保健食品研發(fā)與配方設(shè)計(jì)(存儲版)
【正文】 作為配方量，標(biāo)明制劑單位的裝量或重量規(guī)格? 按照功效作用的主次，順序列出所用全部原（輔）料? 原 (輔 )料應(yīng)使用規(guī)范名稱，標(biāo)明炮制規(guī)格，有多個 基原 的應(yīng)加注拉丁名配方依據(jù) 中醫(yī)理論指導(dǎo)組方產(chǎn)品的配方依據(jù)? 配方應(yīng)符合中醫(yī)理論和組方原則，無配伍禁忌，申報的保健功能應(yīng)得到中醫(yī)理論對該功能的支持? 應(yīng)闡明各原料的功效作用、組分用量配方依據(jù) 中醫(yī)理論指導(dǎo)組方產(chǎn)品的配方依據(jù)? 單一中藥原料組方的可從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論兩個方面分別論述? 以中藥或提取物與其他可用于保健食品的原料組方的，中藥原料部分應(yīng)符合中醫(yī)理論，同時 提供該組方與申報功能相一致的配伍依據(jù)和組分劑量效應(yīng)關(guān)系依據(jù)? 以中藥或提取物組方的，應(yīng)提供使用提取物的依據(jù)配方依據(jù) 中醫(yī)理論指導(dǎo)組方產(chǎn)品的配方依據(jù)? 性味偏烈 的中藥原料用量原則上不應(yīng)超過國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下限劑量的 1/2? 性味平和 的中藥原料用量不宜超過國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定上限劑量? 超過上述劑量則應(yīng)提供食用劑量的安全性依據(jù)? 未在國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或 《 中國食物成分表 》 收錄的物品，可參照省級行政主管部門出具的食用習(xí)慣和食用劑量證明確定劑量文獻(xiàn)依據(jù)? 古代文獻(xiàn)： 1911年前編撰成書的古籍中的相關(guān)章節(jié)? 現(xiàn)代文獻(xiàn)：國外期刊和國內(nèi)核心期刊公開發(fā)表的學(xué)術(shù)研究論文，以及國內(nèi)外正規(guī)出版社出版的工具書、教材、學(xué)術(shù)專著的相關(guān)章節(jié)，其中學(xué)術(shù)研究論文和學(xué)術(shù)專著的相關(guān)章節(jié)稱為 科學(xué)文獻(xiàn)文獻(xiàn)依據(jù)期刊認(rèn)定? 國外期刊：科學(xué)引文索引 SCI或社會科學(xué)引文索引SSCI中收錄的期刊? 國內(nèi)期刊： 《 中文核心期刊要目總覽 》 、 《 中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊 》 (中國科技核心期刊 )、 《 中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫 》 、 《 中國人文社會科學(xué)核心期刊要覽 》 、 《 中文社會科學(xué)引文索引 》文獻(xiàn)依據(jù)具體要求? 產(chǎn)品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公認(rèn)的，且類似配方在已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中曾使用過的，提供相關(guān)文獻(xiàn)資料均不少于 3篇文獻(xiàn)依據(jù)具體要求下列情況：提供相關(guān)的文獻(xiàn)資料均不少于 5篇，其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇? 產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中未曾使用過，提供配方原料安全性和功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料? 產(chǎn)品原料為已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品中曾經(jīng)使用過，但以往未曾批準(zhǔn)過相同申報功能的，提供原料與申報功能相關(guān)的文獻(xiàn)資料文獻(xiàn)依據(jù)具體要求下列情況：提供相關(guān)的文獻(xiàn)資料均不少于 5篇，其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇? 產(chǎn)品原料用量明顯超過公認(rèn)安全用量的，提供原料用量安全性相關(guān)的文獻(xiàn)資料? 產(chǎn)品原料用量明顯低于公認(rèn)有效用量的，提供原料用量功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料文獻(xiàn)依據(jù)具體要求? 產(chǎn)品配方既含動植物原料又含非動植物原料的，應(yīng)提供 各動植物原料之間配伍 安全性和功能性文獻(xiàn)資料均不少于 3篇，并提供 動植物原料與非動植物原料配伍使用 的安全性和功能性科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 5篇。各原、輔料間存在明確配伍禁忌的或相關(guān)規(guī)定不得
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