【正文】 本項目具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)，具有多項專利，項目的建成將產(chǎn)生年產(chǎn) 2916 克尿激酶原的生產(chǎn)能力。經(jīng)過克隆人類全長 ProUK 的 cDNA，構(gòu)建并篩選到高表達的 CHO 工程細胞株。但是，我國的生物技術(shù)特別是生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平與發(fā)達國家相比還有明顯的差距，特別是在 入世初期，加速中國自主知識產(chǎn)權(quán)生物技術(shù)的研究和產(chǎn)業(yè)化進程，對于縮短技術(shù)差距，推動我國生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。通過為外單位提供中試服務(wù)，可以更好地把握新藥研發(fā)的動態(tài)，同時在提供服務(wù)的過程中及時發(fā)現(xiàn)有價值的新藥開發(fā)品種，對于有開發(fā)價值的新藥苗頭可以及早進行合作，共同投資，共同開發(fā)，在新藥開發(fā)階段即形成競爭優(yōu)勢。通過購買的方式取得新藥所有權(quán)，既可以大大的縮短新藥開發(fā)的時間，又可以發(fā)現(xiàn)有價值的新藥品種，是一種很好的企業(yè)借助外力 快速發(fā)展的方式。 8. 項目選址及土地占用 該項目選址在天津市北辰科技園區(qū)遼河?xùn)|路 1 號，占地 1,290 平方米，為自有土地。 （ 2）主要設(shè)備選擇 該項目擬購置設(shè)備 286 臺套，設(shè)備選擇如下表： 序號 設(shè)備名稱 數(shù)量 1 滅菌設(shè)備 1 2 粉碎、篩析、混合設(shè)備 7 3 蒸發(fā)與干燥設(shè)備 11 4 制劑中試設(shè)備 22 5 自動包裝設(shè)備 8 6 檢測實驗 設(shè)備 46 7 公用工程設(shè)備 92 8 辦公及服務(wù)設(shè)備 99 合計 286 （ 3）勞動定員和主要技術(shù)人員要求 該項目需員工 120 余人，其中生產(chǎn)員工 90 名，行政管理人員 10 名，質(zhì)量技術(shù)人員 20 名。對于藥品新品的 注冊報批，國家《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定需要提供多批在 GMP 中試條件下的樣品；同時新藥從實驗室試制到大規(guī)模生產(chǎn)同樣也需要中試規(guī)模的生產(chǎn)驗證，因此，建設(shè)一個符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥制劑中試車間對于推進公司研發(fā)體系和生產(chǎn)體系對接，加速公司產(chǎn)品上市進程具有非常重要的現(xiàn)實意義。如果甲方?jīng)]有產(chǎn)品可供乙方選擇，甲方同意返還存在本條款上述問題的相應(yīng)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的全部轉(zhuǎn)讓費用。 甲乙雙方已于 20xx 年 3 月 11 日簽署合同，甲方已將脈絡(luò)寧凍干粉轉(zhuǎn)讓給乙方，本合 同又規(guī)定將注射液和專利轉(zhuǎn)讓給乙方，甲方承諾不再開發(fā)脈絡(luò)寧系列產(chǎn)品。 三、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及支付方式 合同標(biāo)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費總額為人民幣壹仟肆佰萬元整。 負責(zé)指導(dǎo)乙方制備臨床用藥，協(xié)助乙方組織實施脈絡(luò)寧注射液（ 100ml）臨床研究工作。 如本合同所轉(zhuǎn)讓的產(chǎn)品如構(gòu)成對他人知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)，或者因知識產(chǎn)權(quán)原因致使本合同 標(biāo)的技術(shù)不能最終獲得新藥證書、生產(chǎn)批文，或者所轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的技術(shù)不能夠進行工業(yè)化實施，甲方同意在甲方公司其他新藥產(chǎn)品中挑選功能主治類似、技術(shù)含量相當(dāng)?shù)膬龈煞坩槷a(chǎn)品作為替換。 乙方支付全部轉(zhuǎn)讓費用后，乙方擁有注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉產(chǎn)品的全部知識產(chǎn)權(quán)。 乙方應(yīng)提供相應(yīng)的生產(chǎn)車間、設(shè)備、藥品分析儀器和技術(shù)人員，用于新藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)交接時用。 二、雙方責(zé)任 甲方（天之驕藥物開發(fā)公司） 負責(zé)完成新藥注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉的臨床研究工作。 甲方保證所轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品不構(gòu)成對他人知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)行為。甲方爭取在 18個月內(nèi)獲取注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡(luò)寧凍干粉臨床批文。 