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中國(guó)保健食品注冊(cè)管理(ppt52)-食品飲料(存儲(chǔ)版)

2025-09-25 20:31上一頁面

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【正文】 HANK YOU! 。 制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī) 、 規(guī)章 , 建立和完善保健食品法律法規(guī) , 加強(qiáng)科學(xué)研究 ,建立科學(xué)公正的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 檢測(cè)方法和技術(shù)審評(píng)機(jī)制 , 提高保健食品的準(zhǔn)入門檻 。 ? 保健食品的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東南沿海省市。 中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量(中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)公布) 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的推薦量一般要求控制在我國(guó)該種營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量( RNI)的 1/3— 2/3水平。 ? 保健食品禁用物品名單 59個(gè) 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)以酶制劑為原料的保健食品評(píng)審規(guī)定的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]100號(hào)) ? 用于保健食品生產(chǎn)的酶制劑要符合 《 食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 的規(guī)定 。 ?益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定 ? 可用于生產(chǎn)保健食品的益生菌 10種。 ? 申報(bào)單位對(duì)注冊(cè)結(jié)論有異議的,可向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)核申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定會(huì)對(duì)復(fù)核申請(qǐng)作出答復(fù)。 委托書與自由銷售證明需翻譯成中文,并經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。 ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健品審評(píng)中心負(fù)責(zé)保健食品的技術(shù)評(píng)審工作。 ? 保健食品首先必須是食品 , 它必須無毒無害 。中國(guó)保健食品注冊(cè)管理 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司 謝曉余 二 00三年十二月 香港 保健食品的出現(xiàn),是在人們解決了溫飽問題后,對(duì)食品功能提出的新的需求,也是人們對(duì)提高生命質(zhì)量的追求。 ? 我國(guó)的 《 保健食品管理辦法 》 明確指出保健食品是指表明具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療為目的的食品。 ? 由藥品注冊(cè)司承擔(dān)保健食品注冊(cè)工作。 ? 國(guó)產(chǎn)保健食品 申報(bào)資料包括: ? 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)書 ? 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 ? 產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ? 功效成份及檢測(cè)方法 ? 生產(chǎn)工藝 ? 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)報(bào)告 ? 產(chǎn)品說明書 ? 有助于注冊(cè)的其他資料 ?進(jìn)口保健食品 申報(bào)資料包括: ?進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)書 ?產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ?功效成份及檢測(cè)方法 ?生產(chǎn)工藝 ?產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?檢驗(yàn)報(bào)告 ?產(chǎn)品說明書 ?有助于注冊(cè)的其他資料 ?委托申報(bào)的委托書 ?自由銷售證明(產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門出具的該產(chǎn)品符合所在國(guó)的有關(guān)法律、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),允許在所在國(guó)生產(chǎn)、銷售的證明文件)。 ? 不符合規(guī)定的,不予注冊(cè),并書面通知申報(bào)單位。 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 ? 提交菌種檢定報(bào)告 、 安全性評(píng)價(jià)等資料 。 ? 可用于保健食品的物品名單 114個(gè) 不能在普通食品中使用 。 衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2020]160號(hào)) 衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉 和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]188號(hào)) 為防止草地退化,中國(guó)政府規(guī)定,采集甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮需經(jīng)政府有關(guān)部門批準(zhǔn),并限止使用。 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。 ( 一 ) 建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī) 。 ? 國(guó)家或行業(yè)制訂和實(shí)施適用于各類保健食品的通用技術(shù)條件 。 廣泛及時(shí)收集科學(xué)界和其它國(guó)家政府管理部門的新發(fā)現(xiàn) 、 新規(guī)定 , 盡早發(fā)現(xiàn)和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素 。 ?
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