【正文】 八、認(rèn)真檢查水、電、汽及動(dòng)力系統(tǒng)，確保安全配制。 九、嚴(yán)格執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理，按規(guī)定放臵“維修”、“正?！薄ⅰ斑\(yùn)行”、“停止”、“已清潔”等。 275 滅菌人員工作職責(zé) 一、在制劑室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，從事制劑的滅菌工作。嚴(yán)格管理，明確本室人員崗位職責(zé)，嚴(yán)格要求每位工作人員認(rèn)真履行崗位職責(zé)。 九、貼簽工作完成后，剩余標(biāo)簽應(yīng)及時(shí)退庫并做好記錄，已加蓋批號(hào)的標(biāo)簽應(yīng)及時(shí)銷毀并填寫銷毀記錄。 三、標(biāo)簽、說明書及印刷性包裝盒的設(shè)計(jì)，由部門負(fù)責(zé)人提供資料，交付設(shè)計(jì)人員共同完成，其內(nèi)容嚴(yán)格按照《藥品管理法》第 37 條、 GMP第 47 條的要求制定，規(guī)定尺寸，建立檔案，妥善保 存。 272 制劑質(zhì)量控制管理制度 一、各種中間體和半成品的取樣應(yīng)到現(xiàn)場，取樣時(shí)應(yīng)注意代表性，樣品應(yīng)嚴(yán)格按照中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 三、留樣樣品數(shù)量應(yīng)為全檢用量的 2 倍，從成品包裝中抽取。 四、無菌衣傳遞見潔凈區(qū)工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 三、消毒劑、清洗劑的貯存： 消毒劑與清洗劑應(yīng)保存在潔凈區(qū)外專門的房間，并有專柜保存。 配制消毒劑、清洗劑宜用純化水。 三、各區(qū)域員工的工作服、無菌服必須編號(hào)，與職工上崗證編號(hào)一致，不得混用。 二、制劑室在欲配制品種前，應(yīng)先查閱有關(guān)資料，包括處方來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。每種工作只限在本區(qū)內(nèi)穿用，不得越區(qū)穿戴或外出。清場記錄作為制劑的配制憑證附入配制記錄。品名不得簡寫。 三、配制的制劑以在同一連續(xù)配制周期中配制出來的一定數(shù)量的藥品為一批，批號(hào)編制方法：用 年、月、日以 8 位數(shù)字表示，前四位表示年份，中間兩位表示月份，后兩位為日期。 一、設(shè)備運(yùn)行標(biāo)示： 運(yùn)行：完好的設(shè)備運(yùn)行前，操作人員將“運(yùn)行”標(biāo)示牌掛至設(shè)備上，然后方可運(yùn)行。 三、新儀器、儀表、衡器應(yīng)經(jīng)計(jì)量部門檢定合格后方可使用。 七、所配制劑應(yīng)進(jìn)行半成品檢測(cè)，待測(cè)定合格后方可分裝，制劑全檢合格后并經(jīng)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人簽字同意后方可入庫，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不能使用。需要變更的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 七、制劑所用原材料、輔料，必須從具有合法資質(zhì)的正規(guī)公司采購，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。各工序人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。 257 煎藥室急煎制度 一、急煎對(duì)象為危、急、重癥的住院病人。 四、 4%的 84 消毒液配制方法：先在塑料桶內(nèi)裝約 5000ml 飲用水，然后加 84 消毒液 400ml，加水至 10000ml，攪拌均勻即可。完畢后，打開紫外線燈室內(nèi)消毒 30分鐘。 五、打包完畢后清洗儲(chǔ)液桶和管道，打開機(jī)箱側(cè)面的排水閥放盡余后關(guān)閉排水閥備用。 七、清洗煎藥機(jī)、打包機(jī)，排進(jìn)余水備用。煎煮第二次時(shí)時(shí)間可適當(dāng)縮短。 六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。 五、對(duì)急重病人的藥劑（急煎中藥），應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，全過程不超過 2 小時(shí)且要保證質(zhì)量。藥房嚴(yán)禁私人存放、代賣任何藥品和非藥品。新增藥品及短缺藥品，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)科室。 248 中藥飲片調(diào)劑室工作制度 一、調(diào)劑人員必須具有全心全意為廣大病員服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德，對(duì) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 5%。 四、復(fù)核、包裝與發(fā)藥：為保證患者用藥有 效安全，防止調(diào)配差錯(cuò)與遺漏，對(duì)已調(diào)配好的藥劑在配方自查基礎(chǔ)上，再由符合資質(zhì)的主管中藥師進(jìn)行一次全面細(xì)致核對(duì)，重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。 毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反” “十九畏”“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在。調(diào)配完畢應(yīng)自己詳細(xì)查對(duì)無誤后，調(diào)劑者要簽名以示負(fù)責(zé) 四、復(fù)核 調(diào)配藥品是否符合處方所開藥味和劑數(shù)，有無多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等現(xiàn)象 有無相反相畏，妊娠禁忌和超劑量等 藥品質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)。除重開劑數(shù)、藥物漏寫份量請(qǐng)醫(yī)師改正后方可調(diào)配外，切忌主觀猜測(cè)臆斷，以防差錯(cuò) 查閱處方中有短缺品種和計(jì)劃分配品種。調(diào)劑人員必須精神集中，認(rèn)真仔細(xì)，切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量；處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配；保持配方室的工作臺(tái)、稱量器具及用具等整齊清潔等。 