【正文】 統(tǒng)中被跟蹤。 UL M LL 質(zhì)量控制圖 不良品原因分析圖 ~ 30 ~ ?? 全面的設(shè)備管理 制藥企業(yè)擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，保持良好的設(shè)備運(yùn)營(yíng)狀態(tài)、提高設(shè)備運(yùn)行效率、降低設(shè)備運(yùn)營(yíng)成本、降低設(shè)備檢修成本，延長(zhǎng)設(shè)備的生命周期，增加設(shè)備的投資收益率是保持企業(yè)戰(zhàn)略。根據(jù)清場(chǎng)方案清場(chǎng)后生成清場(chǎng)記錄，包括清場(chǎng)項(xiàng)目、清場(chǎng)前后的藥品批次及數(shù)量、清場(chǎng)日期時(shí)間、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人、 QA負(fù)責(zé)人等信息。 批包 裝指令：在藥品生產(chǎn)的最后幾道工序通常為包裝工序，包裝生產(chǎn)需要生產(chǎn)部門統(tǒng)一下達(dá)批包裝指令，批包裝指令來(lái)源于批生產(chǎn)指令，屬于生產(chǎn)過程的幾道特殊工序。在開工時(shí)，要進(jìn)行準(zhǔn)產(chǎn)判定，判斷是否清場(chǎng)合格，領(lǐng)料是否名、物、量相符，計(jì)量器具是否年檢合格等。如何從軟件角度加強(qiáng)質(zhì)量管理控制，使企業(yè)在符合GMP規(guī)范的前提下高效的運(yùn)轉(zhuǎn)，成為很多制藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)心的問題。如不允許超來(lái)源單據(jù)出入庫(kù)，則出入庫(kù)數(shù)量不可超過來(lái)源單據(jù)的數(shù)量。 ?? 靈活的盤點(diǎn)方式 1）可以選擇按照倉(cāng)庫(kù)、批次、產(chǎn)品大類盤點(diǎn)； 2）對(duì)于有效期的物料可以選擇對(duì)應(yīng)的有效期至、臨近天數(shù)、失效天數(shù)信息； 3）可以選擇按照盤點(diǎn)周期進(jìn)行盤點(diǎn)，對(duì)于賬面為零的產(chǎn)品可選擇是否盤點(diǎn)。所有進(jìn)貨、退貨、銷貨、銷退、轉(zhuǎn)撥、報(bào)廢等有關(guān)藥品或原輔料的進(jìn)出庫(kù)均需以批號(hào)為依據(jù)。此外還可以提前了解供應(yīng)商的相關(guān)證照是否已經(jīng)快要到期，需要更新或者控制相應(yīng)的采購(gòu)業(yè)務(wù)。系統(tǒng)將從此工序的加工工序狀態(tài)移入報(bào)廢工序狀態(tài)的母件視為在該工序完成。 ?? 嚴(yán)格的車間管理 用友 ERPU8車間管理系統(tǒng)依據(jù)各種產(chǎn)品的加工工藝路線，以支持車間工序計(jì)劃，并作為產(chǎn)能管理的依據(jù)；通過車間事務(wù)處理，可隨時(shí)掌握生產(chǎn)訂單各工序在制品狀態(tài)、完工狀況，收集生產(chǎn)訂單各工序的實(shí)際工時(shí)作為成本計(jì)算依據(jù)，自動(dòng)產(chǎn)生工序報(bào)檢并隨時(shí)掌握工序質(zhì)量狀況。 ?? 粗能力需求計(jì)劃（ RCCP）：用于驗(yàn)證是否具有足夠的可用產(chǎn)能以滿足主計(jì)劃的能力 ~ 19 ~ 需求。 按訂單排程（ SRP）：滿足客戶對(duì)于市場(chǎng)變化情況下出現(xiàn)緊急插單業(yè)務(wù)場(chǎng)景下，按新增訂單展算最新的物料需求計(jì)劃，快速實(shí)現(xiàn)按生產(chǎn)訂單排程。 工程變更單提出后，相應(yīng)主管人員需對(duì)其審核確認(rèn)，以確定工程變更單的有效性。因此，一旦預(yù)測(cè)或計(jì)劃不準(zhǔn)確，多生產(chǎn)就不僅造成庫(kù)存積壓，而且企業(yè)可能還要付出很大的成本來(lái)銷售積壓的庫(kù)存產(chǎn)品，如果在效期內(nèi)不能銷售出去還將不得不銷毀，給企業(yè)帶來(lái)較大損失；如果少生產(chǎn)，又可能錯(cuò)失很多市場(chǎng)機(jī)會(huì)，也不利于企業(yè)的發(fā)展壯大。 ~ 14 ~ 多角度的純銷業(yè)務(wù)分析：可按區(qū)域、業(yè)務(wù)員、醫(yī)院、醫(yī)生、藥店、藥品多角度分析純銷變化趨勢(shì)，既提供純銷的總括數(shù)據(jù)，又提供純銷分月和分項(xiàng)的業(yè)績(jī)?？梢赃x擇參照歷次售價(jià)（來(lái)源為：報(bào)價(jià)單、訂單、發(fā)貨單、發(fā)票，任選其一）以及是否按照客戶過濾、顯示的歷史記錄數(shù)，或者取自價(jià)格政策。當(dāng)生產(chǎn)完畢，進(jìn)行了成本會(huì)計(jì)處理之后，可以將實(shí)際成 ~ 12 ~ 本與模擬成本進(jìn)行比較。 此外，用友 ERPU8還為用戶提供了幾種銷售業(yè)務(wù)處理流程，企業(yè)可以根據(jù)需要靈活選擇，從而達(dá)到事半功倍的效果： 1）報(bào)價(jià)、訂單的全流程處理； 2）無(wú)訂單，直接發(fā)貨、開票； 3）直接進(jìn)行開票處理。 3 關(guān)鍵需求和解決方案 銷售管理 管理重點(diǎn)難點(diǎn) 制藥企業(yè)的生產(chǎn)計(jì)劃一般根據(jù)銷售預(yù)測(cè)制定，因此如何把握產(chǎn)品銷量的變化趨勢(shì)，科學(xué)、 ~ 10 ~ 合理的進(jìn)行銷售預(yù)測(cè)就非常重要，如果過于樂觀，放大需求，就可能導(dǎo)致產(chǎn)品或原輔料的庫(kù)存積壓，甚至最后失效不得不銷毀，如果過于謹(jǐn)慎，縮小需求，又可能錯(cuò)失很多商業(yè)機(jī)會(huì)，同樣給企業(yè) 造成損失。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)一般是采購(gòu)各種原料藥或藥材，用于生產(chǎn)相關(guān)藥品。 ?? 嚴(yán)格的過程管理 正因?yàn)樗幤肥巧婕吧】?、安全的特殊商品，從原輔料的采購(gòu)、各道工序的生產(chǎn)加工到銷售發(fā)貨，都必須按照 GMP的相關(guān)管理規(guī)定實(shí)行嚴(yán)格的控制與管理。 藥品分類：醫(yī)藥行業(yè)還經(jīng)常從多個(gè)角度對(duì)藥品進(jìn)行分類，以滿足不同 的分類管理需要： ?? 按藥品分類可以分為中成藥、中藥才、化學(xué)藥、醫(yī)療器械等等，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可范圍一般都是以此標(biāo)準(zhǔn)來(lái)劃分。 2020年，先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂、無(wú)錫藥明康德等中國(guó)制藥企業(yè)也先后在紐交所成功上市。隨著醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境逐步明朗、藥品政府調(diào)價(jià)告一段落，以及新會(huì)計(jì)制度調(diào)整后投資收益在利潤(rùn)中的體現(xiàn)，制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益將日益好轉(zhuǎn)。 2020年對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，最顯著的特征在于資本力量的活躍。原料藥生產(chǎn)規(guī)模的不斷的擴(kuò)大，也導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，例如： 2020年下半年至今，青霉素工業(yè)鹽價(jià)格由一路飛漲到下跌，從每十億單位 7美元漲到 18至 19美元，現(xiàn)在又回到了 8美元左右。 2020年 18月，完成固定資產(chǎn)投資總額 482億元，同比增長(zhǎng) %，比全國(guó)制造業(yè)固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低了 28個(gè)百分點(diǎn)，在制造業(yè)中居倒數(shù)第二位。 