【正文】 品的使用，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量要求。 不合格原輔料由物料所在部門(mén)填寫(xiě)《不合格品處理報(bào)告單》，提出書(shū)面處 理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)控部審核。 不合格的包裝材料的管理 有以下情況的包裝材料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)使用： 經(jīng)質(zhì)控部檢測(cè)不合格的內(nèi)包材料。生產(chǎn)車(chē)間書(shū)面提出銷(xiāo)毀申請(qǐng)，質(zhì)控部審批后，生產(chǎn)車(chē)間組織半成品（中間產(chǎn)品）的銷(xiāo)毀工作，并填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄。 不合格的成品不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售。 已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷(xiāo)售，并在ERP系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷(xiāo)售，移入不合格品區(qū)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（1）存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售；（2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)；（3）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。14 不合格藥品需報(bào)損的由保管員提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)“溢損審批表”，經(jīng)儲(chǔ)運(yùn)部、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度采購(gòu)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報(bào)損。需要退回供應(yīng)商的由采購(gòu)員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫(kù)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷(xiāo)售；同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回其他已銷(xiāo)出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫(kù)區(qū)。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫(kù)區(qū)。 名稱(chēng)、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。QA部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督、審核。 不合格半成品的管理 生產(chǎn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格半成品（中間產(chǎn)品）時(shí)，QA質(zhì)檢員發(fā)放不合格證，將不合格品與合格品分開(kāi)存放，分別掛置相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的銷(xiāo)毀工作并填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄，質(zhì)控部監(jiān)督、審 核。 進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的原料、輔料、包材等，經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的，由QA質(zhì)檢員貼 上不合格證。加工過(guò)程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。三、發(fā)生廢品的責(zé)任：操應(yīng)負(fù)責(zé)任：首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時(shí)已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。二、不合格品的處理：不合格品處理程序：經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識(shí)，并同時(shí)開(kāi)出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫(xiě)，以便統(tǒng)計(jì)和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫(xiě)，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無(wú)害化處理并予以封存，做好記錄，嚴(yán)禁再次流入市場(chǎng)。，集中進(jìn)行擺放，并作出明確的標(biāo)示。，應(yīng)當(dāng)采用封閉容器。經(jīng)查驗(yàn)不合格的食品，通知供貨商做退貨處理。（二）食品用具要定期清洗、消毒。（五）展示食品的銷(xiāo)售人員必須持有有效健康證明上崗，穿戴整潔的工作衣帽。四、食品銷(xiāo)售衛(wèi)生制度（一）食品銷(xiāo)售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷(xiāo)售過(guò)程中禁止撓頭、咳嗽，打噴嚏用紙巾捂口。三、庫(kù)房管理制度（一）食品與非食品應(yīng)分庫(kù)存放，不得與洗化用品、日雜用品等混放。（二）對(duì)購(gòu)入的食品，索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過(guò)有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。，保管員接到出庫(kù)單后，應(yīng)按先產(chǎn)先出，近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。保健食品儲(chǔ)存管理制度，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)合格后方可上崗。，貯藏條件是否合適。(3)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；(4)不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定的保健食品；(5)偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；(6)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；(7)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；(8)超過(guò)保質(zhì)期的保健食品；(9)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品；凡有下列情況之一的已售保健食品，必須立即召回：(1)國(guó)家明令必須立即召回的保健食品。任何個(gè)人或部門(mén)非經(jīng)允許不得銷(xiāo)毀保健食品檔案資料。(3)不合格保健食品銷(xiāo)毀后，由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)辦理報(bào)損手續(xù)，報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)辦理報(bào)損核銷(xiāo)。（3）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；（4）不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定的保健食品；（5）偽造產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址、批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品；（6）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性異常的保健食品；（7）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的保健食品；（8）超過(guò)保質(zhì)期的保健食品；（9）其他不符合法律法規(guī)的保健食品。（2）無(wú)