【正文】 靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低 的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上 。此外，由于栽培藥材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來，將野生藥材變家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果 ，但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。 第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 飲片市場(chǎng)違法經(jīng)營近年來，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和 市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競(jìng)爭(zhēng)，如日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑，處方來源于中國，生產(chǎn)所 用原料的 70％來自中國，但在國際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80％的份額，韓國占了 10％以上。 中藥飲片生產(chǎn) ， 企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生 產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問題。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格 及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求，采用新型包裝材料和手段，對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。中藥飲片的科研堅(jiān)持以企業(yè)為主體，形成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體的形式。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè) 及營銷策略 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。適應(yīng)國際市場(chǎng)需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用，奮力推出一批我國獨(dú)創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。 三 、 運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營銷和市場(chǎng)吃透。 四、銷售費(fèi)用預(yù)測(cè) 首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤低、回報(bào)期長、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩兀髽I(yè)在決策前一定要 核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過程。筆者所負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶方的回程車，很少專門包車配送，這樣可以大大降低運(yùn)輸成本。在當(dāng)前醫(yī)藥 商業(yè)公司微利經(jīng)營的情況下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。 中藥作為天然植物藥的代表，應(yīng)該有良好的行業(yè)成長性。為扶植我國的中藥飲片產(chǎn)業(yè)，國家曾制定一系列優(yōu)惠政策，如對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)中藥飲片的銷售收入免征收產(chǎn)品 稅；加工中藥飲片取得的加工費(fèi)收入免收營業(yè)稅；獨(dú)立核算的專業(yè)中藥飲片加工 廠免征所得稅 5 年等等，但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片廠的銷售頹勢(shì)，對(duì)大多數(shù)已投入了資金和設(shè)備的企業(yè)來說，生產(chǎn)飲片已成為食之無味、棄之可惜的一塊 “ 雞肋 ” 。 二、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力及優(yōu)劣勢(shì) 幾千年來，中藥的服藥 方法以湯劑為主，湯劑的基礎(chǔ)就是中藥飲片。產(chǎn)品領(lǐng)域 包括各類中藥材種植，中藥材 、中藥飲片的生產(chǎn)和銷售。努力實(shí)現(xiàn)管理科學(xué)化的同時(shí)，建立起企業(yè)形象識(shí)別系統(tǒng) (CIS)，加強(qiáng)企業(yè)外部形象的塑造和宣傳，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)九實(shí)行企業(yè)文化先行戰(zhàn)略，在企業(yè)內(nèi)部創(chuàng)造良好的人文環(huán)境，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力 。 抓好隊(duì)伍建設(shè)。 切實(shí)落實(shí)公司制定的 生產(chǎn) 質(zhì)量控制程序，從嚴(yán)把關(guān)，不走過場(chǎng)。 員工的培訓(xùn)工作在質(zhì)量保證部的監(jiān)控下由 人事部 負(fù)責(zé)。由項(xiàng) 目領(lǐng)導(dǎo)小組公開招標(biāo)決定施工隊(duì)伍，聘請(qǐng)有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行工程量管理和監(jiān)理工作，并積極協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目建設(shè)中的具體事宜。 生產(chǎn)污水 生產(chǎn)車間的污 水，主要是生產(chǎn)過程中的沖選水和對(duì)藥材的浸泡水，這種污水屬中等有機(jī)污水，無毒 ，含有對(duì)人體健康有害的一些病菌，污水每個(gè)工作日的排放量約為 126 立方米。 第四節(jié) 消防 根據(jù)《中華人民共和國防火條例》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》等法規(guī)，采取積極的措施防患于未然，企業(yè)內(nèi)各建筑物合理布局，保證足夠的防火間距；設(shè)置消防栓、水龍帶及專用消防器材，消防水量為 15L/s；加強(qiáng)職工的安全防火教育，建立健全防火制度和防火組織機(jī)構(gòu)。 