注射用脈絡(luò)寧凍干粉 —— 技術(shù)轉(zhuǎn)讓費 700 萬元 第一期：簽定合同后五個工作日內(nèi)支付 40%，即人民幣貳佰捌拾萬元整。 三、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及 支付方式 合同標(biāo)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費總額為人民幣叁仟壹佰萬元整。 甲方將上述技術(shù)以獨家轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓給乙方，并負有保守技術(shù)秘密的義務(wù)，保證不 向第三方再次轉(zhuǎn)讓或泄露相關(guān)技術(shù)資料，保證不以任何形式與第三方合作生產(chǎn)或獨自生產(chǎn)該產(chǎn)品。 （ 5）脈絡(luò)寧 注射液（ 100ML） 基本情況與注射用脈絡(luò)寧凍干粉相同，只是劑型上有所變化；注射液劑型未申請相關(guān)專利。與化療合用有助于提高療效、保護血象。隨著臨床研究的進展，該藥還將有可 能用于治療病毒性心肌炎、各型肝炎、肺源性心臟病以及抗腫瘤的輔助治療作用等領(lǐng)域，是一個具有 良好的市場擴展性的新藥品種。最新藥理研究結(jié)果證明：銀杏萜內(nèi)酯對缺血性損傷和中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有保護作用，有阻止血小板聚集和血栓形成的神奇功能，此外，還有抗過敏、抗休克、抗器官移植排斥反應(yīng)等作用，是首選的治療心腦血管疾病的天然藥物。 3. 本公司收購資產(chǎn)的主要內(nèi)容及技術(shù)優(yōu)勢 （ 1）注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉 銀杏在我國有漫長的藥用、食用史，素有植物活化石之稱。在研制過程中，依據(jù)中藥、天然藥物注冊申報的要求進行了制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等方面的研究，目前處于研究和申報臨床 階段。該專利申請人張平與本公司 已簽署專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 2. 收購的產(chǎn)品及技術(shù) 收購的產(chǎn)品及技術(shù)一覽表如下： 序號 項目名稱 進展情況 備注 1 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉 藥物臨床研究階段 臨床研究批件號 20xxL02879 一種銀杏內(nèi)酯凍干粉針劑的制備方法國家發(fā)明專利 發(fā)明專利證書 證書號：第 166130 號 專利號： ZL 2 注射用黃芪凍干粉 藥物臨床研究階段 （ 97） JZL03 號 一種黃芪注射中藥制劑 及其制備方法 發(fā)明專利申請受理通知書 申請?zhí)枺? 3 注射用參芪扶正凍干粉 前期研究 專有 技術(shù) 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑及其制備方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)? 4 注射用脈絡(luò)寧凍干粉 前期研究 專有技術(shù) 5 脈絡(luò)寧注射液（ 100ML） 前期研究 專有技術(shù) 一種制備脈絡(luò)寧注射制劑的工藝方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)枺? （ 1）注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉功能主治如下： 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉具活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)之功效，主治缺血性腦中風(fēng)及半身不遂。本公司以現(xiàn)金投入 11,754 萬元，占 60%股權(quán)；自然人張平以注射用新生脈凍干粉、注射用醒腦靜凍干粉、注射用消癌平凍干粉、注射用刺五加凍干粉及 100ml 注射液、注射用艾迪凍干粉及注射用參附凍干粉技術(shù)入股，折合 6,800 萬元，占注冊資本的 %，該等技術(shù)已經(jīng)廣州中天衡評估有限公司中天衡評字 [20xx]第 144 號文評估，評估價值為 7,270萬元；天之驕藥物開發(fā)公司以現(xiàn)金投入 1,036 萬元，占注冊資本的 %。 合作原因 : （ 1） 本公司為搭建粉針劑產(chǎn)品平臺做了充分準(zhǔn)備 目前，用于心腦血管疾病治療的藥物主要是西藥和生物制劑，但是中成藥以其耐受性較好、毒副作用小等特點顯示出獨特的優(yōu)勢，因此本公司將研發(fā)、生產(chǎn)心腦血管系列粉針劑產(chǎn)品作為發(fā)展目標(biāo)，并將“丹酚酸粉針劑生產(chǎn)線建設(shè)項目”作為首次發(fā)行募集資金的投資項目之一。第三年及以后為穩(wěn)定生產(chǎn)階段。 如果新生脈凍干粉未能獲得國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文，或其他入資無形資產(chǎn)所含的新藥品種未能獲得國家藥監(jiān)局的臨床批文時，則張平應(yīng)投入與該相應(yīng)項 目的出資額等值的現(xiàn)金到合資公司，或投入經(jīng)本公司認可的與該項目出資額相等的注射劑項目到合資公司。