為提高三廢治理水平，實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn)，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》將于近期出臺(tái)，并成為醫(yī)藥企業(yè)新的準(zhǔn)入門檻。其中中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、化學(xué)原料藥和生物生化藥品制造 4個(gè)分行業(yè)增速高于全行業(yè)平均水平。用友軟件股份有限公司 地址：北京市海淀區(qū)北清路 68號(hào)用友軟件園 電話：01062436766 用友醫(yī)藥制藥行業(yè)解決方案 目 錄 1 行業(yè)背景分析 ..........................................................................................................................3 制藥行業(yè)發(fā)展概況 ..................................................................................................3 制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況 ..................................................................................4 制藥行業(yè)面臨的主要問題 ..............................................................................4 制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)細(xì)分 ..................................................................................................5 制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) ..................................................................................................7 2 行業(yè)特點(diǎn) .................................................................................................................................8 3 關(guān)鍵需求和解決方案 ............................................................................................................10 銷售管理 ................................................................................................................10 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................10 關(guān)鍵需求 .........................................................................................................11 U8解決方案 ...................................................................................................11 生產(chǎn)管理 ................................................................................................................17 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................17 關(guān)鍵需求 ........................................................................................................17 U8解決方案 ..................................................................................................17 采購(gòu)管理 ................................................................................................................21 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................21 關(guān)鍵需求 ........................................................................................................21 U8解決方案 ..................................................................................................21 庫(kù)存管理 ................................................................................................................22 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................22 關(guān)鍵需求 ........................................................................................................22 U8解決方案 ..................................................................................................23 GMP與質(zhì)量管理 ...................................................................................................24 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................24 關(guān)鍵需求 ........................................................................................................24 U8解決方案 ..................................................................................................25 成本管理 ................................................................................................................33 管理重點(diǎn)難點(diǎn) ................................................................................................33 關(guān)鍵需求 ......................