【正文】 統(tǒng)中被跟蹤。 UL M LL 質(zhì)量控制圖 不良品原因分析圖 ~ 30 ~ ?? 全面的設備管理 制藥企業(yè)擁有龐大的設備資產(chǎn)，保持良好的設備運營狀態(tài)、提高設備運行效率、降低設備運營成本、降低設備檢修成本，延長設備的生命周期，增加設備的投資收益率是保持企業(yè)戰(zhàn)略。根據(jù)清場方案清場后生成清場記錄，包括清場項目、清場前后的藥品批次及數(shù)量、清場日期時間、清場負責人、 QA負責人等信息。 批包 裝指令：在藥品生產(chǎn)的最后幾道工序通常為包裝工序，包裝生產(chǎn)需要生產(chǎn)部門統(tǒng)一下達批包裝指令，批包裝指令來源于批生產(chǎn)指令，屬于生產(chǎn)過程的幾道特殊工序。在開工時，要進行準產(chǎn)判定，判斷是否清場合格，領料是否名、物、量相符，計量器具是否年檢合格等。如何從軟件角度加強質(zhì)量管理控制，使企業(yè)在符合GMP規(guī)范的前提下高效的運轉(zhuǎn)，成為很多制藥企業(yè)重點關心的問題。如不允許超來源單據(jù)出入庫，則出入庫數(shù)量不可超過來源單據(jù)的數(shù)量。 ?? 靈活的盤點方式 1）可以選擇按照倉庫、批次、產(chǎn)品大類盤點； 2）對于有效期的物料可以選擇對應的有效期至、臨近天數(shù)、失效天數(shù)信息； 3）可以選擇按照盤點周期進行盤點，對于賬面為零的產(chǎn)品可選擇是否盤點。所有進貨、退貨、銷貨、銷退、轉(zhuǎn)撥、報廢等有關藥品或原輔料的進出庫均需以批號為依據(jù)。此外還可以提前了解供應商的相關證照是否已經(jīng)快要到期，需要更新或者控制相應的采購業(yè)務。系統(tǒng)將從此工序的加工工序狀態(tài)移入報廢工序狀態(tài)的母件視為在該工序完成。 ?? 嚴格的車間管理 用友 ERPU8車間管理系統(tǒng)依據(jù)各種產(chǎn)品的加工工藝路線，以支持車間工序計劃，并作為產(chǎn)能管理的依據(jù)；通過車間事務處理，可隨時掌握生產(chǎn)訂單各工序在制品狀態(tài)、完工狀況，收集生產(chǎn)訂單各工序的實際工時作為成本計算依據(jù)，自動產(chǎn)生工序報檢并隨時掌握工序質(zhì)量狀況。 ?? 粗能力需求計劃（ RCCP）：用于驗證是否具有足夠的可用產(chǎn)能以滿足主計劃的能力 ~ 19 ~ 需求。 按訂單排程（ SRP）：滿足客戶對于市場變化情況下出現(xiàn)緊急插單業(yè)務場景下，按新增訂單展算最新的物料需求計劃，快速實現(xiàn)按生產(chǎn)訂單排程。 工程變更單提出后，相應主管人員需對其審核確認，以確定工程變更單的有效性。因此，一旦預測或計劃不準確，多生產(chǎn)就不僅造成庫存積壓，而且企業(yè)可能還要付出很大的成本來銷售積壓的庫存產(chǎn)品，如果在效期內(nèi)不能銷售出去還將不得不銷毀，給企業(yè)帶來較大損失；如果少生產(chǎn)，又可能錯失很多市場機會，也不利于企業(yè)的發(fā)展壯大。 ~ 14 ~ 多角度的純銷業(yè)務分析：可按區(qū)域、業(yè)務員、醫(yī)院、醫(yī)生、藥店、藥品多角度分析純銷變化趨勢，既提供純銷的總括數(shù)據(jù)，又提供純銷分月和分項的業(yè)績。可以選擇參照歷次售價（來源為：報價單、訂單、發(fā)貨單、發(fā)票，任選其一）以及是否按照客戶過濾、顯示的歷史記錄數(shù)，或者取自價格政策。當生產(chǎn)完畢，進行了成本會計處理之后，可以將實際成 ~ 12 ~ 本與模擬成本進行比較。 此外，用友 ERPU8還為用戶提供了幾種銷售業(yè)務處理流程，企業(yè)可以根據(jù)需要靈活選擇，從而達到事半功倍的效果： 1）報價、訂單的全流程處理； 2）無訂單，直接發(fā)貨、開票； 3）直接進行開票處理。 3 關鍵需求和解決方案 銷售管理 管理重點難點 制藥企業(yè)的生產(chǎn)計劃一般根據(jù)銷售預測制定，因此如何把握產(chǎn)品銷量的變化趨勢，科學、 ~ 10 ~ 合理的進行銷售預測就非常重要，如果過于樂觀，放大需求，就可能導致產(chǎn)品或原輔料的庫存積壓，甚至最后失效不得不銷毀，如果過于謹慎，縮小需求，又可能錯失很多商業(yè)機會，同樣給企業(yè) 造成損失。其中藥品生產(chǎn)企業(yè)一般是采購各種原料藥或藥材，用于生產(chǎn)相關藥品。 ?? 嚴格的過程管理 正因為藥品是涉及生命健康、安全的特殊商品，從原輔料的采購、各道工序的生產(chǎn)加工到銷售發(fā)貨，都必須按照 GMP的相關管理規(guī)定實行嚴格的控制與管理。 藥品分類：醫(yī)藥行業(yè)還經(jīng)常從多個角度對藥品進行分類，以滿足不同 的分類管理需要： ?? 按藥品分類可以分為中成藥、中藥才、化學藥、醫(yī)療器械等等，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可范圍一般都是以此標準來劃分。 2020年，先聲藥業(yè)、貴州同濟堂、無錫藥明康德等中國制藥企業(yè)也先后在紐交所成功上市。隨著醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境逐步明朗、藥品政府調(diào)價告一段落，以及新會計制度調(diào)整后投資收益在利潤中的體現(xiàn)，制藥行業(yè)的經(jīng)濟效益將日益好轉(zhuǎn)。 2020年對于中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，最顯著的特征在于資本力量的活躍。原料藥生產(chǎn)規(guī)模的不斷的擴大，也導致行業(yè)內(nèi)的競爭異常激烈，例如： 2020年下半年至今，青霉素工業(yè)鹽價格由一路飛漲到下跌，從每十億單位 7美元漲到 18至 19美元，現(xiàn)在又回到了 8美元左右。 2020年 18月，完成固定資產(chǎn)投資總額 482億元，同比增長 %，比全國制造業(yè)固定資產(chǎn)投資平均增幅水平低了 28個百分點，在制造業(yè)中居倒數(shù)第二位。 為提高三廢治理水平，實現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn)，《制藥工業(yè)污染物排放標準》將于近期出臺，并成為醫(yī)藥企業(yè)新的準入門檻。其中中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、化學原料藥和生物生化藥品制造 4個分行業(yè)增速高于全行業(yè)平均水平。