【正文】 5． 3． 3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。 5． 2． 8 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2%，分貼誤差不大于 5%。 5． 2． 2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。 第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行， 1996 年 8 月 1 日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。 第三十五條醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 5%以內(nèi)。 第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。 第二十三條中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。 第十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 第十二條尚未評(píng)定級(jí)別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。 第七條二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門(mén)主管，中藥房主任或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。標(biāo)簽和藥品要相符。 十八、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。 三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員組長(zhǎng)：成員： 下設(shè)辦公室主任：院級(jí)兼職人員：科級(jí)兼職人員： 第四篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 （二）中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指中藥不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 第二十三條中藥不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料應(yīng)作為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。 （五）有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 第十三條對(duì)中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理，建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。 第三章報(bào)告和處臵 第八條本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室績(jī)效考核。 第二條中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。內(nèi)服藥與 外用藥有明顯標(biāo)識(shí)相區(qū)分。 （十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度 一、煎藥室有專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)檢查記錄。 第五步封裝時(shí)，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時(shí)）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。 三、煎煮 打開(kāi)機(jī)器電子開(kāi)關(guān)，將溫度設(shè)為 110 度，根據(jù)藥材質(zhì)地 ,設(shè)定高溫時(shí)間為 2030分鐘，然后開(kāi)始運(yùn)行工作。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。 三、待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。 煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場(chǎng)所妥善保管。二 十、煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。 十一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。 二、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。 藥物質(zhì)量有無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無(wú)生炙不分、以生代炙，整藥。 處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化等，最好使用專用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為：“注意：內(nèi)有需先煎、后下、包煎、 沖服、烊化的藥物，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按相應(yīng)的方法操作”），在相應(yīng)項(xiàng)目上打勾，并將藥品放入專用包裝袋內(nèi)，以提醒患者注意。 審查處方中有無(wú)相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有，不予調(diào)配。 （ 1）品種不同。 十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。 七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。常溫庫(kù)在 030℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤ 20℃，冷庫(kù)溫度在 28℃之間，正常相對(duì)濕度在 45%75%之間。中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。 （七）中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度 一、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、 防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。 二、中藥飲片入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單等有效憑證，認(rèn)真核對(duì)藥品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。 二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。包煎的藥物有的是種子類或粉末類，如果不包好，煎煮時(shí)呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車前子等。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合 法性的處方，不得調(diào)劑。對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午 10：00、下午 4： 00 各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。如附片、半夏等。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告上級(jí)部門(mén)及時(shí)銷毀。 六、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 三十 六、對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。 十八、醫(yī)院可設(shè)臵中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。 十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 十、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過(guò)期失效。 四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映，任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報(bào)復(fù)。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。 第二篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。夏防季節(jié)，即每年 59 月份，每月要將全部飲片檢查一遍。購(gòu)進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。 ，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 ，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。 、過(guò)篩，定期清理各斗，中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥。 六、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。 十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 第三篇：中藥飲片管理制度 一、中藥飲片管理制度 （一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法 一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，制定本辦法。 八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。 四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。十 五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 二十一、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。 二十五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。 5%以內(nèi)。 三十 三、醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 四、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。檢 查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎 15～ 20 分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時(shí)間長(zhǎng)一些以降低毒性。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時(shí)加入，如三七等。 五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 六、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫(kù)單”。 三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 五、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。中藥士從事處方調(diào)配工作。 四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。 九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量 不得超過(guò)二日極量。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識(shí)，必須熟練識(shí)別中醫(yī)處方的繁、簡(jiǎn)、行草字以及同音字。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。 根據(jù)處方順序取藥，取藥時(shí)必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。 調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。 六、煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。一般藥物煮沸后再煎煮2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎 510 分鐘。 對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò) 100℃。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù) 完整。 二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。 四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需 溶化的藥溶解即可。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。 二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門(mén)和下部的出料閥門(mén)。封裝機(jī)：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機(jī)電源 ,待存貯罐冷卻后，打開(kāi)出料口 ,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門(mén)，等待下一次封裝使用。 五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對(duì)，詳細(xì)登記、接藥時(shí)間、急煎時(shí)間。 五、代煎中藥浸泡時(shí)間 30～ 60 分鐘，草藥煎煮時(shí)間根據(jù)方劑功能和藥物功效進(jìn)行