【正文】 —— 召開末次會議 準備、批準及分發(fā)審核報告 —— 準備審核報告 —— 批準及分發(fā)審核報告 完成審核 進行審核跟蹤 續(xù)上頁 第二章 審核方案 第三章 審核啟動和審核準備 ? 指定審核組長 ? 確定審核的目的、范圍和準則 ? 確定審核的可行性 ? 選擇審核組 ? 與受審核建立初步聯系 審核的啟動 第三章 審核啟動和審核準備 審核組長職責 審核組長除要履行審核員職責外，還應承擔以下職責： ?協助內審管理部門確定審核范圍 ?負責文件審查（必要時） ?協助選擇審核員 ?組織制訂審核計劃，分配審核任務 ?指導審核員編制檢查表 ?進行審核過程控制 ?與內審管理部門和受審核部門進行溝通 ?編制審核報告并向內提交審核報告 ?組織跟蹤審核 第三章 審核啟動和審核準備 審核組長的條件 ?經過內審員培訓機構的培訓并通過考試 ?有一定的質量管理體系的建立、實施或審核經驗 ?具有一定的組織能力 ?熟悉本組織的專業(yè)及技術特點 第三章 審核啟動和審核準備 ?審核目的應當由最高管理者或管理者 代表確定 確定審核目的 第三章 審核啟動和審核準備 確定審核范圍 ?審核范圍由內審歸口管理部門與審核組根據內審管理方案的規(guī)定及現場審核實施的情況共同確定 ?審核范圍的三要素：過程 /活動、場所、產品 ?審核范圍在下列文件中表述 ? 審核計劃 ? 審核報告 ? 組織對外的宣傳資料 第三章 審核啟動和審核準備 確定審核范圍 ?產品主要指產品的類別 ?場所指組織的所在地點以及質量管理體系過程實施的現場 ?過程（活動）主要指產品實現過程所涉及的設計、制造、安裝等過程 ?一般將產品和過程聯在一起進行描述，例如： PC機的設計 /開發(fā)、制造和服務 （其中服務主要指售后服務） 第三章 審核啟動和審核準備 確定審核準則 ?審核準則是內審時評價質量管理體系運行符合性的依據 ?審核準則由內審的歸口管理部門與審核組長按內審管理方案和內審管理程序共同確定，并由管理者代表批準 ?審核準則一般包括組織的方針、政策、標準、法律法規(guī)、質量管理體系文件、合同規(guī)定的要求 第三章 審核啟動和審核準備 審核組長確定審核的可行性，確保 ? 策劃審核所需的充分和適當的信息 ? 受審核部門的充分與適當的合作 ? 充分的時間和資源 。 這種方式的優(yōu)點是：效率高、不重復到一個部門去 缺點是：審核內容分散，特別是接口易遺漏，故要加強對內容的綜合，組與組之間的協調 第三章 審核啟動和審核準備 審核方式 按過程審核，這種方式是以過程為中心來開展審核，一個過程往往涉及多個部門，因此要到不同部門去審核才能掌握過程實施的情況。 ? 怎么查，主要是列出：到哪里？找誰查？采用什么審核方法？如何抽樣？ 第三章 審核啟動和審核準備 合理抽樣 ? 保證一定的數量的樣本 ? 注意分層抽樣 ? 注意適度均衡抽樣 ? 審核員獨立、隨機抽樣 第三章 審核啟動和審核準備 設計檢查表的注意事項 ?以審核準則確定審核項目（標準和體系文件） ?按部門審核要列出主要過程，按過程審核要列出主要部門 ?注意邏輯順序，明確審核步驟 ?抓準重點，抽樣有代表性、典型性 ?不要忽視審核方法和樣本量的合理性 ?內容的繁簡應根據審核員的經驗決定 第三章 審核啟動和審核準備 設計檢查表的注意事項 ?檢查表應反映過程方法，體現 PDCA循環(huán)，并列出相應的標準條款 ?檢查表應考慮一個過程在不同部門之間的系統(tǒng)性及接口關系 ?檢查表中涉及的部門和過程應與審核計劃中的部門和過程相對應 ?檢查表編制后，由審核組長審定確保其覆蓋面，接口的協調和審核方法的適當 第三章 審核啟動和審核準備 運用檢查表 ?不要把檢查表內容透漏給受審核部門，但也不要搞的過于神秘 ?靈活應用，不要機械 ?遇有重大問題的線索，可修改和調整檢查表，但不能隨意修改 見審核案例 第三章 審核啟動和審核準備 第四章 審核實施 ?首次會議 ?現場調查 ?確定不符合項 ?審核組內部溝通及與受審核部門的溝通 ?對體系作出評價和審核結論 ?召開末次會議 第四章 審核實施 首次會議 首次會議的目的 ?介紹審核組成員 ? 確認審核計劃 ? 由審核組對審核活動的有關事項作出說明 ? 