功能保健食品管理及安全評價(存儲版)
【正文】 胞系統(tǒng)、補體、溶菌酶、粘液、纖毛等；而特異性免疫系統(tǒng)又分為 T淋巴細胞介導的細胞免疫和 B淋巴細胞介導的體液免疫兩大類。原料生產(chǎn)保健食品時，可不做毒理學試驗。252。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的 DNA損傷的固定，腫瘤l亞慢性毒性實驗 ： 實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應。急性毒性試驗 ： 機體 (人或?qū)嶒瀯游?)一次 (或 24小時內(nèi)多次 )接觸外來化合物之后所引起的中毒效應，甚至引起死亡。252。 第五節(jié) 保健食品的監(jiān)督管理第六節(jié) 罰 則第七節(jié) 附 則 l目前我國保健食品功能評價的技術(shù)規(guī)范性文件是 2023年版的 《 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范 》 。l（五）凡聲稱具有保健功能的食品 必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認 。說明書造假問題l 腦白金 內(nèi)附的產(chǎn)品說明書中寫道： “瑞士科學家羅斯勒發(fā)表了著名的人體試驗報告：讓大量體弱多病者服用腦白金，經(jīng)五年觀察發(fā)現(xiàn)他們的許多癥狀消失，而且充滿青春活力（摘自 《中國藥理學通報》 1996年 6期 197頁）。黃金搭檔 的廣告用語明顯帶有功效性，并且在廣告中聲稱服用黃金搭檔后，對各種人群的各種防病、健身、美容、補充維生素等需求都絕對有效果。國家藥品管理局又于 2023年制定了 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 ，自 2023年 7月 1日起開始實施。 l2國務院衛(wèi)生行政部門 (以下簡稱 衛(wèi)生部 )對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。l 而 腦白金 也存在問題。腦白金之父 39。 申請 《 保健食品批準證書 》 時，必須提交下列資料: l (一 )保健食品申請表； l (二 )保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準； l (三 )毒理學安全性評價報告； l (四 )保健功能評價報告；l(五 )保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和 /或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。具有受試物的原料組成、物理化學性質(zhì)等資料。必要時提供違禁藥物的檢測報告。用已知的化學物質(zhì)為原料，國際組織已有毒理學評價且與國外產(chǎn)品質(zhì)量一致時，先做一、二階段試驗，評估后再決定是否進一步試驗。l 作為弱勢群體的消費者在選購保健食品前一定要查看有無標志和衛(wèi)生部注冊備案信息，最好 上網(wǎng)搜索 該商品有無負面的信息。保健食品能夠增強機體的免疫
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