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16949質(zhì)量手冊新1(存儲版)

2025-07-29 06:57上一頁面

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【正文】 采購物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù),應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。 標(biāo)識和可追溯性公司應(yīng)規(guī)定并實施產(chǎn)品標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容,包括檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識。本公司提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工裝和量具設(shè)計,制造和尺寸檢驗證活動,在本公司將上述工作分包出去時,則跟蹤這些活動。當(dāng)控制計劃影響到顧客時,應(yīng)經(jīng)顧客進(jìn)行評審。 生產(chǎn)和服務(wù)運作 運作控制公司應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的運作進(jìn)行控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),并以ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)的要求或顧客質(zhì)量管理體系要求的目標(biāo)。 采購控制,以確保采購的產(chǎn)品符合要求,具體見《QP705采購控制程序》。新產(chǎn)品開發(fā)按以下要求執(zhí)行: 、制定新產(chǎn)品開發(fā)計劃以確定:A、新產(chǎn)品開發(fā)的過程階段;B、新產(chǎn)品開發(fā)過程的評審、驗證和確認(rèn)活動;C、新產(chǎn)品開發(fā)活動的職責(zé)、權(quán)限及接口關(guān)系;。評審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行(如在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;c) 公司有能力滿足已明確的要求;必要時,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。7 相關(guān)文件《QP601人力資源管理程序》《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》《QP715監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 設(shè)施公司設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗設(shè)施。 培訓(xùn)、意識和能力公司應(yīng):a) 識別從事影響質(zhì)量活動人員的能力需求;b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足所確定的需求; c) 對所提供培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價;d) 確保所有員工知道他們的工作的關(guān)聯(lián)性和重要性,以及如何通過自己的努力來達(dá)到實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo);e)保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適當(dāng)?shù)挠涗?。管理評審的輸入應(yīng)包括目前體系運行情況和改進(jìn)的需要:a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果;b) 顧客的反饋意見;c) 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 上一次管理評審措施的跟蹤;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 管理者代表總經(jīng)理指定管理層中的成員作為管理者代表,,并授以明確職責(zé),:a) 確保按ISO9001:2009版和ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;b) 向總經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況,包括改進(jìn)需要;c) 確保公司及時獲得并理解相關(guān)法律、法規(guī)的實施要求,并了解顧客的要求;d) 就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 質(zhì)量管理體系的策劃、目標(biāo),公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系的過程,所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定并頒布。記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求,具體見《QP402質(zhì)量記錄控制程序》。C. 編制文件一覽表,用于識別現(xiàn)行文件的版本/修訂狀況。 公司質(zhì)量管理體系應(yīng)予文件化(以下簡稱體系文件)。4 質(zhì)量管理體系 總體要求 公司按ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,并涵蓋QS9000等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求建立公司的質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,,加強預(yù)防缺陷,減少質(zhì)量變差和浪費,最大程度的滿足顧客期望。 為方便公司人員使用,摘要如下術(shù)語、定義及縮略語。 目的a. 