【正文】 本院憑處方銷售、使用。不斷開(kāi)展制劑研究工作，提高制劑質(zhì)量，確保制劑安全、有效，同時(shí)努力開(kāi) 發(fā)制劑的新品種與新劑型，以便更好地為臨床醫(yī)療和科研服務(wù)。不同制劑的配制操作不得同時(shí)在同一配制操作間內(nèi)進(jìn)行。 十一、負(fù)責(zé)本 專業(yè)實(shí)習(xí)生的帶教工作。 八、報(bào)廢儀器設(shè)備嚴(yán)禁使用，并及時(shí)進(jìn)行處理。 263 制劑產(chǎn)品批號(hào)管理制度 一、在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)配制周期中配制出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。 四、配制記錄由崗位專人填寫，批配制記錄由制劑負(fù)責(zé)人按批整編歸檔。 三、同一作業(yè)區(qū)內(nèi)不得同時(shí)配制或包裝不同品種的產(chǎn)品。 五、配制每批制劑應(yīng)有一份能反應(yīng)配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，配制記錄要認(rèn)真填寫，不得事后補(bǔ)寫，不得隨意涂改。十 一、全部操作過(guò)程，必須符合安全配制要求和衛(wèi)生要求，同時(shí)注意節(jié)能降耗。 七、必須得到藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行配制。 八、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)的潔凈區(qū)，需每班更換工作服清洗滅菌一次，鞋與工作服清洗方式相同，十萬(wàn)級(jí)工作服每二天清洗一次，鞋每周兩次，安排在周三下午與周六下午下班后更換清洗。 消毒劑、清洗劑應(yīng)定期更換使用，以防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。 270 物料進(jìn)入潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理制度 一、無(wú)菌制劑潔凈區(qū)所用物料包括原料、輔助材料及各種用具。 七、機(jī)械設(shè)備維修完畢，各種維修工具，按上述消毒方法，處理保管統(tǒng)一清洗消過(guò) 毒后，開(kāi)啟紫外線燈進(jìn)行滅菌，以待下次再用。 六、留樣時(shí)間為有效期加一年。 五、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控頻次。從標(biāo)簽設(shè)計(jì)到印刷成品入庫(kù)的各環(huán)節(jié)均應(yīng)做好記錄工作，并且簽名，注明日期，留檔長(zhǎng)期保存。 三、具有豐富的制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)。 九、安排布臵并督促檢查本室人員的業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí)，組織有關(guān)人員經(jīng)常深入各科室檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 六、嚴(yán)格執(zhí)行已消毒物品和未消毒物品分區(qū)存放原則。 五、嚴(yán)格管理和檢查配制過(guò)程的一切活動(dòng)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 277 278 。 三、配制人員在配制前，必須對(duì)配制環(huán)境及所用器具進(jìn)行規(guī)范清理和消毒。 四、根據(jù)不同制劑，合理擺放進(jìn)鍋，保證滅菌效果。 七、負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，并結(jié)合臨床需要，提出制劑處方改進(jìn)意見(jiàn)，供進(jìn)一步研究。精通本專業(yè)理論知識(shí)。 六、印刷完成后由部門負(fù)責(zé)人和制劑配制人員對(duì)印刷成品內(nèi)容、尺寸大小及數(shù)量進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收，無(wú)誤后方可入庫(kù)。如需改動(dòng)，應(yīng)加蓋改正章，每年原始記錄要裝訂成冊(cè)，妥善保存。要建立觀察記錄，分析數(shù)據(jù)，總結(jié)結(jié)果，及時(shí) 反饋。 電修維修工具如儀表、手鉗、試電筆、螺絲刀、電工刀等，須用75%灑精進(jìn)行外部擦洗，消毒、晾干。 四、消毒劑的轉(zhuǎn)運(yùn)程序應(yīng)經(jīng)過(guò)傳遞窗紫外線消毒后傳入使用或存放。 消毒劑、清洗劑有專人配制，并標(biāo)示名稱，濃度，批號(hào)。 六、工作服、潔凈工作服在使用前要檢查是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。 五、送樣品至當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。 九、潔凈區(qū)所穿戴的工作服、帽、口罩應(yīng)每天更換，工作鞋每周六清洗消毒一次。 三、配制操作開(kāi)始前，應(yīng)檢查全部器械，容器和設(shè)備是否清潔，確認(rèn)無(wú)前次遺留物，方可開(kāi)始下次配制。 二、更換配制品種時(shí)，按清場(chǎng)要求，檢查配制區(qū)及全部機(jī)械、容器、裝臵和設(shè)備是否清洗、滅菌。 二、記錄填寫真實(shí)、及時(shí)、正確、無(wú)空格，簽名完整，字跡清楚，無(wú)撕毀，更改有簽章，更正部分可以辨認(rèn)，不得用鉛筆填寫，不得超前記錄和回憶記錄。 維修：當(dāng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)停止工作，掛出“維修”標(biāo)示牌，待維修正常后掛上“正?！睒?biāo)示牌。 六、各種儀器設(shè)備應(yīng)放臵固定地點(diǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得搬動(dòng)。嚴(yán)禁吸煙，非工作人員不得擅自進(jìn)入工作間。 四、所配制劑均應(yīng)填寫“制劑批配記錄單”，制作人、復(fù)核人、清場(chǎng)人等均需簽名，記錄單應(yīng)裝訂成冊(cè)，保存 1 年。 九、制劑室應(yīng)建立制劑質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，解決制劑技術(shù)及質(zhì)量方面的問(wèn)題。 三、制劑室配制的制劑必須在制劑許可證允許的制劑范圍內(nèi)配制，并應(yīng)取得省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的有效制劑批文，不得生產(chǎn)沒(méi)有有效制劑批文的制劑。 