【正文】 2. 矯正措施 ISO 9000 定義矯正措施為 : 針對已發(fā)現(xiàn)之不符合或其他非預(yù)期狀況採取消除原因的行動 CARs 時﹐稽核員及受稽核者都有特定的責(zé)任。 不符合事項依流程﹑功能﹑程序或標準條款整 合為一。要 準備妥當 準時 堅持被問者回答問題 儘量少就話 避免誤解 問句清楚﹑簡潔 有禮貌而冷靜 給予稱贊 ﹐稽核員應(yīng)有所準備及小心可能發(fā)生的情況。該流程改善標準方法可以成為改善內(nèi)部有效及效率的一項工具﹐以提高顧客及其他利益團體的滿意。 過去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則﹐以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核。 。 ISO 19011﹐品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核指導(dǎo)綱要指出稽執(zhí)行流程﹕ 1. 稽核原則 2. 稽核計劃管理 3. 稽核活動 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員能力 。 組織應(yīng)決定﹑收集與分析適當資料以展出品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性及有效性﹐並評 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 估 品質(zhì)管理系何處可行持續(xù)改善。 流程的監(jiān)控與量測 組織應(yīng)採用適當方法以監(jiān)控及可行時量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程。電腦軟體當作為監(jiān)控與量測特定要求之時﹐其滿足預(yù)期使 用的能力應(yīng)被確認。 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)鑑別﹑驗証﹑保護及保衛(wèi)顧客所提供的財產(chǎn)﹐顧客財產(chǎn)可以包括智慧財產(chǎn)。 採購資訊 採購資訊應(yīng)描述所採風(fēng)購的產(chǎn)品﹐包括下列﹕ 1. 產(chǎn)品﹑程序﹑流程與設(shè)備之核準的需求﹔ 2. 人員的資格需求﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 3. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 設(shè)計與開發(fā)驗証 確保設(shè)計與發(fā)輸出滿足輸入。 審查結(jié)果與審查後產(chǎn)生措施的記錄被維持。 勝任﹑認知及訓(xùn)練 組織應(yīng)﹕ 1. 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)活動人員所需的勝任能力﹔ 2. 提供訓(xùn)訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這些需求﹔ 3. 評估採取措施的有效性﹔ 4. 確保員工認知他們的活動及如何貢獻以達成品質(zhì)目標的關(guān)連性與重要性﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd (參閱 ) 設(shè)施 組織應(yīng)決定﹑提供及維持達成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施﹐設(shè)施包括的例子如下﹕ 1. 建筑物﹑工作空間及相關(guān)設(shè)施﹔ 2. 流程設(shè)備﹐含硬體及軟體﹔ 3. 支援服務(wù) (如運輸﹑通訊 )。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 2. 當品質(zhì)管理系統(tǒng)變更被規(guī)劃及執(zhí)行時﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性被維持。 品質(zhì)手冊 品質(zhì)手冊應(yīng)該包括﹕ ﹐包括任何排除的細節(jié)及理由﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 1. 參照的文件程序﹔ 品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間相互關(guān)系的描述。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 訓(xùn) 練 課 程 課 程 手 冊 Page 58 SGS United Kingdom Ltd Page 58 SGS United Kingdom Ltd 章 節(jié) 標 題 頁 次 1 ISO 9001:20xx:條款簡介 116 2 稽核﹕基本原則簡介 1721 3 稽核活動 2225 4 ISO 9001:20xx 稽核 2629 5 現(xiàn)場的稽核活動 3037 6 稽核審查 3437 7 稽核報告及跟催 3839 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 第一章 ISO 9001:20xx:條款簡介 一般要求 組織應(yīng)依本國際標準之要求﹐來建立﹑文件化﹑執(zhí)行﹑維持一個品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其成效。 文件管制 一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕ 1. 文件發(fā)行前核準其適切性﹔ 2. 必要時的審查與更新﹔ 3. 變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)鑑別﹔ 4. 使用地點具有相關(guān)版本的文件便於取用﹔ 5. 文件清晰易讀且於鑑別﹔ 6. 外部文件被鑑別﹔ 7. 避免誤用失效的 文件。 責(zé)任﹐授權(quán)與溝通 責(zé)任與授權(quán) 最高管理階層應(yīng)確保組織中之責(zé)任與授權(quán)已經(jīng)明確的定義及傳達。 工作 環(huán)境 組織應(yīng)決定並管理其工作環(huán)境。 當產(chǎn)品要求被變更時﹐組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修正且相關(guān)人員瞭解變更的需求。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 設(shè)計與開發(fā)確認 設(shè)計與開發(fā)確確認應(yīng)確認保產(chǎn)品能符合使用的需求當可行時﹕ 應(yīng)於產(chǎn)品交貨或完成以前完成確認。 採購產(chǎn)品的驗証 組織需鑑別及實施所需的檢驗或其他活動以確保所購的產(chǎn)品符合特定的採購需求。 產(chǎn)品的保存 從內(nèi)部流程到最終交貨﹐組織應(yīng)保存產(chǎn)品的符合性。此應(yīng)於初次使 用前進行且視需要再確認。 這些方法應(yīng)展現(xiàn)達成計劃結(jié)果的能力。 此應(yīng)包括經(jīng)由監(jiān)控與量測結(jié)果所產(chǎn)生的及其他相關(guān)來源的資料。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 依 稽核員人格特質(zhì)有三種原則 1. 道德行為 稽核員角色具信任﹑正直﹑保密與果斷 稽核員受限於嚴厲的道德行為 稽術(shù)員發(fā)現(xiàn)稽核結(jié)論與稽核報告反應(yīng)稽核行動之信賴﹑準確與完成 任何稽枋員與受稽核者間的衝突與無法解決意見需要加以記錄。 ISO 9000定義稽核証據(jù)為與稽核標準相關(guān)可驗証的記錄﹐事實聲明或其他資訊。 稽核員應(yīng)需要了解量測的 性以支援策略擬定持續(xù)改善﹐稽核員 必須判斷組織之目標是否符合及達成 以下章節(jié)提供上述原則之重要議題 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 組織必須提供一本品質(zhì)手冊。 改善流程之輸入範例含 確認資料 測試資料 利益團體的需求與回饋 財務(wù)資料 產(chǎn)品績效資料 服務(wù)遞交資料 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 稽核員在稽核 ISO 9001:20xx 時﹐需評估所使用的量測工具﹐以獲得組織能夠展現(xiàn)持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)之信心。 例如﹕ 受稽核者態(tài)度強悍 怕生的受稽核者 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 人員不見 文件遺失 預(yù)先備好的樣本 (永遠自己選擇 ) 特例 動之以情 當這些情況發(fā)生時﹐稽核同應(yīng)牢記實地稽核的目的及意義﹐果敢﹑專業(yè)﹑ 公正地扮 演稽核角色。 CAR的等級是基於稽核員良好的判斷﹑專業(yè)及經(jīng)驗而定。受稽核單位的管理階層及管理代表應(yīng)﹕ 調(diào)查並確認問題點﹕