【正文】 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對不合格采取糾正措施的需求進(jìn)行評審，下達(dá)糾正措施通知單，對有關(guān)部門制訂的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 有效性驗證 由質(zhì)量保證部根據(jù)不合格原因和糾正措施性質(zhì)組織有關(guān)專業(yè)人員對糾正措施的實施情況及有效性進(jìn)行驗證。 原因分析 針對潛在不合格，有關(guān)部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，找出潛在不合格的主要原因。對有效的預(yù)防措施應(yīng)及時納入相關(guān)的管理文件或操作規(guī)程。由質(zhì)量保證部根據(jù)潛在不合格的影響程度，評價采取預(yù)防措施的需求。糾正措施應(yīng)與發(fā)生的不合格的性質(zhì)和影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量保證部針對內(nèi)外部質(zhì)量審核、糾正和預(yù)防措 施以及管理評審及時發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會，通過對體系文件的修訂和補(bǔ)充，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 若個別指標(biāo)不符合要求需讓 步時，應(yīng)由特殊鋼銷售部征得用戶技術(shù)質(zhì)量部門的認(rèn)可，由責(zé)任廠提出讓步申請，經(jīng)規(guī)定審批程序后方可實施。 不合格品標(biāo)識、隔離和上報 生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)質(zhì)檢的部門對經(jīng)復(fù)樣（或標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不準(zhǔn)復(fù)樣的產(chǎn)品）檢驗確認(rèn)的不合格品，應(yīng)及時做好標(biāo)識或隔離，不合格品停止使用、轉(zhuǎn)序或交付。抽查結(jié)果不符合相關(guān)的技術(shù)條件時，由質(zhì)量保證部通知生產(chǎn)廠重處理，經(jīng)重處理合格后需經(jīng)質(zhì)量保證部進(jìn)行核實、確認(rèn)后方可作為合格品入庫。 產(chǎn)品檢驗 產(chǎn)品檢驗包括原輔材料檢驗、半成 品檢驗和成品檢驗。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。審核員對實際觀察的情況和有關(guān)證據(jù)進(jìn)行評價，確定不合格項，并經(jīng)受審核部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)。發(fā)生特殊情況時，可根據(jù)需要開展專項內(nèi)部 質(zhì)量 審核。 顧客滿意測量 根據(jù)需要不定期開展顧客滿意測量，并計算滿意度指數(shù)。使用租用或需方提供的測量設(shè)備須經(jīng)過確認(rèn)合格后方可使用，在用期間應(yīng)按規(guī)定實施計量確認(rèn)，并按操作規(guī)程進(jìn)行操作。對更新或調(diào)換類測量設(shè)備的配備，如測量要求發(fā)生了變化 ,則使用部門必須填 寫“測量設(shè)備配備確認(rèn)表”，經(jīng)設(shè)備部和相 關(guān)專業(yè)管理部門評審后方可按規(guī)定要求申購。各生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的貯存和防護(hù)。 當(dāng)顧客或合同有追溯性要求時，上述各種標(biāo)識的情況應(yīng)在有關(guān)的工藝記錄、流轉(zhuǎn)卡上予以記錄?？刂频膬?nèi)容包括：建立特殊過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；對特殊過程設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序并明確 記錄的要求等。 上述要求應(yīng)包括產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。 采購產(chǎn)品的驗證 根據(jù)分公司實際情況，采購的原輔材料一般采取進(jìn)貨檢驗的方式。各部門負(fù)責(zé)提出采購需求。 完成新產(chǎn)品所有試驗、試制開發(fā)后，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品各項指標(biāo)總體驗證，并編制產(chǎn)品工藝技術(shù)文件或工藝說明書，分公司內(nèi)驗證以質(zhì)量保證部出具的檢驗、試驗或驗證報告為依據(jù)，用戶驗證 以產(chǎn)品驗收報告或產(chǎn)品檢驗、試驗報告為依據(jù)。用戶對產(chǎn)品有關(guān)功能和性能的要求；產(chǎn)品安 全性和適當(dāng)性有關(guān)特性的要求。 對特殊產(chǎn)品如航空、軍工、核電等應(yīng)采用書面評審的方式，由銷售部門填寫合同評審表，注明顧客提出產(chǎn)品技術(shù)條件、價格、交貨期等要求，由銷售部門分別傳遞給制造管理部、特殊鋼 技術(shù)中心等部門進(jìn)行評審與確認(rèn)。 策劃的主要內(nèi)容包括： a）工藝流程； b）需達(dá)到的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)和要求； c）工藝文件以及所需的資源和設(shè)施； d）產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則； e）提供證據(jù)所必須的記錄。