【正文】 監(jiān)視和測(cè)量 文件要求 不合格品控制 管理職責(zé) 數(shù)據(jù)分析 管理承諾 改進(jìn) 以顧客為關(guān)注點(diǎn) 程序文件一覽表 質(zhì)量方針 附錄一 三級(jí)文件清單 策劃 附錄二 記錄清單 職責(zé) 、 權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 程序文件 程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 過(guò)程順序和相互關(guān)系的描述 批準(zhǔn)、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到企業(yè)中與質(zhì)量體系有關(guān)的職能部門(mén)及層次中，各層次的員工應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)就是根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)一定時(shí)間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期效果。 （ 4）言簡(jiǎn)意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質(zhì)量的宗旨、方向和重大政策全部說(shuō)清楚。 質(zhì)量體系 建立的組織策劃階段 質(zhì)量 體系 的總體 設(shè)計(jì)階段 質(zhì)量體系 建立階段 質(zhì)量體系文件的編制階段 質(zhì)量體系 的實(shí)施和 運(yùn)行階段 制定工作計(jì)劃和程序 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評(píng)價(jià) 建立工作機(jī)制，進(jìn)行骨干培訓(xùn) 組織管理層決策 學(xué)習(xí) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一思想 確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要素 建立組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系實(shí)施的教育培訓(xùn) 規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 配備質(zhì)量體系所需的資源 建立組織機(jī)構(gòu) 規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行 質(zhì)量體系的審核和評(píng)審 質(zhì)量體系實(shí)施中的檢查考核 質(zhì)量體系的建立和完善過(guò)程 二、質(zhì)量體系文件的編寫(xiě) 質(zhì)量體系文件一般包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)化的表格、質(zhì)量記錄等。 （ 4）強(qiáng)調(diào)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求 滿足適當(dāng)規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； 符合社會(huì)要求； 反映環(huán)境需要；以有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格及時(shí)提供；經(jīng)濟(jì)地提供。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備 制造設(shè)備 檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件 質(zhì)量體系建立的原則 （ 1）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃的原則 質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。 技術(shù)狀態(tài)管理是運(yùn)用管理手段，建立各種程序，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)實(shí)施有目的、有計(jì)劃、有步驟的管理。 總經(jīng)理 財(cái)務(wù)經(jīng)理 行政經(jīng)理 人事經(jīng)理 市場(chǎng)經(jīng)理 質(zhì)量經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 成品部 會(huì)計(jì)部 財(cái)務(wù)部 辦公室 公關(guān)部 行政部 人事部 開(kāi)發(fā)部 質(zhì)檢部 營(yíng)銷部 服務(wù)部 生產(chǎn)部 原料部 各車間 管理者代表 質(zhì)檢員 質(zhì)量 計(jì)量 內(nèi)審 標(biāo)準(zhǔn) 程序 程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 （ 3）質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu) 一個(gè)客觀存在的質(zhì)量體系，必然具備一定的資源條件，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)、規(guī)定各職能部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限并明確相互關(guān)系和工作程序，以便使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能夠得以經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。 （ 2）對(duì)質(zhì)量體系的理解 一個(gè)組織內(nèi)只應(yīng)建立并保持一個(gè)質(zhì)量體系，這個(gè)體系應(yīng)覆蓋該組織所處的所有質(zhì)量體系情況； 產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量體系兩者缺一不可； 質(zhì)量體系既要滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，也要充分考慮提供外部質(zhì)量保證的要求。 每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程，如管理評(píng)審、人員培訓(xùn)、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等。 質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu)及其職能、質(zhì)量控制程序、生產(chǎn)過(guò)程所必需的人力和物質(zhì)資源等一系列的要素所構(gòu)成。供方所提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一。 主要措施： 在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的方法推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)； 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)，這是持續(xù)改進(jìn)得以實(shí)施的重要保證； 組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的改進(jìn)作為自己努力的目標(biāo)； 確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量、追蹤持續(xù)改進(jìn)。 過(guò)程方法的主要活動(dòng) ： 為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用已建立的方法并確定關(guān)鍵的活動(dòng)； 為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限； 了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力； 識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口； 重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素，如資源、方法和材料等； 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。 全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益 。 二、 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的管理原則 管理原則的作用： 指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理； 指導(dǎo) ISO/TC176編制 ISO9000新標(biāo)準(zhǔn)； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握 2023版的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 （ 9）質(zhì)量改進(jìn) : 質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。 （ 7）有效性 : 完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度的質(zhì)量 。 （ 4）產(chǎn)品 : 過(guò)程的結(jié)果 公認(rèn)的產(chǎn)品有：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料 4類 過(guò)程的輸出就可視為產(chǎn)品； 產(chǎn)品被分為硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)主要取決于其主導(dǎo)成分； 通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品； 產(chǎn)品的質(zhì)量取決于“過(guò)程”和“體系”的質(zhì)量。 質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，而且也包括了體系的質(zhì)量和過(guò)程的質(zhì)量； 要求可以是明示的、習(xí)慣上隱含或必須履行的需求和期望； 要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的； 對(duì)質(zhì)量管理體系而言，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力、管理的協(xié)調(diào)性等反映其質(zhì)量水平； 對(duì)于過(guò)程而言，過(guò)程的能力、過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。 （ 8）與 ISO14000具有更好的兼容性 主要體現(xiàn)在定義和術(shù)語(yǔ)統(tǒng)一、基本思想和方法統(tǒng)一、建立管理體系的原則一致、管理體系運(yùn)行模式一致以及審核標(biāo)準(zhǔn)的一致性等方面。 （ 2）能滿足對(duì)各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求 （ 3）易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解 從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)