【正文】 名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。第二十一條購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。第六章調(diào)劑與臨方炮制第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。處方保存兩年備查。第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。二○○七年四月九日主題詞： 衛(wèi)生中藥Δ規(guī)范Δ通知 抄送：北京市衛(wèi)生監(jiān)督處北京市衛(wèi)生局辦公室 2007年4月9日印發(fā)共印100份關(guān)于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知國中醫(yī)藥發(fā)?2007?11號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及其?實(shí)施條例?等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法?的規(guī)定。第三章 采購第十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。第四章 驗(yàn)收第十八條醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。第二十八條醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。第三十二條調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。對(duì)于中藥材飲片包裝要盡可能密閉，還要經(jīng)常檢查貨垛內(nèi) 部是否發(fā)熱或被悶蒸，如發(fā)現(xiàn)這類情況應(yīng)馬上采取降溫措施，并填寫 藥品質(zhì)量復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)單，交質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)驗(yàn)檢查，根據(jù)藥品復(fù)驗(yàn) 結(jié)果及處理意見單進(jìn)行相應(yīng)處理。1貴細(xì)中藥材飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理，其他人員末經(jīng)允許 不得入內(nèi)。對(duì)貴細(xì)中藥材飲片應(yīng)首先檢查原包裝有無異常及破損，封 簽是否完好，件件應(yīng)標(biāo)明凈重。對(duì)易發(fā)霉、泛油中藥材飲片應(yīng)重點(diǎn)檢查中藥材飲片包裝是 否受潮，檢查怕潮的中藥材飲片要著重檢查其下層，同時(shí)要特別注意 對(duì)貨垛四周或接近墻壁易受潮部位檢查。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照?關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。標(biāo)簽和藥品要相符。第五章 保管第二十二條中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十一條中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第六條中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。2007年3月20日印發(fā)第四篇：北京市衛(wèi)生局《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》北京市衛(wèi)生局文件 京衛(wèi)藥械字?2007?22號(hào)北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知各區(qū)縣衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：現(xiàn)將?國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)?醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范?的通知?（國中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。第十九條對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部二○○七年三月十二日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。第八章 罰則第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第二十條有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。第十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。第八條直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第二條本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第八章 罰則第三十八條 對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第二十條 有條件的醫(yī)院，可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合