用友軟件股份有限公司 地址：北京市海淀區(qū)北清路 68號用友軟件園 電話：01062436766 用友醫(yī)藥制藥行業(yè)解決方案 目 錄 1 行業(yè)背景分析 ..........................................................................................................................3 制藥行業(yè)發(fā)展概況 ..................................................................................................3 制藥行業(yè)經(jīng)濟運行情況 ..................................................................................4 制藥行業(yè)面臨的主要問題 ..............................................................................4 制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)細分 ..................................................................................................5 制藥行業(yè)發(fā)展趨勢 ..................................................................................................7 2 行業(yè)特點 .................................................................................................................................8 3 關鍵需求和解決方案 ............................................................................................................10 銷售管理 ................................................................................................................10 管理重點難點 ................................................................................................10 關鍵需求 .........................................................................................................11 U8解決方案 ...................................................................................................11 生產(chǎn)管理 ................................................................................................................17 管理重點難點 ................................................................................................17 關鍵需求 ........................................................................................................17 U8解決方案 ..................................................................................................17 采購管理 ................................................................................................................21 管理重點難點 ................................................................................................21 關鍵需求 ........................................................................................................21 U8解決方案 ..................................................................................................21 庫存管理 ................................................................................................................22 管理重點難點 ................................................................................................22 關鍵需求 ........................................................................................................22 U8解決方案 ..................................................................................................23 GMP與質(zhì)量管理 ...................................................................................................24 管理重點難點 ................................................................................................24 關鍵需求 ........................................................................................................24 U8解決方案 ..................................................................................................25 成本管理 ................................................................................................................33 管理重點難點 ................................................................................................33 關鍵需求 ......................