【正文】 3合同評審程序14新產品項目管理程序15合格供應商評定程序16采購控制程序17進貨驗證控制程序18生產過程控制程序19更改控制程序20設備管理程序21模具控制程序22工裝控制程序23生產計劃和交付控制程序24服務控制程序25產品標識和可追溯性程序26顧客財產控制程序27產品防護和貯存管理程序28監(jiān)測和測量裝置控制程序29測量系統(tǒng)分析程序30實驗室管理程序31顧客滿意度評定程序 32員工滿意度評定程序 33內部審核程序34產品監(jiān)視和測量控制程序35不合格品控制程序36數據分析和使用程序37持續(xù)改進程序38糾正和預防措施控制程序 章節(jié)第5章管理職責頁次共4頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 管理承諾 公司通過以下活動維護和改進公司的質量管理體系：a) 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性；b) 建立和維護質量方針，同時確保建立質量目標；c) 定期開展管理評審；d) 提供維護和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。 公司每年至少一次評審質量方針的持續(xù)適宜性。 當產品和過程出現不符合規(guī)定要求情況時，相關人員必須及時報告給制造部經理，以采取相應的糾正措施。內容可包括但不限于：a) 質量狀況；b) 質量目標c) 質量審核報告；d) 糾正預防措施；e) 持續(xù)改進項目進展；f) 在使用現場失效的產品和過程分析結果及相應的糾正措施；g) 顧客反饋、顧客滿意度；h) 市場動態(tài)及競爭對手情況；i) 職業(yè)安全與環(huán)保狀況；j) 以往管理評審的跟蹤驗證情況；k) 質量體系所有要素的適宜性；l) 質量成本；m) 可能影響質量管理體系的更改；n) 改進和建議。 管理評審的結果是各項工作的改進活動和資源需求，對于管理評審中確定的需解決的問題，各部門必須制定并實施相應的糾正和預防措施，并對實施的效果進行驗證。 相關部門提供新產品、更改產品/過程時的崗位培訓，并且包括讓他們知道不符合規(guī)定質量要求給客戶造成的后果。在進行評價時，注重精益生產的原則。產品實現過程包括：a) 接收、確定和評審顧客要求、合同、訂單；b) 設計和開發(fā)；c) 生產性產品的批準；d) 制造、裝配；e) 包裝；f) 交付；g) 售后服務等。顧客要求時，所有變更都必須通知顧客，并有可能需要顧客批準，除非顧客放棄，參見《生產件批準程序》。2 顧客溝通 公司根據《顧客溝通程序》對顧客的要求和其它詢問進行有效溝通， 并根據《服務控制程序》處理顧客反饋信息，包括顧客投訴。 3 設計和開發(fā)輸入 產品輸入包括：a) 產品功能和性能要求；b) 產品質量、壽命、可靠性、可維護性、耐久性、準時性和成本等目標；c) 同類設計的經驗和產品競爭性分析結果；d) 合同評審中確定的顧客要求和合同評審結果；e) 政府法規(guī)和其他強制的要求等。 所有設計和開發(fā)輸出經設計和開發(fā)小組評審后發(fā)放。 設計和開發(fā)小組記錄設計確認的結果，并對所發(fā)現的設計失效采取糾正和預防措施。 采購部根據《合格供應商評定程序》選擇、評價和重新評價供應商。2 采購信息據《采購控制程序》采購原輔材料，在與供應商交流前確保采購要求的充分性。 章節(jié)第7章第5節(jié)生產和服務提供頁次共5頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 生產和服務提供的控制 公司通過以下方面措施開展對產品實現過程的控制，參見《生產過程控制程序》a) 及時將客戶的要求傳遞給相關部門。參見《控制計劃編制規(guī)定》。 全面預防性維護使機器設備保持高質量和處于良好的工作狀態(tài)，以實現無計劃外停機。生產部門嚴格執(zhí)行生產計劃，出現變化時立即采取相應措施以確保準時交付。 跨功能小組負責確定特殊過程運行時，設備和人員的資格要求。 公司對供公司使用或作為其產品一部分的顧客財產進行標識、驗證、保護和維護。 章節(jié)第7章第6節(jié)監(jiān)測和測量裝置的控制頁次共1頁 第1頁版次A/0日期2003/1/201 監(jiān)測和測量裝置的控制 計量室按照《監(jiān)視和測量裝置控制程序》控制和維護公司使用的監(jiān)測和測量裝置以確保檢驗能力和檢驗要求相一致。