關(guān)鍵 設(shè)備功能投入、精度保持與否對產(chǎn)品各項指標(biāo)的完成共 28 頁 第 14 頁 會產(chǎn)生較大的影響，因此，各二級生產(chǎn)廠、部門必須確定關(guān)鍵設(shè)備功能、精度管理項目，并對其實施重點(diǎn)管理。員工培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括技術(shù)等級培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等。 對會議提出的各項措施和改進(jìn)項目以重點(diǎn)任務(wù)書形式下達(dá)到各有關(guān)部門，并對落實情況進(jìn)行跟蹤。 管理者代表應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 確保在分公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。每年四季度由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織下一年度質(zhì)量目標(biāo)的制訂，經(jīng)過討論修改后由分公司總經(jīng)理批準(zhǔn)簽發(fā)。 管理承諾 總經(jīng)理承諾建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 各類記錄、表格必須按規(guī)定進(jìn)行編號。通過公司 OA 系統(tǒng)發(fā)布 電子文件，主管部門如不再發(fā)放書面文件，應(yīng)及時通知相關(guān)部門查收和處理。 制造管理部、特殊鋼 技術(shù)中心 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù) 文件和外來技術(shù)文件的控制和管理。 分公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。 返工 —— 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 能力 —— 組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。分公司的錨鏈鋼通過 DNV、 ABS、 LR 船級社的質(zhì)量認(rèn)證，不銹鋼管通過 LR船級社的質(zhì)量認(rèn)證，不銹鋼棒通過 TUV的質(zhì)量認(rèn)證。 1998 年寶鋼、上鋼聯(lián)合重組后，五鋼公司成為寶鋼集團(tuán)特殊鋼精品生產(chǎn)基地。 2 前言 寶山鋼鐵股份有限公司特殊鋼分公司前身是 1958年成立的上海第共 28 頁 第 4 頁 五鋼鐵廠，是中國最大的特鋼企業(yè)之一。 分公司從 1990 年起貫徹 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)， 1995 年通過 ISO9002 質(zhì)量管理體系認(rèn)證， 20xx 年通過 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 共 28 頁 第 5 頁 質(zhì)量 —— 一組固有特性滿足要求的程度。 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。體系文件應(yīng)包含下述內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互作用； 確定過程有效控制所需的準(zhǔn)則、方法和必要的資源； 測量、控制和管理這些過程，以保持和實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 文件控制 運(yùn)營改善部負(fù)責(zé)分公司管理文件的歸口管理， 負(fù)責(zé)管理文件有效性、合理性的檢查，跟蹤、協(xié)調(diào)。 文件發(fā)放 主管部門發(fā)放書面文件，應(yīng)按文件適用范圍，在文件發(fā)放登記表上進(jìn)行發(fā)放登記，并及時 發(fā)放 到有關(guān)管理與作業(yè)崗位。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的保存和管理。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)質(zhì)量方針，運(yùn)營改善部負(fù)責(zé)制定部門管理職責(zé)，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織制訂年度質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量管理策劃，編制質(zhì)量管理計劃，并做好管理評審會議的 準(zhǔn)備工作。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 管理者代表 由總經(jīng)理授權(quán)主管技術(shù)質(zhì)量的副總經(jīng)理為管理者代表，全權(quán)負(fù)責(zé)分公司質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)。管理評審報告內(nèi)容應(yīng)包括： a）質(zhì)量管理體系評價及其過程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。 