【正文】 證注冊證書并將復印件存檔備查。 中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范 應當炮制而未炮制的不能夠采購。 二、驗收環(huán)節(jié)按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷，同時對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記。檢 查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片倉庫應當具有足夠的面積，保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應當及時上報并采取相應措施。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。養(yǎng)護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。養(yǎng)護人員應堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≤ 20℃，冷庫溫度在 28℃之間，正常相對濕度在 45%75%之間。根據溫濕度的變化，采取相應的通風、降溫、除濕等措施。其次，中藥飲 片上架要按照先產先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串斗。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。調劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。中藥飲片的特殊用法。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎 15～ 20 分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時間長一些以降低毒性。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多，如薄荷等，在煎藥完成前 3～ 5 分鐘加入即可。還有的是絨毛落在藥液中，服用時刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復花等。烊化一般是膠類隔水蒸化后服用時加入，如阿膠等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時加入，如三七等。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經主管中藥飲片采購工作的負責人審核，報分管院長審批后，由采購員嚴格按采購計劃采購。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 四、采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 GMP 證書、 GSP 證書和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證等證件，并將復印件存檔備查。 五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當由藥檢部門進行鑒定。所有項目符合要求，方能放行入庫。 四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn) 象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應作退貨處理。 六、驗收合格后，應及時將進貨單據等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。 七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。 二、中藥飲片入庫后，應及時歸類入位。 三、養(yǎng)護員應對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期，調整近效期中藥飲片。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。發(fā)現(xiàn)質量問 題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設臵明顯標志并暫停發(fā)貨。 五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。 六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設臵適宜溫濕度條件的恒溫庫。 七、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午 10： 00、下午 4：00 各記錄一次庫內溫濕度。 （八）中藥飲片調劑管理制度 一、取得中藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。中藥士從事處方調配工作。不經醫(yī)師處方任何人不得調劑發(fā)放處方藥品。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認處方的合法性。對存在“ 十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。 四、調劑人員發(fā)出藥品時，應按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽章。 六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵等設施保持正常運轉 ，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。 九、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。十 一、建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。 一、審方 審方是中藥調劑工作的第一個環(huán)節(jié)。中藥調劑人員應全面掌握調劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、行草字以及同音字。 審查藥名，要注意藥名的一 字之差。如破故紙（補骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽南星等。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡；扁豆衣、扁豆花等。審查處方中有無毒性中藥，如有毒性中藥，必須按 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行調配。如系病情需要，應與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調配。對緊缺藥品，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種，但未經處方醫(yī)生改方，藥劑人員無權更換處方藥品，不得隨意用替代品。 根據處方順序取藥，取藥時必須關注包裝上的標簽內容與內裝藥物是否一致以及藥物是否有變質情況。 使用調劑籃分劑，分劑時應按一定的順序，每分一味藥最好中途不要停頓，以免搞不清停頓前分到哪一劑，也可每分一味藥后在處方該藥名處作標記。 三、復核 復核是中藥調劑的重要環(huán)節(jié)，對調配的藥品必須按處方逐項進行全面細致核對。毒性中藥、貴細藥物的調配是否得當。 調配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。 對醫(yī)師處方腳 注，是否符合醫(yī)師用藥要求。籽藥應搗未搗，調配處方有無亂代亂用等。 復核無誤后簽字、包裝。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。 （十）煎藥室管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)療機構中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設，保證中藥煎藥質量，根據有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。 三、煎藥室的房屋和面積應當根據本醫(yī)療機構的規(guī)模和煎藥量合理配臵。 四、煎藥室應當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施，各種管道、燈具、風口以及其它設施應當 避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 六、煎藥工作臺面應當平整、潔凈。儲藥容器應當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。 七、煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經驗的中藥師具體負責煎藥室的業(yè)務指導、質量監(jiān)督及組織管理工作。煎藥工作人員需有計劃地接受相關專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥 汁混合后再分裝。一般藥物煮沸后再煎煮2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。 十三、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。 十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。 十五、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎干或煮焦者禁止藥用。 十七、煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。應當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎 藥溫度一般不超過 100℃。 十九、包裝藥液的材料應當符合藥品包裝材料國家標準。藥劑部門應有專人負責煎藥室的組織協(xié)調和管理工作。 二十二、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關內容，建立收發(fā)記錄，內容真實、記錄完整。記錄應保持整潔，內容真實、數(shù)據完整。 二十四、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 煎藥室應當定期消毒。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應當使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管理和處臵。 二十六、加強煎藥的質量控制、監(jiān)測工作。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。 四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。 五、凡注明有先煎、后 下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 后下藥應當在煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。 （十二）煎藥室工作制度 根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴工作服并保持工作服清潔。 四、每劑藥一般煎煮一次。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。 八、內服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。 十、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 （十三）煎藥室設備標準化操作程序 一、浸泡 將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內，加水浸泡30 分鐘，然后翻轉藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。 二、加料 關閉煎煮罐上部的蒸汽閥門和下部的出料閥門。注意此時不要對罐內藥物進行擠壓，以免空間不夠，藥物無法充分吸水膨脹導致煎煮不透。 四、出料待溫度、壓力和時間都達到標準時，機器會出現(xiàn)提示音，此時，打開出料閥門 到貯液罐內。 六、清場 煎煮機：將煎煮罐內的藥渣袋取出，打開出料閥門，以潔凈水沖洗內壁至潔凈，關閉出料口。封裝機：封裝完畢后，關閉封裝機電源 ,待存貯罐冷卻后，打開出料口 ,以室溫水沖洗至潔凈，關閉閥門，等待下一次封裝使用。清洗貯料罐時要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。 （十四）中藥急煎制度 一、為提高醫(yī)療服務質量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。 三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在 2 小時內完成送達臨床。 五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴格核對，詳細登記、接藥時間、急煎時間。 七、煎藥人員登記取藥時間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復核人簽字發(fā)藥。 二、設施、設備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關要求。 三、煎藥人員為中藥專業(yè)技術人員，要嚴格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。 五、代煎中藥浸泡時間 30～ 60 分鐘，草藥煎煮時間根據方劑功能和藥物功效進行調整，先煎后下等特殊要求 按醫(yī)囑執(zhí)行。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量準確。 六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時，要認真復核相關信息并嚴格履行簽收手續(xù)。 （十六）煎藥質量控制措施 根據中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。 定期對煎藥質量監(jiān)測質控檢查。 監(jiān)測檢查煎藥室內環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。 監(jiān)測檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。 監(jiān)測檢查煎藥用水量，是