【正文】 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 ： ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇 武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ； ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 評審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施； ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 行跟蹤檢查。為了增強(qiáng)公司職工的質(zhì) 量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，保證我公司商品質(zhì)量，明確質(zhì)量否決權(quán)，特制定本制度。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限 公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 如造成重大質(zhì)量事故，如購銷假劣診斷試劑，對責(zé)任人、責(zé)任部門給予否決，除經(jīng)濟(jì)處罰外，給予必要的處分。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏 娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 診斷試劑未經(jīng)驗(yàn)收合格即入庫。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定 ； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 法律、法規(guī)禁止的其他情況。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管 理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè) 進(jìn)貨質(zhì)量控制程序 的規(guī)定，堅(jiān)持 按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、選題第一 的原則。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理 文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 3）首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按本企業(yè) 首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核制度 的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管 理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 6）凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知和不合格、過期失效、變質(zhì)的診斷試劑，一律不得開票銷售，已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件 （ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 2）診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上文化程度，并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試 劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 （ 7）業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解診斷試劑庫結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免診斷試劑因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。付款憑證應(yīng)由驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格簽章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門，協(xié)助處理質(zhì)量問題。協(xié)議書應(yīng)明確有效期； ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ④購進(jìn)診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、物相符。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切 菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 六、 質(zhì)量否決考核的處理，應(yīng)由質(zhì)量管理部做好記錄，并報(bào)給公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，經(jīng)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理 體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 首營企業(yè)和首營品種未按規(guī)定審核。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊 安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 四、 本制度否決的情況： ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 向無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購診斷試劑， ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi) 部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 向醫(yī)療器械經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的診斷試劑。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝 闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 二、 質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部行駛。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有 限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 “質(zhì)量管理體制體系內(nèi)部審核程序”的規(guī)定執(zhí)行。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng) 營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ，于每年的第四季度組織實(shí)施。 (江蘇省 2021最 新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 系的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動(dòng)狀態(tài) 。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定 ；質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③審定頒發(fā)：質(zhì)量制度、程序、職責(zé)文件由質(zhì)量管理部門審定，交由企業(yè)負(fù)責(zé)人或分管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)，操作方法與操作規(guī)程由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人簽發(fā)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺(tái)州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件（ 2021年）體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理； 內(nèi)部評審的規(guī)定； 質(zhì)量否決的規(guī)定； 診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、