中國保健食品注冊管理(ppt52)-食品飲料-預(yù)覽頁
【正文】 《 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 》 第二十二條規(guī)定：表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 （ 二）保健食品的概念 ? 世界各國對保健食品的概念和分類尚不完全相同。 中國政府制訂了相應(yīng)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了較為完整的法律法規(guī)體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系 。 我國的保健食品也在八十年代中后期迅速發(fā)展，并且日益形成了一個新興產(chǎn)業(yè)。 ? 中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，至今仍是我國保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時也是我國發(fā)展保健食品的獨特優(yōu)勢。 兩個基本特征： 一是安全性，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害； 二是功能性，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用。 （二）注冊機構(gòu) 保健食品的注冊機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 第十屆全國人民代表大會第一次會議決定，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局。 ? 2020年 10月 10日起正式履行保健食品的注冊職能。 ? 進口保健食品的檢驗機構(gòu)為國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所。 申報受理（續(xù)） ? 符合要求的，予以受理 ? 不符合要求的，不予受理，將申報資料退還申報單位。 ? 由國家保健品審評中心負責(zé)保健食品技術(shù)評審的有關(guān)工作。 ? 中國的保健食品注冊工作比較嚴(yán)格。 保健食品標(biāo)識規(guī)定 （ 衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號 ） 保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 對食品標(biāo)識，即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物 。 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌 ? 提交菌種檢定報告、安全性評價等資料。 其中 ， 既是食品又是藥品的物品名單外的物品不得起過 4個 。 ? 用微生物發(fā)酵生產(chǎn)保健食品要提交菌種檢定及其安全性評價資料 。 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品。補充的營養(yǎng)素應(yīng)為中國居民缺乏的營養(yǎng)素 ? 1 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品中使用的添加劑品種應(yīng)在 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 規(guī)定的品種內(nèi) ? 1 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 國家標(biāo)準(zhǔn) 對保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件 、 生產(chǎn)管理等作了具體規(guī)定 （三）檢驗與評價規(guī)范 保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法規(guī)范 ? 功能學(xué)評價程序 保健食品功能評價的基本要求 、 試驗項目 、 試驗原則及結(jié)果判斷 、 人體試食規(guī)程 。 不同年份保健食品審批個數(shù) 0200400600800100012001996 1997 1999 2020 2020 2020 2020國產(chǎn)進口合計? 我國保健食品的年產(chǎn)值已達 500多億 元。 ? 天然原料的使用較為廣泛 。 我國保健食品的主要特點 30%15%14%7%4%30%免疫調(diào)節(jié)抗疲勞調(diào)節(jié)血脂營養(yǎng)素補充劑耐缺氧其它保健食品功能分布 ? 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大 。 （ 二 ） 進一步加強對保健食品安全性的審查 。 （三）制定和實施保健食品國家標(biāo)準(zhǔn) ? 加強科學(xué)驗證和技術(shù)審查的審批管理工作
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