培訓(xùn)內(nèi)容 員工職業(yè)技能培訓(xùn)應(yīng)按照崗位規(guī)范的要求，實行定向培訓(xùn)，包括員工職前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等范圍。關(guān)鍵設(shè)備功能、精度的管理采取專業(yè)管理與全員管理相結(jié)合，通過精心維護(hù)、精心操作和加強(qiáng)設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)測、診斷，對設(shè)備技術(shù)狀況進(jìn)行動態(tài)管理，確保設(shè)備功能的投入和設(shè)備精度的達(dá)標(biāo)。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 制造管理部、特殊鋼技術(shù)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和計劃，各生產(chǎn)廠參與產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的策劃。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 對常規(guī)產(chǎn)品由銷售部門會同有關(guān)人員直接在意向合同上進(jìn)行評審。設(shè)計開發(fā)輸入內(nèi)容：國家法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的對產(chǎn)品的要求，特別是強(qiáng)制性規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求；分公司內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)場標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等 。 新產(chǎn)品試驗或試制經(jīng)過努力仍達(dá)不到任務(wù)書規(guī)定要求的，經(jīng)技術(shù)評審組評審確認(rèn)由項目組更改新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書，填寫新產(chǎn)品開發(fā)（試制）任務(wù)書更改申請表，經(jīng)項目管理部門批準(zhǔn)后按規(guī)定流程實施。制造管理部 負(fù)責(zé)制、修訂原輔材料采購技術(shù)條件。涉及工藝試驗或有特殊要求的新增原輔材料，使用部門應(yīng)先提出使用方案，經(jīng)過規(guī)定的審批程序后實施。 制造管理部、特殊鋼技術(shù)中心制訂的各類工藝文 件包括技術(shù)通知、試驗方案等必須明確工藝流程、工藝裝備、檢驗和測試項目以及各工序需控制的工藝參數(shù)等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 為了確保特殊過程滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力，應(yīng)對特殊過程進(jìn)行識別并實施有效的控制。狀態(tài)標(biāo) 識的內(nèi)容有：未（待）檢驗和試驗、檢驗和試驗合格、檢驗和試驗不合格、檢驗和試驗待判四種，標(biāo)識的方式應(yīng)參照產(chǎn)品標(biāo)識的方式進(jìn)行。特殊鋼銷售部負(fù)責(zé)成品的貯存、防護(hù)、運(yùn)輸?shù)裙芾磙k法的制訂，并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。 監(jiān)視和測量設(shè)備的配備 對新增計量檢測點(diǎn)測量設(shè)備的配備，專業(yè)管理部門（包括項目實施管理部門）或使用部門應(yīng)將測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求，經(jīng)設(shè)備部和相關(guān)專業(yè)管理部門評審后按規(guī)定要求申購。另外，對用于產(chǎn)品或過程監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件（工控機(jī)）應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時再確認(rèn)。由銷售部匯總顧客滿意信息，及時反饋有關(guān)部門。正常情況下，內(nèi)部 質(zhì) 量 審核每年 12 次，并覆蓋全部體系條款和體系涉及的部門。 審核實施 由審核組組長組織召開首次會議，審核的具體步驟按當(dāng)月審核計劃及審核檢查表進(jìn)行。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。產(chǎn)品檢驗文件應(yīng)明確產(chǎn)品檢驗項目，包括：化學(xué)成分、顯微檢驗、宏觀檢驗、力學(xué)性能、工藝性能、外形尺寸、表面質(zhì)量等。 產(chǎn)品抽檢 對有特 殊要求的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠檢驗完畢后應(yīng)以產(chǎn)品驗收委托單形式報質(zhì)量保證部，由質(zhì)量保證部進(jìn)行監(jiān)督抽查。各生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離、上報及處置。 不合格品經(jīng)返工、返修及降級后，由質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行審核與再驗證。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，各部門負(fù)