【正文】 藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法 規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。三十 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 三十 一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用 量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 36 克。 三 十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到 100%。二十 六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。 十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 十三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許 可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。 五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實行崗位責(zé)任制。 （二）中藥飲片管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。 六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。 二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥劑科負責(zé)中藥 飲片質(zhì)量管理的日常工作。 十 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 九、尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 七、二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負責(zé)人具體負責(zé)。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。中藥飲片裝斗時應(yīng)仔細核對，不得錯斗、串斗，并作好記錄。 。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。 ，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。中藥飲片管理制度 第一篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的采購、驗收、保管、儲存養(yǎng)護、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。 ，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。 ，按季度對 飲片全部巡檢一遍。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格飲片不得出庫使用。 《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 四、縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責(zé)本 行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。藥事管理委員會的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。 十二、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 十 五、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專人負責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法律、法 規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。 九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。 二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。 六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥劑科主管，中藥房組長或相關(guān)部門人員具體負責(zé)。 八、負責(zé)中藥飲片驗收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。十 七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑 義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。 二十二、應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān) 督管理部門制定的規(guī)范名稱。 二十七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。 二十九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。處方保存三年備查。 三十 五、中藥飲片煎煮液的 包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)禁擅自提 高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 八、定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，檢查核對批準(zhǔn)文號。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。 （四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測措施 一、采購環(huán)節(jié) 嚴(yán)格審核供貨公司資質(zhì)。 中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范 應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。其次，中藥飲 片上架要按照先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應(yīng)進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。中藥飲片的特殊用法。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前 3～ 5 分鐘加入即可。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片采購工作的負責(zé)人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。 四、采購中藥飲 片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)由藥檢部門進行鑒定。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應(yīng)作退貨處理。 七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 二、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設(shè)臵明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。 （八）中藥飲片調(diào)劑管理制度 一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。 六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設(shè)施保持正常運轉(zhuǎn)，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 八、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 一、審方 審方是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié)。 審查藥名，要注意藥名的一 字之差。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調(diào)配。對緊缺藥品，藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種，但未經(jīng)處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。 使用調(diào)劑籃分劑，分劑時應(yīng)按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標(biāo)記。毒性中藥、貴細藥物的調(diào)配是否得當(dāng)。 對醫(yī)師處方腳 注，是否符合醫(yī)師用藥要求。 復(fù)核無誤后簽字、包裝。 （十）煎藥室管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。 四、煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng) 避免出現(xiàn)不易清潔的部位。儲藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。煎藥前要進行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。 十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎 得的藥汁混勻后，再行分裝。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 十五、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。 十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。 二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。 二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管 理和處臵。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 （十二）煎藥室工作制度 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。煎藥前要進行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。 （十三）煎