【正文】 記錄。由于各種歷史原因，中國創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。 作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，結(jié)合實際選好切入點。 四、該項目完成后，可以實現(xiàn)投資利潤率： %， 投資利稅 率：%，項目使用后，每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費收入，企業(yè)也有良好獲利，切實做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財”，將是一個能實現(xiàn)雙贏的好項目。一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。同時大力開展珍稀瀕危中藥 資源的替代品研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實現(xiàn)人工栽培，逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。 以創(chuàng)新為路，放大品牌市場張力，邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家，創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。在實行公開招標采購的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評判標準，同品種誰的質(zhì)量最優(yōu)，誰就有可能 在公 開競標中勝出。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢與現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)有機結(jié)合，使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢，市場前景看好。 有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標準工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標準也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。 在中藥出口政策上，國家目前鼓勵中成藥多出口，而限制低利潤的原料藥走出國門。其不足之處為配方時劑量欠準確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強度大、速度慢、出錯率高及難以自動化調(diào)劑等 。 檢測現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測手段對農(nóng)殘、重金屬等含量進行測定，按國際要求實施檢測，逐步推廣指紋圖譜技術(shù)，使其能原色原貌地表達中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標準的研究品種是通過 GAP 基地認證的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場銷量大的品種。必 須走集團化、規(guī)模化的道路，同時企業(yè)應(yīng)有品牌意識，要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高，加強對科研隊伍、科研經(jīng)費的投入。 針對我國臨床湯劑用藥習(xí)慣，開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用，提高臨床用藥的準確性，改變中藥房面貌。在宣傳上找準癥狀才能吸引消費者。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊伍推廣 一個產(chǎn)品的方式來解決一品獨大的問題。 但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。同時，在選擇物流配送公司時一定要價比三家，因現(xiàn)在物流公司受金融危機影響，生意少、競爭大激烈，完全可以在價格上和其談 判，這樣就可以最大可能地降低自己的運輸成本。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實際情況靈活運用。通過對目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣，提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競爭力，突破國際貿(mào)易壁壘，才能擴大中藥在國際市場 中的份額。近年來中藥飲片廠已受到相當(dāng)大的沖擊， 1994 年全國統(tǒng)計共有飲片廠 1600 家，目前尚保留飲片名稱的銳減到近 700 家，其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥廠或保健品廠。這些強制性措施將大大規(guī)范飲片市場，為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場空間。 第三節(jié) 企業(yè)競爭力分析 陜西昊源中藥飲片有限公司是由亳州飄揚藥業(yè)有限公司和陜西健民制藥有限公司合資組建的中藥材種植和加工銷售為一體的專業(yè)化公司。在品牌競爭和品牌營銷的時代 ， 企業(yè)要獲得長遠的發(fā)展就必須尋求并實施品牌戰(zhàn)略。做好團結(jié)和傳幫帶工作。堅持 質(zhì)量第一的 原則。關(guān)鍵崗位人員經(jīng)考核合格持證上崗。 實施階段 在工程建設(shè)中實行法人負責(zé)制、招標制和工程監(jiān)理制。 運營期：該項目為 醫(yī)藥 行業(yè)，建成投入營運后 總部生產(chǎn)基地對周圍環(huán)境 產(chǎn)生的污染 源有：生產(chǎn)車間的生產(chǎn)污水 、 灰塵 和噪音等。按照有關(guān)規(guī)定供給職工勞保、保健用品，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備絕緣配置避震、接地處理和安裝防護罩，設(shè)置 相應(yīng)的防輻射、通風(fēng)和除塵設(shè)施，內(nèi) 設(shè)職工沐浴室 等，使職工在安全、文明的環(huán)境中工作和生活。該項目將嚴格按照國家的環(huán)境標準執(zhí)行。出入施工車輛及時沖洗，并做到適量裝載。 第四節(jié) 實施進度與時間控制 一、項目實施 方式： 采用搭接式的施工方法，采用公開招標方式選擇施工單位，并聘請工程監(jiān)理，有效的控制項目的工期、成本、質(zhì)量 使項目 盡可能價格合理化，公司收益最大化。培訓(xùn)方式采取送出去、請進來的辦法，聘請省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來企業(yè)講課，同時對檢驗人員和關(guān)鍵崗位的管理 人員和操作人員送到市級以上藥 品檢驗所及有關(guān)培訓(xùn)機構(gòu)進行培訓(xùn)，并取得上崗證。 公司 目前已形成了包括財務(wù)管理制度、工資分配制度、差旅費報銷制度、人事管理制度、印鑒管理制度、員工教育培訓(xùn)制度、會議制度、考勤制度、技術(shù)人員管理制度、檔案管理制度等各項制度及生產(chǎn)工作程序控制、職工崗位責(zé)任、日常工作程序規(guī)定、計算機管理使用規(guī)定、文明服務(wù)守則 、職業(yè)道德準則等企業(yè)規(guī)章， 這些規(guī)章制度已形成了一套較完善的管理體系。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點，繼續(xù)堅持 公司 多年來形成的股東大會、董事會、行政會議事制度，落實民主管理，以人為本的理念。 企業(yè)全面推行 GAP 和 GMP 認證，秉承“科學(xué)管理，精心制造，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針，全面建立質(zhì)量管理體系。 三、市場競爭策略 客觀地說，中藥飲片市場近些年呈日益萎縮之勢，片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代 “ 丸、散、膏、丹 ” 占主體地位，全國中藥飲片產(chǎn)量正以 14％～ 28％的速度遞減 。今年 1 月，國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)出《關(guān)于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，規(guī)定實施嚴格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準文號、產(chǎn)品批號、合格標志等，否則不得銷售。 第二節(jié) 主要競爭對手分析 一、競爭對手市場表現(xiàn) 飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。 2020 年 110 月，中國中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長了 %；實現(xiàn)累計產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長了 %；實現(xiàn)累計利潤總額1,451,344,000 元，比上年同期增長了 %。同時設(shè)立全面費用管理制度和風(fēng)險控制制度。 