【正文】 七、實際操作題：（每題 5 分，共 14 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。（ 2 分） 答：理解：公司應(yīng)對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認(rèn)證機構(gòu)的 ISO 9001： 2021 認(rèn)證。 5）、管理的系統(tǒng)方法。 儲存和庫存 應(yīng)按適當(dāng)計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質(zhì)情況。 認(rèn)證后每年至少要進行 1第 15 頁 共 19 頁 次。 8 爭執(zhí)處理 如發(fā)生審核組與受審核部門的爭執(zhí)時可提請管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。 了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時預(yù)防。 五、問答題：（共 74 分） 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點。 答：不符合 8． 3 不合格品控制和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 5 天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計要求，但此時已無法查出這批 64 臺同口水泵哪 24 臺是裝有這種密封環(huán)的了。 ”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 C 是從嚴(yán)要求，目的是加強操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。 C的溫度下進行?！? 答：不符合 6． 2． 2． 3 崗位培訓(xùn)和 4． 2． 4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不 符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。值班組長說這兩種方法是等效的。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993 年。 √ H） Volkswagen AG（德國大眾汽車公司） 。 √ H）過程已經(jīng)檢測，分析并改進。 L） 以上 全是 M） 以上全不是 1每一個顧客導(dǎo)向過程（ COP）的關(guān)鍵問題包括： A）支持過程和管理過程中對烏龜圖的使用識別。它可以是下列一個情況： A） 組織（企業(yè)）文件化的質(zhì)量管理體系某一個部分 不符合 ISO/TS 16949： 2021的要求。√ G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 √ G） 透過不斷的教育培訓(xùn)及落實質(zhì)量管理體系，灌輸及強化員工的質(zhì)量觀念及質(zhì)量意識，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)、守規(guī)定的良好習(xí)慣，共同創(chuàng)造出產(chǎn)品 “ 質(zhì)量 ” ，并為企業(yè)朝向全面質(zhì)量管理 (Total Quality Management： TQM)而努力。 √ D）噴漆 /涂裝，或 √ E）電鍍，或 √ F）磷化表面處理 √ 第 6 頁 共 19 頁 G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗（如：鹽霧試驗） H）物理分析和物理試驗（如：金相） I）以上全不是 J）以上全是 ISO/TS 16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）對供應(yīng)商的好處： A）全球共同接受的質(zhì)量要求，為 組織和供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合計劃。 √ 1 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范已通過 ISO 技術(shù)委員會 3/4 成員國的投票同意，每隔三年ISO 技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 QS9000 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國際標(biāo)準(zhǔn) ,其證書目前在國際上通用。 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯誤以“”表示，每題 1 分，共 23分） ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 顧客導(dǎo)向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的 過程。 控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程 的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 1 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”：指 每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相 互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝 通。 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 ISO9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于 1984 年 3 月頒布第一版， 1994 年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了 2021年第三版。 1 ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization）的簡稱。 √ 2 過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的 主要客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量管理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導(dǎo)書 企業(yè)提出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請應(yīng)當(dāng)具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進行了有效運行 你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核 B） 第二方審核 C） 第三方審核 內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是： A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)的 B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導(dǎo) C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員 在 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時間。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不 符合。 D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 √ E）烏龜圖。 √ 第 10 頁 共 19 頁 E） GM（美國通用汽車公司）。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 答：不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。主任說：“我們規(guī)定200176。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個孔徑尺寸是“ 177。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（ CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任務(wù)書。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。 3 審核的主要目的和重點 主要目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預(yù)防措施 主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。 時間較短，樣本量和深度相對較小。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。（ 19 分） 答： ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) d） 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 不合格品控制 糾正措施 e） 預(yù)防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根