醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(存儲版)
【正文】 名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。第六章調(diào)劑與臨方炮制第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應當有與調(diào)劑量相適應的面積，配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。處方保存兩年備查。第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評。二○○七年四月九日主題詞： 衛(wèi)生中藥Δ規(guī)范Δ通知 抄送：北京市衛(wèi)生監(jiān)督處北京市衛(wèi)生局辦公室 2007年4月9日印發(fā)共印100份關于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知國中醫(yī)藥發(fā)?2007?11號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及其?實施條例?等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合?醫(yī)療機構藥事管理辦法?的規(guī)定。第三章 采購第十三條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。第四章 驗收第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。第三十六條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。對于中藥材飲片包裝要盡可能密閉，還要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi) 部是否發(fā)熱或被悶蒸，如發(fā)現(xiàn)這類情況應馬上采取降溫措施，并填寫 藥品質(zhì)量復驗申請單，交質(zhì)量管理部門進行復驗檢查，根據(jù)藥品復驗 結(jié)果及處理意見單進行相應處理。1貴細中藥材飲片柜應雙人雙鎖管理，其他人員末經(jīng)允許 不得入內(nèi)。對貴細中藥材飲片應首先檢查原包裝有無異常及破損，封 簽是否完好，件件應標明凈重。對易發(fā)霉、泛油中藥材飲片應重點檢查中藥材飲片包裝是 否受潮，檢查怕潮的中藥材飲片要著重檢查其下層，同時要特別注意 對貨垛四周或接近墻壁易受潮部位檢查。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照?關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關規(guī)定執(zhí)行。第三十四條醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在177。標簽和藥品要相符。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十一條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。第六條中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。2007年3月20日印發(fā)第四篇：北京市衛(wèi)生局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》北京市衛(wèi)生局文件 京衛(wèi)藥械字?2007?22號北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部 關于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關醫(yī)療機構：現(xiàn)將?國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知?（國中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關規(guī)定。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑。第二十四條應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。第十九條對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。一級醫(yī)院應當設專人負責。國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。第八章 罰則第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第八章 罰則第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第十四條 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合
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