注意講究方式方法，如多品種少批量和少品種大批量配送相結(jié)合。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。另外，一個產(chǎn)品的銷售隊伍不能再同時做另一個品種，因為代表的知識儲備、科室客情都是針對某一個產(chǎn)品的。 二 、 要對市場有所了解。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標 預(yù)測 為實現(xiàn)到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標中藥飲片科技發(fā)展目標 應(yīng)為 ： 加強中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標準》、《中藥炮制輔料質(zhì)量標準》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標準》以及《中藥飲 片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標準體系。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場 ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 GAP 藥材種 植基地。 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。 加工炮制方面中藥炮制是我國獨有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識，隨意使用化肥，不進行適時采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標等質(zhì)量問題。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價機制和招投標政策外，應(yīng)準予基藥生產(chǎn)企業(yè)實行特定包裝標識，通過實施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。同時視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長期、隱性的品牌支持，將會對企業(yè)美譽度的提升有潛在的成長幫助。 厘清作用機理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化，我國有望成為全球第二大藥品市場。 此外，我國采取綜合措施加強對中藥材的管理，保護中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強。 二、本項目實施范圍包括 廠房、辦公樓 、 宿舍樓、涼藥棚、實驗室、綠化、 道路及 倉庫等 的組合形態(tài)，填補了目前 咸 陽市中藥 市場 科研及生產(chǎn) 組合的空白點，具有 完整 性與獨特性 。 多年來，國家不斷推出的 “ 863” 計劃、 “ 973” 計劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、中藥現(xiàn)代化專項等均取得了巨大的成功。才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急 。批銷售記錄保存三年。 驗證 為保障生產(chǎn)的順利進行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗證委員會，負責(zé)全廠的驗證管理工作 ，并 提出 設(shè)備、設(shè)施、檢驗方法和工藝的 驗證 方案 。 質(zhì)量管理 為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。一切生產(chǎn)活動均按生產(chǎn)指令進行。企業(yè)對工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度，并有專人負責(zé)， 同時由質(zhì)量保證部會同生產(chǎn)管理部定期進行檢查。對毒性藥材和飲片有專用倉庫 儲存，并雙人雙鎖保管。 設(shè)備 企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備，輔助生產(chǎn)設(shè)備，用于生產(chǎn)和檢驗的主要儀器儀表、量具衡器 等 。廠區(qū)布局分為：辦公 區(qū)、生產(chǎn)倉儲區(qū) 、污水處理區(qū)等，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)嚴格分開 ，整體環(huán)境整潔，道路暢通，無露土地面，無積塵積水，無污染因素。 建設(shè)地點位于 陜西省咸陽市咸興路 35 號 ，項目計劃總投資 1100萬元，資金全部由企業(yè)自籌。飲片生產(chǎn)車間工藝流程科學(xué)、合理，能有效地防止污染和交叉污染，藥材的揀選、清洗、潤藥、蒸煮、切制、烘干、煅制均嚴格分開，有單獨操作間，容易產(chǎn)生粉塵的操作間都安裝了獨立的通風(fēng)、排濕、排熱、除煙、吸塵設(shè)施。生產(chǎn)、檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器，適應(yīng)范圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并按規(guī)定定期校驗。 衛(wèi)生 企業(yè)各項衛(wèi)生制度健全，有專人負責(zé)，各車間、工序、崗位均按生產(chǎn)工藝要求制定了廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。生產(chǎn)所用的物料按物凈程序進入車間，每批飲片生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場所和設(shè)備，不符合要求的，不準生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后及時清場，并經(jīng)檢查合格后掛上明顯狀態(tài)標志。檢驗人員的數(shù)量、檢驗場所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)， QC 主要負責(zé)原藥材、輔料、包裝 材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗。驗證結(jié)束后，寫出驗證報告交驗證委員會審核批準。 1投訴與不良反應(yīng)報告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測報告的管理制度，質(zhì)量保證部有專人負責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級上報。多年來，在黨中央、國務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系的建設(shè)，對醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q代、新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大 推動作用。 用藥安全是保障和諧社會建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來保障，因此，質(zhì)量管理體系的升級就是對人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會的保障。 五、經(jīng)濟評價認為，本項目投資較大，經(jīng)濟效益 良好 ， 投資成本 可及時回收， 具有非常顯著的社會效益和環(huán)境效益。 我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。 改革開放 30 年來，我國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值 (GDP)的增長速度， 2020 年達到 8666． 8 億元， 30 年翻了 5番。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標準三個方面入手，打響品質(zhì)升級的攻堅戰(zhàn)。 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 繼 8 月中旬發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )》和《國家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分 )》 (2020 版 )三個文件后，《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）又于 9 月底發(fā)布施行。在這一點上，《規(guī)定》也特別強調(diào)， “ 國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗，并及時向社會公布抽驗結(jié)果；在年度藥品抽驗計劃中要加大對基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作 ” 。在《國家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分 )》 (2020版 )中，中藥品種數(shù)占據(jù) 1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時應(yīng)突出中藥品種，增加安全可