產(chǎn)品質量的要求 滿足適當規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標準和規(guī)范； 符合社會要求； 反映環(huán)境需要；以有競爭力的價格及時提供；經(jīng)濟地提供。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設計和研制設備 制造設備 檢驗、試驗和檢測設備 儀器、儀表和計算機軟件 質量體系建立的原則 （ 1）強調質量策劃的原則 質量策劃是指確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動。 技術狀態(tài)管理是運用管理手段，建立各種程序，對產(chǎn)品技術狀態(tài)實施有目的、有計劃、有步驟的管理。 總經(jīng)理 財務經(jīng)理 行政經(jīng)理 人事經(jīng)理 市場經(jīng)理 質量經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 成品部 會計部 財務部 辦公室 公關部 行政部 人事部 開發(fā)部 質檢部 營銷部 服務部 生產(chǎn)部 原料部 各車間 管理者代表 質檢員 質量 計量 內審 標準 程序 程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。 （ 3）質量體系的結構 一個客觀存在的質量體系，必然具備一定的資源條件，通過設置組織機構、規(guī)定各職能部門的職責和權限并明確相互關系和工作程序，以便使各項質量活動能夠得以經(jīng)濟、有效、協(xié)調地進行。 （ 2）對質量體系的理解 一個組織內只應建立并保持一個質量體系，這個體系應覆蓋該組織所處的所有質量體系情況； 產(chǎn)品的技術規(guī)范與質量體系兩者缺一不可； 質量體系既要滿足組織內部質量管理的需要，也要充分考慮提供外部質量保證的要求。 每一具體的質量活動的子過程，如管理評審、人員培訓、產(chǎn)品的設計與開發(fā)等。 質量管理體系由組織結構及其職能、質量控制程序、生產(chǎn)過程所必需的人力和物質資源等一系列的要素所構成。供方所提供的高質量的產(chǎn)品是組織為顧客提供高質量產(chǎn)品的保證之一。 主要措施： 在整個組織內使用某種一致的方法推進持續(xù)改進； 為員工提供有關持續(xù)改進的方法和手段的培訓，這是持續(xù)改進得以實施的重要保證； 組織的每個員工都應將產(chǎn)品、過程和體系的改進作為自己努力的目標； 確定目標以指導、測量、追蹤持續(xù)改進。 過程方法的主要活動 ： 為了取得預期的結果，使用已建立的方法并確定關鍵的活動； 為了管理這些關鍵的活動需明確職責和權限； 了解并測定關鍵活動的能力； 識別組織職能內部和職能之間關鍵活動的接口； 重點管理能改進組織關鍵活動的各種因素，如資源、方法和材料等； 評估風險以及對顧客、供方和其他相關方產(chǎn)生的后果和影響。 全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益 。 二、 ISO9000系列標準的管理原則 管理原則的作用： 指導組織的管理者完善本組織的質量管理； 指導 ISO/TC176編制 ISO9000新標準； 指導廣大的審核員、咨詢師和質量工作者學習、理解和掌握 2023版的 ISO9000系列標準。 （ 9）質量改進 : 質量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。 （ 7）有效性 : 完成策劃的活動并達到策劃結果的程度的質量 。 （ 4）產(chǎn)品 : 過程的結果 公認的產(chǎn)品有：硬件、軟件、服務和流程性材料 4類 過程的輸出就可視為產(chǎn)品； 產(chǎn)品被分為硬件、軟件、流程性材料或服務主要取決于其主導成分； 通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務是無形產(chǎn)品； 產(chǎn)品的質量取決于“過程”和“體系”的質量。 質量不僅是產(chǎn)品的質量，而且也包括了體系的質量和過程的質量； 要求可以是明示的、習慣上隱含或必須履行的需求和期望； 要求具有相對性和時間性，是動態(tài)的； 對質量管理體系而言，實現(xiàn)質量方針、質量目標的能力、管理的協(xié)調性等反映其質量水平； 對于過程而言，過程的能力、過程的穩(wěn)定性、可靠性、先進性和工藝水平等反映其質量水平。 （ 8）與 ISO14000具有更好的兼容性 主要體現(xiàn)在定義和術語統(tǒng)一、基本思想和方法統(tǒng)一、建立管理體系的原則一致、管理體系運行模式一致以及審核標準的一致性等方面。 （ 2）能滿足對各個行業(yè)對標準的要求 （ 3）易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解 從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實