刺五加注射液在 20xx 年、 20xx 年的年銷售額均超過億元人民幣，是中醫(yī)藥銷售市場名列前 15 位的中成藥，也是國家中藥保護品種之一。該項目中的新生脈凍干產(chǎn)品已經(jīng)做完 Ⅲ 期臨床試驗，正申請新藥證書和生產(chǎn)批件。 國內(nèi)目前還未見銀杏葉提取物注射劑用于臨床，獲得生產(chǎn)批件的銀杏類粉針?biāo)?品僅“銀杏達莫粉針劑”一個產(chǎn)品。注射用黃芪凍干粉 針則包含了黃芪多糖和黃芪皂甙等多種有效成分，應(yīng)用更加廣泛，但到目前為止還沒有面市的、已通過 GMP 認證的注射用黃芪凍干粉針，這對于該項目意味著巨大的商機。 5. 投資項目的產(chǎn)出和營銷情況 （ 1）項目產(chǎn)出 注射用黃芪凍干粉等系列中藥注射劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)建設(shè)項目計劃生產(chǎn)注射用黃芪凍干粉、注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉、注射用新生脈凍干粉、注射用刺五加凍干粉和刺五加注射液。 3. 項目 的技術(shù)含量 （ 1）項目的技術(shù)基礎(chǔ) 該項目采用冷凍干燥方法制取中藥粉針劑。二是注射用粉劑，俗稱“粉針”，某些藥物穩(wěn)定性較差，制成溶液后易于分解變質(zhì)，這類藥物一般可采用無菌操作法，將供注射用的滅菌粉狀藥物裝人安瓿或其他適宜容器中，臨用時用適當(dāng)?shù)娜苊饺芙饣蚧鞈摇? 中藥制成注射劑具有以下優(yōu)點： ① 注射劑在臨床應(yīng)用時是以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)，所以吸收快，藥效迅速， 解決了中藥見效慢的難題，大大擴大了中藥的應(yīng)用范圍。 更多內(nèi)容歡迎蒞臨： 天津 XXX制藥股份有限公司 非公開發(fā)行股票募集資金運用項目 可行性研究報告 天津 XXX制藥股份有限公司 二○○六年六月 天津 XXX 制藥股份有限公司（以下簡稱“ XXX”、“本公司”或“公司”）本次非公開發(fā)行股票不超過 20xx 萬股 ，預(yù)計募集資金 30,000 萬元。 ② 中藥注射劑藥液可直接進入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用。三是靜脈注射劑，注入靜脈使藥物直接進入血液，因此藥效最快，常作急救、補充體液和供營養(yǎng)之用，由于血 管內(nèi)容量大，大劑量的靜脈注射劑又稱為“輸液劑”。 （ 2）項目成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 該項目產(chǎn)品為注射用黃芪凍干粉、注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉、注射用新生脈凍干粉、注射用刺五加凍干粉和刺五加注射液。項目建成后，根據(jù)項目效益和發(fā)展的需要，將增加注射用參芪扶正凍干粉、注射用醒腦靜凍干粉、消癌平凍干粉、艾迪凍干粉、參附凍干粉、脈絡(luò)寧凍干粉和注射液、清開靈凍干粉和注射液等品種，用以豐富和完善中藥注射劑的產(chǎn)品鏈，增加項目收益。 目前市場上沒有通過藥品注冊的注射用黃芪凍干粉針，本產(chǎn)品沒有直接的競爭產(chǎn)品，而黃芪注射液在劑型上不如本產(chǎn)品，黃芪多糖粉針在功效上不如本產(chǎn)品全面，因此注射用黃芪凍干粉針的市場空間較大，前景良好。銀杏達莫粉針劑用于預(yù)防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病，其成分包括銀杏黃酮、銀杏苦內(nèi)酯、白果內(nèi)酯鶴雙嘧達莫，是 復(fù)方制劑，成分較銀杏內(nèi)酯復(fù)雜。 4）注射用刺五加凍干粉、刺五加注射液 刺五加注射液是刺五加經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。隨著腦卒中（腦中風(fēng)）的發(fā)病數(shù)字不斷上升，原材料易 尋易備、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的刺五加凍干粉存在著巨大的經(jīng)濟利潤空間。 （ 5）后續(xù)產(chǎn)品說明 除了以上可以預(yù)計在較短時期內(nèi)進行生產(chǎn)的注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉等 5 個 產(chǎn)品外，合資公司還有張平作為入資的注射用醒腦靜凍干粉、消癌平凍干粉、艾迪凍干粉、參附凍干粉可以根據(jù)后續(xù)開發(fā)的情況安排生產(chǎn)。項目預(yù)計生命周期為 15 年。隨著該項目的建設(shè)，本公司對中藥粉針劑的發(fā)展思路更加清晰，經(jīng)驗也日漸豐富，此次募集資金投向旨在搭建中藥粉針劑平臺，充分利用丹參、黃芪、銀杏等為主的天然藥物“療效好、毒副作用小”的特點，開發(fā)相關(guān)中藥粉針劑，特別是凍干粉針產(chǎn) 品群，鞏固本公司在心腦血管產(chǎn)品方面的綜合優(yōu)勢。 XXX 之驕已于 20xx 年 9 月 22 日成立，并領(lǐng)取天津市工商行政管理局企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（注冊號： 120xx01191295），法定代表人為葉正良。 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉已取得由青海巴顏克拉生物 技術(shù)有限公司為申請人的、國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床研究批件》，批件號為 20xx