向顧客證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 注意手冊的修改及時,保證使用有效版本。2 手冊的發(fā)放與保管 公司內(nèi)部由行政部確定發(fā)放辦法并負(fù)責(zé)分發(fā),為受控狀態(tài)。,做到無錯算、無漏算。、整理、歸類原始單據(jù),審核原始單據(jù)的正確性,準(zhǔn)確性,對違反財務(wù)管理行為,應(yīng)立即制止,并提出處理意見。,負(fù)責(zé)招聘、錄用人員的具體工作。 。 。 。;、檢查車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況;。,做好顧客信息反饋,現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)和服務(wù)工作及顧客滿意度調(diào)查和統(tǒng)計分析工作。 副總經(jīng)理。,明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限,授權(quán)他對質(zhì)量體系的有效運行和適合性進(jìn)行監(jiān)督檢查。1 質(zhì)量關(guān)聯(lián)公司的每一位成員,各級人員都必須清楚地理解本公司的質(zhì)量方針并堅決貫徹執(zhí)行;在公司,從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人直至操作工,每個人都對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有相應(yīng)的責(zé)任。1 公司質(zhì)量方針 精確選材把關(guān)源頭質(zhì)量,精密制造奉獻(xiàn)完美產(chǎn)品,精心服務(wù)德億追求卓越,五方受益實現(xiàn)共贏共利2 質(zhì)量目標(biāo)≥92%;:100%;≤%≤350PPM;≤%。以科技求發(fā)展、以質(zhì)量求生存是德億發(fā)展的基本原則。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由行政部統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊提供給公司以外人員。經(jīng)公司審定,現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布。對外,本手冊用作外部質(zhì)量保證和對顧客的質(zhì)量承諾,證實本公司質(zhì)量保證能力能滿足有關(guān)規(guī)定的要求,是向顧客和認(rèn)證組織提供信任的依據(jù)。5. 使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時反饋到行政部;行政部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審;必要時應(yīng)對手冊予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。試驗設(shè)備主要有三座標(biāo)測量儀,高低溫沖擊柜、萬能拉力試驗機、水平垂直燃燒儀、懸臂梁沖擊試驗機、塑料洛氏硬度儀、馬弗爐、電子分析儀等檢驗設(shè)施系統(tǒng),在產(chǎn)品的開發(fā)與制作方面具有較強的能力。全面貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)法》和本公司《質(zhì)量手冊》。為給予顧客可靠的質(zhì)量保證,各級管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。對產(chǎn)品不符合要求所造成的事故、損失承擔(dān)法律責(zé)任。 銷售部經(jīng)理。 管理者代表:2008版和ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持質(zhì)量管理體系;,包括改進(jìn)需要;、法規(guī)的要求,并了解顧客的期望和要求;。 ,樹立 “質(zhì)量第一”的思想意識。(生產(chǎn)任務(wù)的變動的批準(zhǔn))。 。、過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗,并對檢驗結(jié)果作最終審核。,辦理有關(guān)人事勞務(wù)方面的手續(xù)。,開具銷售發(fā)票,編制月銷售分析。,搞好財務(wù)管理,為公司高層生產(chǎn)經(jīng)營決策,提供可靠的財務(wù)支持。 手冊持有部門或人員應(yīng)妥善管理。 根據(jù)需要,最長時間應(yīng)在三年期內(nèi)換版修訂一次。 體系適用于本公司各種橡塑制品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù),包括5個公司,即“寧波市江北永泰特種橡膠制品廠”、“寧波保稅區(qū)波泰特種橡膠制品有限公司”、“寧波國泰科技發(fā)展有限公司”、“寧波愛美生進(jìn)出口有限公司”、“寧波井上永泰橡塑制品有限公司”。 供方:向公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。顧客導(dǎo)向過程—COP COPC1:市場分析/顧客需求;C2:競標(biāo)、投標(biāo);C3:訂單(含采購訂單)/顧客要求;C4:產(chǎn)品/過程設(shè)計開發(fā);C5:產(chǎn)品/過程的批準(zhǔn);C6:產(chǎn)品生產(chǎn)制造;C7:產(chǎn)品/過程更改;C8:產(chǎn)品交付;C9:支付(付入、付出)C10:顧客抱怨/反饋。 體系文件應(yīng)包括ISO9001:2009版和ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的文件化程序和必要的文件化程序。F. 對外來文件進(jìn)行標(biāo)識和登錄,規(guī)定發(fā)放范圍。 以顧客為關(guān)注焦點,同時應(yīng)考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,以實現(xiàn)達(dá)到顧客滿意的目的,具體見《QP502顧客滿意度控制程序》。 通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司組織機構(gòu)圖見質(zhì)量手冊附錄6。 