第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案 （一）、環(huán)境保護(hù) 項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)按《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》等有關(guān)法律、法令和規(guī)定，采取必要的治理措施保護(hù)環(huán)境。該企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)禁粗放式施工，建筑工地四周設(shè)置圍欄，土堆、料堆要有遮蓋，裝卸土、材料嚴(yán)禁拋灑，及時(shí)清掃施工現(xiàn)場(chǎng)，撒水防塵。 通過培訓(xùn)，全體員工素質(zhì)有了較大提高，取得了良好的效果。每個(gè)員工均經(jīng)過多次不同內(nèi)容的培訓(xùn)。完成 公司 的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、內(nèi)部管理以及 各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂完善工作 ,包括《工資分配制度》及相應(yīng)配套《差旅費(fèi)報(bào)銷制度》和工商年檢工作。 主要設(shè)備裝置 設(shè)備名稱 型號(hào) 價(jià)格 產(chǎn)能 滾筒式炒藥機(jī) CY700 萬元 50~200 kg/h 滾筒式炒藥機(jī) CY500 萬元 30~120 kg/h 溫控式煅藥鍋 DY600 1 萬元 20kw 離心旋料式切片機(jī) QP150 9800 元 200~900 kg/h 蒸 煮 鍋 ZZ700 萬元 24kw 蒸 煮 鍋 ZZ500 萬元 16kw 轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī) ZQY100 萬元 200~500 kg/h 直切式切藥機(jī) QYJ200 萬元 20~600kg/h 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 HXI 萬元 24kw 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 HXO 萬元 14kw 洗 藥 機(jī) XY700 2 萬元 300~1000 kg/h 篩 選 機(jī) SX4 8000 元 200~800 kg/h 自動(dòng)磨刀機(jī) MD500 8000 元 全自動(dòng)蒸汽發(fā)生器 6000 元 第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施 第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況 陜西 昊源 中藥飲片 有限公司對(duì)內(nèi)部管理進(jìn)行了強(qiáng)化，完善了規(guī)章制度。 企業(yè)借助陜西中醫(yī)學(xué)院的優(yōu)勢(shì)，并充分利用中醫(yī)學(xué)院科研技術(shù)資源，采用“科研中心（專業(yè)院校） +公司 +農(nóng)戶合作社（基地）”的模式，建立以發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)為核心首先形成集技術(shù)研發(fā)推廣，再到規(guī)范化種植和深加工生產(chǎn)，最后到國內(nèi)及國外銷售一 體的運(yùn)營體系。這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無法保證飲片質(zhì)量，而且它還以其低廉的價(jià)格擠占了大部分飲片市場(chǎng)，使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一 隅。其中規(guī)定，具有生產(chǎn)中藥飲片許可證的企業(yè)，在確定了最佳的中藥飲片加工生產(chǎn)路線和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后，才有資格申報(bào)中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)。 國家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞，國際市場(chǎng)出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長成為現(xiàn)實(shí)，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已不是夢(mèng)想。 2020 年，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額1,451,344,000 元，比上年同期增長了 %。 因此，簽訂嚴(yán)格的物流配送協(xié)議，并嚴(yán)格規(guī)定物流費(fèi)用 結(jié)算和報(bào)銷憑正規(guī)票據(jù)，杜絕業(yè)務(wù)人員和管理人員現(xiàn)金結(jié)算，雙方結(jié)算物流費(fèi)用也以支票或等價(jià)支票的方式進(jìn)行，這樣可以最大程度地減少運(yùn)輸費(fèi)用被截留的現(xiàn)象。筆者提倡 “ 配 ” 和 “ 送 ” 相結(jié)合， “ 送 ”即完全由上游企業(yè)給下游客戶送貨到門， 由于上游企業(yè)承擔(dān)一切費(fèi)用，因此對(duì)時(shí)效性和績效性要求都比較強(qiáng)烈，一旦出現(xiàn)問題，上游企業(yè)負(fù)全責(zé)；而 “ 配 ” 的操作方式有很多，如客戶上門提貨、第三方物流代理配送、易貨等，一旦合同成立，風(fēng)險(xiǎn)基本轉(zhuǎn)移，甚至不發(fā)生費(fèi)用。 另外，就是要應(yīng)用先進(jìn)的科技設(shè)備、流通技術(shù)，使設(shè)備科學(xué)化、 組織規(guī)?；?、經(jīng)營行為科學(xué)化。很多中藥產(chǎn)品很好，但是卻被嚴(yán)重的區(qū)域串貨毀了。 第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng) 營銷 策略 一 、 對(duì)產(chǎn)品要吃透，要掌握產(chǎn)品的中藥成分，產(chǎn)品組方、組方來源、中醫(yī)各經(jīng)典文獻(xiàn)中的詳盡觀點(diǎn)，以及西醫(yī)藥理學(xué)的藥效學(xué)分析。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來越暴露出它的弱點(diǎn)和 不足。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以大 品種為目標(biāo)，以大市場(chǎng)為對(duì)象，以高新技術(shù)為手段，以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標(biāo)為依據(jù)，生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片為最終目的。