醫(yī)療器械通用檢驗方法標準操作規(guī)范(ppt48)(存儲版)
【正文】 冷卻，立即使用。同法制備空白對照液。送到天平室冷卻，一般半小時或 45分鐘即可冷卻到室溫。加 ～ 1mL硫酸使其濕潤，低溫加熱至硫酸蒸汽除盡，在 500℃ ～ 600℃ 灼燒使完全灰化至恒重。加乙酸緩沖液（ ） 2 mL（如渾濁，過濾，再用 10mL水洗滌沉淀），將溶液轉(zhuǎn)移至 50mL容量瓶中，加水定容，作為供試溶液。 ? d）乙酸鹽緩沖溶液（ ） :取乙酸銨 25g，加水25mL溶解后，加鹽酸液 (7mol/L)38mL，用鹽酸液(2mol/L)或氨溶液 (5mol/L)準確調(diào)節(jié) pH值 ，用水稀釋至 100mL。 8 硫酸鹽 ? 試驗步驟 ? 吸取 95%(V/V)乙醇于 25mL具塞比色管中，加入 ? 氯化鋇溶液和 ，在持續(xù)振搖條件下，加入 ，混合后振搖 30s，制成混合液。 7 銨（納氏試劑比色法） ? 試驗步驟 ? 取供試溶液 10mL于一具塞的納氏比色管中，另取 10mL氯化銨標準溶液于另一比色管中，于上述兩支管中各加入 3mol/L的氫氧化鈉溶液 1mL和納氏試劑 1mL，混合均勻， 5分鐘后，比較上述兩支比色管中溶液的顏色。 ? 二氯化汞飽和水溶液：稱取約 10g樣品，加熱溶于 100mL水中，冷卻后即得。 ? b）硫化鈉試液：取硫化鈉 1g，加水使溶解成 10mL。 6 重金屬總量（目視比色法） ? h) 鉛標準溶液：依據(jù)產(chǎn)品標準要求，檢驗前用 g）制備的貯備液準確稀釋至所需濃度。以鉛標準溶液為代表進行比色，測定重金屬的總含量。 ? 試驗步驟 ? 將潔凈的蒸發(fā)皿預(yù)先在 (105177。 ? ? 式中， m— 無水碳酸鈉的準確稱取質(zhì)量， g； ? V1— 鹽酸溶液的體積， mL； ? V2— 空白試驗鹽酸溶液的體積， mL； ? M— 無水碳酸鈉的摩爾質(zhì)量，克每摩爾（ g/mol） [M（ Na2CO3） =]。同時做空白試驗。 ? 供試溶液制備 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 3 氯化物 ? ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 ? [注 ] c(KMnO4)=(1/5KMnO4)= 0 )0( C SCSVVV ??3 氯化物 ? 簡述 ? 氯離子在硝酸介質(zhì)條件下與硝酸銀反應(yīng)生成難溶的氯化銀。 ? f） c(Na2S2O3)= mol/L硫代硫酸鈉標準溶液：臨用前精密移取 mol/L硫代硫酸鈉標準溶液，用新煮沸并冷卻的水準確稀釋 10倍。 ? c) 淀粉指示液：取可溶性淀粉 5mL攪勻后，緩緩浸入 100mL沸水中 ,隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸 2分鐘，放冷，傾取上層清液即得。平行測定供試溶液，兩次滴定結(jié)果體積之差不應(yīng)超過 ，結(jié)果取平均值。 2 還原物質(zhì)（易氧化物） ? 溶液的配制 ? a) 稀硫酸 (20%)：量取 128mL硫酸 ,緩緩注入 500mL水中 ,冷卻后稀釋至 1000mL。 ? c） 濁度標準液的制備：取濁度標準原液與水，按照下表配制。 ? 試驗用水如無特殊規(guī)定 ,均應(yīng)符合 GB 66821992《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》中二級水的規(guī)定； ? 準確稱重指稱重精確至 。 ? 濁度的測定 ? 儀器 ? a）分析天平：精確至 ； ? b）分光光度計。 ? ? 在室溫下，取按產(chǎn)品標準要求制備的供試溶液 25mL(或50mL)，另取等量產(chǎn)品標準規(guī)定級號的濁度標準液分別置于配對的 25mL(或 50mL)納氏比色管中，在濁度標準液制備 5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為 1000lx，從水平方向觀察、比較。 ? c) c(Na2C2O4)= mol/L草酸鈉標準溶液：用前取 mol/L草酸鈉標準溶液適量，加水準確稀釋 10倍。 2 還原物質(zhì)（易氧化物） ? 結(jié)果計算 ? 還原物質(zhì)含量用消耗高錳酸鉀標準溶液的量表示，按下列公式計算： ? ? ? 式中： V— 消耗高錳酸鉀標準溶液的體積， mL； Vs— 供試溶液消耗滴定液高錳酸鉀標準溶液的體積， mL； Vo— 空白液消耗滴定液高錳酸鉀標準溶液的體積， mL； Cs— 滴定液高錳酸鉀標準溶液的實際濃度， mol/L； Co— 標準中規(guī)定的高錳酸鉀標準溶液的濃度， mol/L。5H2O)或 16g無水硫代硫酸鈉， 加 水碳酸鈉， 溶于 1000mL水中，緩緩煮沸 10分鐘，冷卻，加水至 1000mL。 2 還原物質(zhì)（易氧化物） ? 供試溶液制備 ? 按產(chǎn)品標準要求的方法制備供試溶液。 3 氯化物 ? ? a） 氯化鈉標準貯備液（氯的標準濃度為 100μg/mL）：稱取 110℃ 干燥恒重的氯化鈉，定容于 1000mL容量瓶中。 ? 在上述兩個比色管中分別加入硝酸銀試液 ，用水稀釋至 50mL，搖勻，在暗處放置 5分鐘，在黑色背景上從比色管上方觀察、比較供試溶液管與標準對照液管的濁度。 ? [
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