【正文】 藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法 規(guī)的有關規(guī)定，制定本制度。三十 四、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質量控制措施并嚴格執(zhí)行。 三十 一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用 量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 36 克。 三 十、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。由主管藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到 100%。二十 六、醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 二十四、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 十三、醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許 可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。 十一、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員。 五、中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 （二）中藥飲片管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。入庫時應對中藥飲片的外觀質量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。 六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下負責全院的中藥飲片供應工作。 二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下，負責全院的中藥飲片質量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責任人，藥劑科負責中藥 飲片質量管理的日常工作。 十 四、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 九、尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。 七、二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。中藥飲片裝斗時應仔細核對，不得錯斗、串斗，并作好記錄。 。應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放。 ，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、 產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。中藥飲片管理制度 第一篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 為加強醫(yī)療機構中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定制定本制度。 ，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 ，按季度對 飲片全部巡檢一遍。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格飲片不得出庫使用。 《處方制度》中相關規(guī)定執(zhí)行。 四、縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本 行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。 十、醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 十二、醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。 十 五、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 三、全院建立健全中藥飲片質量監(jiān)督體系，各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質量。藥劑科應嚴格遵守與中藥飲片相關的法律、法 規(guī)，嚴把中藥飲片質量關。 九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設備、設施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。 二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。 六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會監(jiān)督指導，藥劑科主管，中藥房組長或相關部門人員具體負責。 八、負責中藥飲片驗收的，應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經藥劑科主任審核及主管領導審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。十 七、對購入的中藥飲片質量有疑 義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。發(fā)現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地食品藥品監(jiān)督管理部門。 二十二、應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān) 督管理部門制定的規(guī)范名稱。 二十七、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。 二十九、醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。處方保存三年備查。 三十 五、中藥飲片煎煮液的 包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關規(guī)定。 二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。嚴禁擅自提 高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 八、定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，檢查核對批準文號。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 十六、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。 （四）中藥質量的控制與監(jiān)測措施 一、采購環(huán)節(jié) 嚴格審核供貨公司資質。 中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范 應當炮制而未炮制的不能夠采購。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片倉庫應當具有足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現問題應及時報告，查出原因。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。其次，中藥飲 片上架要按照先產先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。中藥飲片的特殊用法。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前 3～ 5 分鐘加入即可。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請，經主管中藥飲片采購工作的負責人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴格按采購計劃采購。 四、采購中藥飲 片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證等證件，并將復印件存檔備查。對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當由藥檢部門進行鑒定。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。 七、發(fā)現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監(jiān)督管理部門。 二、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期，調整近效期中藥飲片。發(fā)現質量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設臵明顯標志并暫停發(fā)貨。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。 （八）中藥飲片調劑管理制度 一、取得中藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。不經醫(yī)師處方任何人不得調劑發(fā)放處方藥品。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。 六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設施保持正常運轉，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。 一、審方 審方是中藥調劑工作的第一個環(huán)節(jié)。 審查藥名，要注意藥名的一 字之差。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調配。對緊缺藥品，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種，但未經處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權更換處方藥品，不得隨意用替代品。 使用調劑籃分劑，分劑時應按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標記。毒性中藥、貴細藥物的調配是否得當。 對醫(yī)師處方腳 注，是否符合醫(yī)師用藥要求。 復核無誤后簽字、包裝。 （十）煎藥室管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)療機構中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設，保證中藥煎藥質量，根據有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。 四、煎藥室應當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施，各種管道、燈具、風口以及其它設施應當 避免出現不易清潔的部位。儲藥容器應當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。煎藥工作人員需有計劃地接受相關專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。 十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎 得的藥汁混勻后，再行分裝。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 十五、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 十七、煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。 十九、包裝藥液的材料應當符合藥品包裝材料國家標準。 二十二、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關內容，建立收發(fā)記錄，內容真實、記錄完整。 二十四、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應當使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管 理和處臵。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。 五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 （十二）煎藥室工作制度 根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴工作服并保持工作服清潔。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 八、內服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。 （十三）煎