【正文】 需報(bào)損的診斷試劑，應(yīng)按企業(yè) 不合格診斷試劑質(zhì)量管理程序 的規(guī)定進(jìn)行。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ①在采購(gòu)診斷試劑時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 20 15 年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ②診斷試劑采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加；采購(gòu)合同明確質(zhì)量條款； ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文 件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 偽造購(gòu)進(jìn)或銷售記錄。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 一、 全體員工必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品管 理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其我公司的《各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制度》，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中確保診斷試劑質(zhì)量。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 。在評(píng)審中意見(jiàn)分歧較大時(shí)應(yīng)廣泛征求各級(jí)部門(mén)的意見(jiàn)和建議。( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 質(zhì)量記 錄類文件類別代碼，用英文字母 QR表示。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限 公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 6）當(dāng)發(fā)生以下?tīng)顩r時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的調(diào)整、修訂。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 3）本制度適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文 件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ： ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù) 、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 質(zhì)量手冊(cè)中的質(zhì)量管理 體系 的文件類別代碼，用英文字母 QMS表示。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。 (江蘇省 2021最 新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài) 。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有 限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 “質(zhì)量管理體制體系內(nèi)部審核程序”的規(guī)定執(zhí)行。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊 安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 四、 本制度否決的情況： ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 向無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)診斷試劑， ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi) 部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的診斷試劑。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切 菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 六、 質(zhì)量否決考核的處理，應(yīng)由質(zhì)量管理部做好記錄，并報(bào)給公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過(guò)，經(jīng)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。付款憑證應(yīng)由驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格簽章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件 （ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 2）診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上文化程度，并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理 文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 3）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)按本企業(yè) 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定 ； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 法律、法規(guī)禁止的其他情況。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限 公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 如造成重大質(zhì)量事故，如購(gòu)銷假劣診斷試劑，對(duì)責(zé)任人、責(zé)任部門(mén)給予否決，除經(jīng)濟(jì)處罰外，給予必要的處分。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔 鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 文件名稱 二、 內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定 文件編號(hào) 起草部門(mén) 質(zhì)量管理部 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 ： ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 20