中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 視，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理，完善采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存工作制度并嚴(yán)格落實(shí)，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī) 療安全。再是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)收流程，驗(yàn)收小組全程質(zhì)控，每一批次、每一品種的中藥飲片入庫(kù)都必須經(jīng)過(guò)性狀、等級(jí)鑒定，發(fā)現(xiàn)不合格品種堅(jiān)決拒收。 及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 門(mén)店直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤? 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。 拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專(zhuān)柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，門(mén)店有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。 門(mén)店在銷(xiāo)售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。 保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。 門(mén)店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。購(gòu)貨前應(yīng)簽訂購(gòu)貨合同（本著公司實(shí)際規(guī)模較小，一般均為零星采購(gòu)，購(gòu)貨合同可為大合同）。 藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。 購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。 中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2021 年 12 月 12 日 第三篇：中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度 中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度： 采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 二、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，遵守相應(yīng)的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。處方調(diào)配人員應(yīng)具有中藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，審核、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé) (小包裝飲片和配方顆粒的復(fù)核人員應(yīng)具有中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 )。 三、中藥房至少配備一名主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和具備豐富飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 一、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 八、藥劑科主任負(fù)責(zé)制定以中藥內(nèi)容為主的在職教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。 對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)部門(mén)進(jìn)行鑒定。 藥品陳列管理制度。 中藥飲片必須從取得 GMP 或 GSP 證書(shū)的合法飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從其他任何渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》《中藥飲片炮制規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容及購(gòu)銷(xiāo)合同中簽訂的質(zhì)量條款進(jìn)行。 門(mén)店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。并與墻
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