四、煎煮要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保煎藥質(zhì)量。 三、包煎：將需包煎的飲片裝入紗布袋內(nèi)，扎緊袋口與群藥同煎。 地面的消毒：先用清水擦拭兩遍，再用拖把蘸 4%的 84 消毒液水溶液或新潔爾滅溶液后擦拭兩遍，注意消毒液交替使用。 二、藥物殘?jiān)鬅o(wú)硬心、不焦糊。 十、下班前按要求清洗煎藥設(shè)備、用具、場(chǎng)地， 關(guān)好門、窗、水、電。 注意：放入后下藥物時(shí)，必須 先打開(kāi)排氣閥，使鍋內(nèi)壓力表指針歸零后方可打開(kāi)鍋蓋放入藥物。 三、煎煮前準(zhǔn)備： 將有特殊煎煮要求的藥物取出，按要求操作。 250 煎藥室急煎制度 一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。 三、領(lǐng)取中藥要核對(duì)患者姓名、床號(hào)、科室等是否清楚正確，并進(jìn)行登記，藥房的登記本要核準(zhǔn)好簽字。 六、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理，專人負(fù)責(zé)、專柜保管，做到賬物相符。 三、中藥調(diào)劑人員收領(lǐng)中藥飲片，必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān)，對(duì)偽劣及變質(zhì)、等級(jí)低的飲片堅(jiān)決拒收。補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。 五、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。 246 中藥飲片調(diào)劑制度 為加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，保障患者用藥安全有效，《根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制度本制度。 二、計(jì)價(jià)：必須準(zhǔn)確、迅速，以縮短患者取藥時(shí)間。分述如下。為了便于稱對(duì)，要按處方藥味順序調(diào)配 ，順序間隔平放。 包裝：逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人簽名蓋章，即可裝袋。 ④需特殊處理的藥物有否“腳注”。不允許自己?jiǎn)为?dú)留存處方。處方保存三年備查。 十、醫(yī)院定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。做好窗口發(fā)藥工作，把好關(guān)，杜絕疏漏。 ，按照處方順序調(diào)配飲片，順序間隔擺放。 七、領(lǐng)方調(diào)劑人員必須按中藥房規(guī)定，按順序、按張數(shù)領(lǐng)取處方；不得多拿處方，不得挑揀代煎中藥處方，講規(guī)矩、講制度、講道德； 不得因任何原因（如：遺忘）壓方，造成患者久等。停藥及增添新藥及時(shí)通知臨床醫(yī)生。 本制度適用于醫(yī)院中藥飲片的調(diào)劑管理。 發(fā)藥交待要詳細(xì)說(shuō)明用法用量，藥品外包裝袋上印刷常規(guī)煎藥方法，特殊煎煮藥品如先煎、后下等需向患者特殊 交代。十 一、調(diào)配含有毒性中藥 飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。 、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、走油、以生代制、未搗碎等。 九、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。 ，分包要等量，不得估量拿藥，更不得以手代稱，中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在177。 五、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。 二、工作人員必須按時(shí)上下班 ,著裝整齊，佩戴胸卡 ,態(tài)度和藹 ,服務(wù)周到。 一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑室相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)（以不超過(guò)藥斗的 3/4 為宜），不得錯(cuò)斗、串斗。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮、服用方法的藥品必須單包并注明。 、相畏、妊娠禁忌和超劑量等。 5%以內(nèi)。 核對(duì)患者姓名和取藥號(hào)牌，詢問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)，以便再次核實(shí)。 河北省 中醫(yī)院 2021 年 12月 24 日 第二篇：中藥飲片調(diào)劑制度及操作規(guī)范 河北省中醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑制度和操作規(guī)范 為了加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，促進(jìn)合理用藥，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際情況，特制定本制度。標(biāo)簽和藥品要相符。計(jì)價(jià)方法是將每一味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格，再將全方相加即得總價(jià)，以四舍五入的方法保留至角。不得在該處方未完成時(shí)上衛(wèi)生間、長(zhǎng)時(shí)間接聽(tīng)電話、接見(jiàn)客人或處理其它事務(wù)；確實(shí)需要處理其它事情，必須完成該處方的調(diào)配。禁止不復(fù)核發(fā)藥。 1%。 十二、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。十 五、處方統(tǒng)一保管處方調(diào)劑完畢經(jīng)復(fù)核后，處方必須由中藥房統(tǒng)一保管，普通處方保存一年。 ③毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在。 復(fù)核：為保證患者用藥有效安全，防止調(diào)配差錯(cuò)與遺漏，對(duì)已調(diào)配好的藥劑在配 方人自查基礎(chǔ)上，再由主管中藥師或有經(jīng)驗(yàn)的中藥師，對(duì)照處方全面細(xì)致核對(duì)，重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；調(diào)配的藥物有無(wú)蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題；毒