內(nèi)部交流建立和執(zhí)行內(nèi)部溝通管理相關(guān)文件,規(guī)范各部門之間的內(nèi)部交流活動以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。公司建立《QP601人力資源管理程序》識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備崗位要求的能力,承擔(dān)特定崗位的人員具備相應(yīng)的資格要求,并滿足顧客的要求。我公司制定應(yīng)急計劃管理方面的文件,確保在緊急事件(自然災(zāi)害和不可抗拒因素除外)發(fā)生時合理地保證顧客產(chǎn)品的供應(yīng)。 顧客溝通營銷部應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系,以保證公司了解顧客的需求,顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。,保證各項要求完整、清楚和統(tǒng)一。 采購信息a) 采購訂單應(yīng)清楚說明所訂購方面的資料,需要的時可包括:對下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求:-產(chǎn)品、-程序、-過程、-設(shè)備、-人員b) 質(zhì)量管理體系要求。(如顧客工程圖樣、規(guī)范等)中有規(guī)定,組織應(yīng)從批準(zhǔn)的供貨來源采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)。●在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都應(yīng)考試生產(chǎn)過程PFMEA輸出的控制計劃。在產(chǎn)品的初次生產(chǎn)、材料更換、生產(chǎn)更改均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)時,組織應(yīng)驗證以下項目的有效性:—組織的任何一個服務(wù)中心;—任何專用工具或測量設(shè)備;—服務(wù)人員的培訓(xùn)。詳見《QP710產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》?!窠①A存管理系統(tǒng),優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周期并減少庫存量至最低。 內(nèi)部實驗室:質(zhì)保部應(yīng)根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。業(yè)績指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù),包括:●交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能;●顧客生產(chǎn)中斷,包括外部退貨;●按計劃交付的業(yè)績(包括附加運費情況);●關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。公司應(yīng)對每一個制造過程進(jìn)行審核以確定其效性。文件中應(yīng)包括制造能力、或靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?!a充 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品?!禥P808不合格品控制程序》?!禥P809持續(xù)改進(jìn)控制程序》。在出現(xiàn)不合格時,本公司有關(guān)職能部門將使用下述方法:a)質(zhì)量分析會議。:a) 識別潛在的不合格及其原因;b) 確定并確保所需要的預(yù)防措施的實現(xiàn);c) 記錄所采取措施的結(jié)果;d) 評審所采取的預(yù)防措施的成效。 本公司運用所采取的糾正措施和實施的控制方法來減少其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格。生產(chǎn)過程的改進(jìn)應(yīng)注重對特性和產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的變差減少上進(jìn)行。公司的質(zhì)量和運行業(yè)績的趨勢應(yīng)與實現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,形成的措施方案應(yīng):;、決策和長期策劃。就需要事先經(jīng)顧客的讓步或偏離許可,包括從供方采購的產(chǎn)品,有關(guān)文件提交給顧客前,我公司與供方就提出的要求達(dá)成一致。 不合格的控制,以防止非預(yù)期使用或交付。 公司應(yīng)保存過程更改生效日期的記錄。 本公司內(nèi)部體系審核員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,并具備內(nèi)審員資格,由管理者代表任命,當(dāng)顧客另有要求則按顧客要求執(zhí)行。,應(yīng)考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,以及以前審核的結(jié)果,個別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次;應(yīng)明確審核的范圍、頻次和方法;審核應(yīng)注意審核員的“獨立性”。 在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并應(yīng)包括在控制計劃中。對測量和監(jiān)控設(shè)施應(yīng):a) 進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。具體見《QP711顧客財產(chǎn)管理程序》。詳見《QP709生產(chǎn)計劃控制程序》。工具的修理(包括工具設(shè)計的文件)確定工裝狀態(tài)的標(biāo)識(如生產(chǎn)工裝,修理工裝或報廢工裝)。 當(dāng)影響產(chǎn)品、生產(chǎn)
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