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審方著重審查以下項(xiàng)目： ①患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清楚，開具按麻醉藥品管理的中藥飲片處方是否有患者身份證號(hào)碼。 十四、嚴(yán)禁非窗口取藥嚴(yán)禁非窗口取藥現(xiàn)象（煎藥室領(lǐng)藥除外）。設(shè)專人專柜保管，立卡登記，定期檢查。 ，要求每劑重量差異不超過177。 復(fù)核人 員必須簽字以示負(fù)責(zé)。不得將蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)藥品調(diào)配入藥。 六、準(zhǔn)確劃價(jià)處方劃價(jià)人月應(yīng)及時(shí)掌握最新飲片價(jià)格，準(zhǔn)確劃價(jià)。 三、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。不允許自己單獨(dú)留存處方。處方保存三年備查。 十、醫(yī)院定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。做好窗口發(fā)藥工作，把好關(guān)，杜絕疏漏。 ，按照處方順序調(diào)配飲片，順序間隔擺放。 七、領(lǐng)方調(diào)劑人員必須按中藥房規(guī)定，按順序、按張數(shù)領(lǐng)取處方；不得多拿處方，不得挑揀代煎中藥處方，講規(guī)矩、講制度、講道德； 不得因任何原因（如：遺忘）壓方，造成患者久等。停藥及增添新藥及時(shí)通知臨床醫(yī)生。 本制度適用于醫(yī)院中藥飲片的調(diào)劑管理。 三、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 六、準(zhǔn)確劃價(jià)處方劃價(jià)人月應(yīng)及時(shí)掌握最新飲片價(jià)格，準(zhǔn)確劃價(jià)。不得將蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)藥品調(diào)配入藥。 復(fù)核人 員必須簽字以示負(fù)責(zé)。 ，要求每劑重量差異不超過177。設(shè)專人專柜保管，立卡登記，定期檢查。 十四、嚴(yán)禁非窗口取藥嚴(yán)禁非窗口取藥現(xiàn)象（煎藥室領(lǐng)藥除外）。 一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑室相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)（以不超過藥斗的 3/4 為宜），不得錯(cuò)斗、串斗。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮、服用方法的藥品必須單包并注明。 、相畏、妊娠禁忌和超劑量等。 5%以內(nèi)。 核對(duì)患者姓名和取藥號(hào)牌，詢問患者開藥劑數(shù)，以便再次核實(shí)。 河北省中醫(yī)院 2021 年 12月 24 日 第三篇： 中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)范 中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)范 目的規(guī)范中藥飲片處方調(diào)劑操作范圍 中藥房調(diào)劑人員 規(guī)程 中藥飲片處方調(diào)劑的一般操作程序分審方、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等五個(gè)步驟。 對(duì)于如認(rèn)為存在用藥不適宜或不合格的處方，應(yīng)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，請(qǐng)其確認(rèn)或者更正，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。遇到患者進(jìn)行藥物咨詢時(shí)，需熱情接待，為其提供咨詢服務(wù)。處方中需要先煎、后下、包煎、煬化、另煎、沖服等品種。合格的處方經(jīng)審方人簽字后即可交計(jì)價(jià)員計(jì)價(jià)收費(fèi)，對(duì)于有疑問或不合格的處方，應(yīng)即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，協(xié)商處理，決不能只憑主觀臆斷或隨意處理。配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法；若調(diào)配中成藥處方，則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格、藥量調(diào)配；調(diào)配人員必須精力集中，認(rèn)真仔細(xì)，切勿拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量；處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配；保持配方室的工作臺(tái)、稱量器具及用具整齊清潔等。 二、調(diào)配前認(rèn)真審核處方中患者的姓名、年齡、性別、藥名、劑量、用法、配伍禁忌等。如需要在醫(yī)院煎者應(yīng)登記計(jì)費(fèi)，再交煎藥室煎煮。 十一、藥房的衡量器具，應(yīng)保持清潔、固定位臵存放，定期檢查靈敏性。霉變、蟲咬、鼠害的飲片一律不得調(diào)配。 八、中藥飲片調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生，應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，不擅自脫崗，不遲到早退。煎好的中藥，門診的送到中藥房，并有交接記錄，雙方簽字。 三、煎藥人員根據(jù)醫(yī)生要求進(jìn)行煎煮，即領(lǐng)、即煎、即送，必須在 2小時(shí)內(nèi)完成。 將包煎藥物用紗布袋包好，放入浸泡桶內(nèi)用適量冷水浸泡。成人每包劑量不少于200ml,兒童每包劑量不少于 100ml。 二、設(shè)定溫度和包數(shù)及包裝量，溫度一般在 115125℃之間。 三、煎液有原中藥的特殊氣味，無焦糊或其他霉?fàn)€異味，煎液量成人每包劑量約 200ml，兒童每包劑量約 100ml。 三、消毒實(shí)施的條件、間隔時(shí)間：煎藥房應(yīng)在煎藥完畢清潔后按上述程序消毒。 五、烊化：將需烊化的飲片臵鍋內(nèi)加水適量，加熱熔化或隔水燉化后，再兌入群藥煎液中同服。 六、煎藥室要有專門的急煎記錄本。 四、制劑室配制的制劑只允許在