澄清受審核部門提出的問題 第四章 審核實施 首次會議的議程 a) 與會者簽到 b) 人員介紹 c) 確認審核目的、范圍 d) 確認審核依據、審核計劃和末次會議的時間、地點 e) 介紹審核方法及程序 f) 介紹審核結論及報告的方式 g) 落實各部門的審核聯絡人員 h) 強調公正性、客觀性 第四章 審核實施 首次會議要求 ? 由組長主持 ? 準時開會，準時結束，一般不超過 30分鐘 ? 雙方簽到 ? 首次會議要記錄 ? 會議要融洽、坦誠、務實 第四章 審核實施 信息源 現場審核實施 信息源 通過適當抽樣收集和驗證 審核證據 對照審核準則進行評價 審核發(fā)現 評 審 審核結論 第四章 審核實施 收集信息的方法 ? 面談 ? 查閱文件和記錄 ? 現場觀察 第四章 審核實施 ?要善于提問和交談 ?要注意傾聽 ?要仔細觀察和查閱 ?記錄要證據確切 ?要善于追蹤驗證 審核技巧 第四章 審核實施 面談（一） 提問的方式有： ?開放式提問，如：什么？如何？ ?封閉式提問，如：有沒有？是不是？ ?澄清式提問，如：“你是這樣做的嗎？” 以上提問技巧由審核員因人、因事、因地制宜地靈活使用。如某一過程、某一關鍵過程重復出現的失效現象，例如質量問題的 “ 常見病 ” 、 “ 多發(fā)病 ” ，即多次重復發(fā)生不合格現象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。 正確描述： ZD006號作業(yè)指導書 ，退火溫度為 800度。 分析： 這個不符合事實的描述，明顯帶有咨詢色彩。不符合 ZD008號作業(yè)指導書中 ，加工后由操作工自檢合格后，轉入下道工序的規(guī)定。 第四章 審核實施 —— 生產車間有一些崗位沒有得到作業(yè)指導書。質量管理體系要求標準、 質量管理體系文件等。 第三章 審核啟動和審核準備 編制審核計劃應注意的問題 ?部門、過程審核時間的分配要合理 審核日程的時間安排，最好與受審核部門的作息時間基本保持一致，不要搞特殊，否則會打亂受審核方正常的工作秩序，造成不便。 ?名詞術語的規(guī)范性。 b） 審核方案評審的結果； c） 涉及該項目審核人員的記錄 ， 如： —— 審核員能力和表現的評價； —— 審核組的選擇； —— 能力的保持和提高 。 注 :審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的所有活動。 審核原則 第一章 審核概論 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。 第一章 審核概論 B、 當審核的目的是顧客在合同簽訂后，為了控制供方時，審核主要依據是合同的要求。 ?第三方審核是外部審核的另一種，是由外部獨立的組織（如認證機構 /審核機構），對某一組織的質量管理體系所進行的審核。 注 :審核方案包括策劃 、 組織和實施審核 的所有必要的活動 。 受審核方 auditee 第一章 審核概論 有能力 () 實施審核 ()的人員。 第一章 審核概論 審核證據 audit evidence 能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。第三方審核由外部獨立的審核機構進行。 注：審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則 ， 或指出改進的機會 。 注 2：審核組可包括實習審核員 。 審核方案 — 理解要點（ 2） 第一章 審核概論 對一次審核 ()活動和安排的描述 審核計劃 audit plan 第一章 審核概論 ?針對一次具體的審核 ?內容是對一次具體的審核的活動和安排的描述 ?審核計劃應形成文件，而對審核方案，有的內容未必形成文件 ?審核計劃和審核方案是兩個概念 ?審核計劃的詳細程度應反映每一次具體審核的范圍和復雜程度，并有充分的靈活性 審核計劃 — 理解要點 第一章 審核概論 審核方案 審核計劃 定義 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 一項審核活動及安排的說明 審核目標 一項審核方案可涉及的多次審核活動的目標（不同審核也有不同的目標） 一次審核活動的具體目標，是審核方案目標的一部分 范圍 一項審核方案可涉及全部體系、所有