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。 中藥飲片市場(chǎng)近年來，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范 程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以 “ 參薯 ” 充 “ 山藥 ” ，以 “ 黨參子 ” 充 “ 車前子 ” ，以 “ 虎刺 ” 充 “ 巴戟天 ” 等。 對(duì)中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長期以來都將它劃 歸為農(nóng)副產(chǎn)品來對(duì)待，沒有將其提高到藥品的高度來認(rèn)識(shí)，甚至沒有達(dá)到普通商品的要求。在安徽亳州、河北安國等全國著 名藥材市場(chǎng)周圍，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的營生，其中將近 七成的中藥飲片又是由沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。 中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏培訓(xùn)，特別是受無證非法加工者和經(jīng)營者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、效益 低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。 第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn) 由于生態(tài)環(huán) 境日益惡化和過度開發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營成本，通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。國內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級(jí)為 科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。截至 2020 年底，我國制藥企業(yè)達(dá)到 4768 家，中國制藥工業(yè)前百強(qiáng)的合并銷售收入為2469 億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到 13292 家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢(shì)所趨；藥品零售企業(yè)達(dá) 1985 家，零售連鎖企業(yè)門店 129346 家，零售單體藥店 236232 家，平均每 3633 人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá) 國家每 6000 人擁有一家藥店的國際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營仍有發(fā)展空間。截至 2020 年底，我國先后公布了 2469 個(gè)國家中藥保護(hù)品種。 “ 創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化 ”重大專項(xiàng)共有 45 個(gè)品種取得新藥證書； 41 個(gè)品種完成全部研究工作，正在申報(bào)新藥證書； 109 個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有 206 個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng) 、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。是 完 善 中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營體系，提高中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng)咸陽市 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。 站在今天的基點(diǎn)上，思考未來兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。 產(chǎn)品銷售及回收 在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細(xì)的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到 每批飲片的銷售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。 質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進(jìn)行物料平衡計(jì)算，并依此作為飲片成品是否放行的依據(jù)。工藝規(guī)程及 SOP 均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修 改。 生產(chǎn)用工藝用水經(jīng) 咸陽 市疾病預(yù)防和控制中心檢測(cè)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)所用 物料的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，飲片的標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。質(zhì)檢中心根據(jù)飲片質(zhì)量要求設(shè)有中藥標(biāo)本室、 中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測(cè)定室、高溫室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、試劑 存放室等。整 體環(huán) 境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。 企業(yè)類型：有限責(zé)任公司 法定代表人： 董法亮 企業(yè)負(fù)責(zé)人： 董法亮 本次 項(xiàng)目為 申請(qǐng)中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）生產(chǎn)的《藥品生產(chǎn) 許可證》驗(yàn)收 。內(nèi)包裝間與外包裝間分開，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。生產(chǎn)區(qū)沒有非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。 文件 在質(zhì)量保證部的組織下，根據(jù) GMP 規(guī)范要求，企業(yè)建立了一整