【正文】 進先用、近期先用原則。對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10：00、下午 4： 00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合 法性的處方，不得調(diào)劑。包煎的藥物有的是種子類或粉末類，如果不包好，煎煮時呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車前子等。 二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進貨單等有效憑證，認真核對藥品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。 （七）中藥飲片保管儲存管理制度 一、中藥飲片倉庫應(yīng)當具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。中藥飲片出庫前，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。常溫庫在 030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。 三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理，有品名標簽。 十、應(yīng)當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 （ 1）品種不同。 審查處方中有無相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。 處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、 沖服、烊化的藥物，請仔細閱讀說明書并按相應(yīng)的方法操作”），在相應(yīng)項目上打勾，并將藥品放入專用包裝袋內(nèi)，以提醒患者注意。 藥物質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無生炙不分、以生代炙，整藥。 二、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當遠離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當避免對煎藥造成污染。用前應(yīng)當嚴格消毒，用后應(yīng)當及時清洗。 十一、煎藥應(yīng)當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。攪拌藥料的用具應(yīng)當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當清洗再攪拌下一藥料。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。煎藥時應(yīng)當防止藥液溢出、煎干或煮焦。二 十、煎藥室應(yīng)當由藥劑部門統(tǒng)一管理。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場所妥善保管。 二、待煎藥物應(yīng)當先行浸泡，浸泡時 間一般不少于 30 分鐘。 先煎藥應(yīng)當煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 煎湯代水藥應(yīng)當將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 三、待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進行浸泡。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。 三、煎煮 打開機器電子開關(guān)，將溫度設(shè)為 110 度，根據(jù)藥材質(zhì)地 ,設(shè)定高溫時間為 2030分鐘，然后開始運行工作。 第五步封裝時，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。 （十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度 一、煎藥室有專人負責(zé)管理，負責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測檢查記錄。內(nèi)服藥與外用藥有明顯標識相區(qū)分。 監(jiān)測檢查煎藥機及容器的清潔沖洗消毒狀況。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。 六、煎藥完畢認真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開 具處方醫(yī)師。 控制要點 :所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時的安全，出液口處不可正對人員。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。煎干或煮焦者禁止藥用。 二、煎藥人員應(yīng)當注意個人衛(wèi)生。 包煎藥應(yīng)當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。 兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 600900 毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。藥劑科負責(zé)人應(yīng)當定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查，征求醫(yī)護人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。 二十三、急煎藥物應(yīng)在 2 小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。煎出的藥液量應(yīng)當與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當均勻。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 另煎藥應(yīng)當切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時，取汁。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當比第一煎的時間略縮短。 十、煎藥人員應(yīng)當注意個人衛(wèi)生。煎藥容器應(yīng)當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。 回答患者提出的有關(guān)用藥問題。 要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并注明用法。每取一味藥須將所需包數(shù)數(shù)準，取完藥后在藥名右上角做標記，以示該藥已取過。 審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯開、超量、藥量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請醫(yī)師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測臆斷，以防差錯。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決，對字跡不清的，不可主觀猜測，以免發(fā)生差錯，一定要審查無誤后，方可計價調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容： 審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作單位、門診號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否超量；如系孕婦，應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。 五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核人要在處方上加蓋專用簽章。 二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。待驗區(qū)、退貨區(qū) 黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。 （六）中藥飲片入庫驗收管理制度 一、藥劑科對所購的中藥飲片，應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗 收不合格的不得入庫。 （五）中藥飲片采購管 理制度 一、藥劑科負責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。后下的有些藥物一般都含 有大量揮發(fā)油，如果煎煮時間過長，藥性揮發(fā)會影響療效。做到“四查十對”。按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當檢查核對批準文號。 中藥飲片的包裝 包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期， 如果是實施批準文號管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)該有批準文號和生產(chǎn)批號。十 五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。 十一、購進中藥飲片時，驗收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。 五、醫(yī)院堅持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。三十 四、醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。 三 十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。二十 六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。中藥飲片出庫前 ，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 十一、醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片采購制度。 五、中藥飲片管理應(yīng)當以質(zhì)量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé) 任制。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進行檢查，符 合規(guī)定后方可入庫。 二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科負責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 數(shù)據(jù)復(fù)核無誤后，由負責(zé)人及時在電腦上作盤庫數(shù)量入庫完成處理。 核對無誤，存放完畢后，在藥品出庫單上驗收人處簽名，一份提交藥庫，一份中藥房保存。 2． 6 對整個制備過程進行記錄。 2． 4． 2 頭汁：用武火煮沸（蒸氣壓力 2 105Pa 以上），再用文火（蒸氣壓力 105Pa 以下）煮 20~30分鐘，趁熱將藥液灌入備用的瓶內(nèi)，貼上頭汁標簽。 2． 1 每天下班前到中藥房取第二天需煎中藥，中藥房值班人員下班關(guān)門前檢查藥架上是否有需煎中藥。 八、中藥湯劑煎煮及發(fā)放規(guī)程 1 配方人員按規(guī)定程序配方，填寫標識卡和藥瓶標 簽，裝入藥袋內(nèi)扎緊，并放在固定藥架上。 為了方便核對，必須將其中一貼的飲片按順序逐一平方在包藥紙上。 顆粒劑每季檢查效期情況并記錄匯總，對有效期不足６個月的，在養(yǎng)護記錄單上注明，在格斗上做好近效期標志，并上報科主任、倉庫管理員、采購員，加快使用或聯(lián)系退換貨。 六、中藥房中藥飲片養(yǎng)護制度 門診中藥房工作場所應(yīng)保持清潔、干凈、整齊、不得吸煙。 煎藥時應(yīng)穿工作服，戴口罩，注意保持個人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi) 生。 加工炮制劇毒藥材應(yīng)嚴格掌握規(guī)定，炮制用過的水及輔料應(yīng)妥善處理，用具要清洗干凈，以防交叉污染。 ，嚴防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。 1普通中藥處方留存１年，細料、貴重藥、含毒性中藥處方留存２年，含麻醉中藥處方留存３年。中藥處方中各藥的數(shù)量應(yīng)排列整齊，以防錯誤。 ３、調(diào)配處方人員，應(yīng)當具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥 學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽名”）或重新開具處方后方可調(diào)配，并做好不合格、不合理的處方登記。 第四十科違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第三十三條罌粟壹不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。復(fù)核率應(yīng)當達到 100%。藥品名稱應(yīng)當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當檢查核對批準文號。 第十五條醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。三級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名中藥師或相 當于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。 第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。庫房應(yīng)保持整潔。 二十四、中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并 符合有關(guān)規(guī)定。 5%以內(nèi)。標簽和藥品要相符。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告藥品監(jiān)督管理部門。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 二、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)主管中藥飲片工作的負責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 八、對所購的中藥飲片，應(yīng)當按照國家藥品標準、藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入 庫。中藥飲片出庫前，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 十八、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、 二、購入、調(diào)進或退庫的藥品，由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員，共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進行驗收，合格無誤，方可入庫存。 六、定期清點，檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。 第六條中藥飲片管理應(yīng)當以質(zhì)量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 第十七條醫(yī)院應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 第二十三條中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄。 第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 5%以內(nèi)。 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服 務(wù)，應(yīng)當有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、