7 實驗室要求 品管部制定實驗室要求的文件化方針、程序和指導書等管理規(guī)范，以確保校準和試驗的工作質量，參見《試驗室控制程序》。 各部門負責評估產品實現過程的表現指標如交付質量、顧客中斷、退貨、超額運費、顧客溝通等，確保顧客滿意。4 過程的測量和監(jiān)控 公司采用顧客滿意度調查、過程特性的監(jiān)控、內部審核來測量和監(jiān)控公司質量管理體系內的各項活動，以確保這些活動達到預期的目的。參見《更改控制程序》。 品管部負責根據顧客規(guī)定的頻率或公司規(guī)定的頻率，實施全尺寸檢驗和功能檢驗。3 返工產品的控制 當需要返工時，技術部負責編制返工作業(yè)指導書，并保證在返工現場可得。 公司收集和分析的這些數據可包括：a) 客戶滿意度/不滿意度；b) 與產品要求的符合性； c) 過程、產品的特性及其趨勢；d) 供應商的表現等。2 糾正措施 概述 品管部負責編制《糾正和預防措施控制程序》，以解決：a) 內部問題及其相關事項；b) 外部問題及其相關事項，包括客戶投訴。 章節(jié)第8章第5節(jié)持續(xù)改進頁次共2頁 第2頁版次A/0日期2003/1/203 預防措施 各部門利用適當的信息來源，如影響產品質量的過程作業(yè)、讓步接收、審核結果記錄、服務報告、客戶意見及變化指標的趨勢，來找出并消除潛在不合格的原因，以解決可能存在的各類問題，參見《糾正預防措施控制程序》。 品管部負責利用適當的人員和手段，評審和分析退貨，保留分析記錄，必要時采取糾正措施，并按照糾正措施七步法的形式記錄并根據要求提交顧客評審，努力縮短這一過程的周期。 公司各級管理者負責在公司內推進持續(xù)改進，并確定持續(xù)改進的實施過程，以實現公司確定的各項目標，參見《持續(xù)改進程序》。 在期限屆滿或達到規(guī)定數量后，產品必須完全符合原規(guī)范標準或替代的規(guī)范要求。 不合格品的處理可用以下任何一種方式：a) 報廢（拒收）；b) 進行返工，以達到規(guī)定要求；c) 以讓步方式接收；d) 降級。 外觀評價項目可包括：顏色、紋理、光澤度、金屬亮度、結構、形象清晰等。 技術部負責組織過程能力的調查，并根據顧客要求向顧客提交調查結果。 內部審核涵蓋公司所有作業(yè)班次，所有要素，所有部門和體系要求的全部內容，當發(fā)生內部/外部不合格或顧客投訴時，審核頻次適當增加。 品管部負責組織公司各級人員培訓、了解如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力及過程調整等基本的統(tǒng)計技術。 校準/驗證記錄計量室對所有量具、測量和試驗設備的校準/驗證記錄予以保存。制造部制定改進計劃，減少庫存，并將此作為持續(xù)改進的工作內容，參見《產品防護和貯存管理程序》和《生產計劃交付程序》。 在有可追溯性要求時，各部門負責控制和記錄產品的唯一性標識，以實現可追溯性目的，參見《產品標識和可追溯性程序》。2 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證時，由技術部負責對該特殊過程進行確認，以證實這些過程達到計劃結果的能力，具體參見《生產過程控制程序》。 當不能滿足100%按期交付時，營銷中心、制造部負責制定改進計劃。 預防性維護 制造部通過預防性維護活動對關鍵設備進行預防性維護保養(yǎng)，參見程序文件《設備管理程序》。 公司跨功能工作小組編制控制計劃，相關部門在生產過程中嚴格執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的各項控制要求。d) 供應商的擔保書或附存測試數據的合格證證明書。參見程序文件《合格供應商評定程序》。 設計更改時，由設計部門評估設計更改對產品應用系統(tǒng)、顧客的裝配過程和已交付產品的影響，參見程序文件《更改控制程序》。 設計和開發(fā)小組保存各項驗證結果和必要措施的記錄。4 設計和開發(fā)輸出 產品的設計和開發(fā)輸出包括：a) 設計FMEA、可靠性結果；b) 產品的特殊特性和規(guī)范；c) 產品圖紙和其他產品定義；d) 產品設計評審結果；e) 適當時，產品防錯技術；f) 其他適用要求。 設計開發(fā)工作將分配給具備資格的人員完成，并保證其有能力應用必需的設計技術和工具。評審結果及相關的記錄予以保存。 過程更改 技術