【正文】 稽核團隊使用文件可含﹕ 稽核程序書﹑查核表和抽樣計劃 說明稽核流程或功能之行程表﹑小組任務分配﹑稽核時間 查核表用以協(xié)助稽核﹐它是一種工作文件及記錄 查核表目的在確保稽核目標與范圍被完成 查核表扮演稽核員引導﹐它是順利完成稽核之主要工具 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 使用查核表優(yōu)點 協(xié)助稽核準備 可用以預估執(zhí)行稽核 所需時間 協(xié)助稽核員管理稽核深度 協(xié)助核員管理稽核路徑 協(xié)助稽核員確保碾核稽核含蓋計劃安排 記錄受稽核者反應情況 無論如何﹐使用查核表有其缺點﹕ 標準查核表可能限制稽核員對流程及程序的分析 也許會使稽核員忽視查核表上未列之重大事件 在準備查核表﹐稽核員應考量﹕ 發(fā)生之流程 任何相關程序 使用文件與記錄 標準要求 品質管理系統(tǒng)要求 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 查核表之複雜程度依稽核員經驗而定 第四章 ISO 9001:20xx 稽核 1994 年版之品質管理系統(tǒng)可使稽核員。依相關程序發(fā)展查核表支驗証系統(tǒng)范圍內所有活動 但這不將是 ISO 9001:20xx 的品質管理系統(tǒng)之稽核模式﹐組織無需書面化其主要商業(yè)活動﹐流程雖然需被鑑別﹑建立及書面化﹐但不一定以程序書格式表達﹐這使得稽核員需發(fā)展新的方法以稽核此系統(tǒng)﹐他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程﹐他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質管理系統(tǒng)。 過去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質管理原則﹐以執(zhí)行品質管理系統(tǒng)之有效稽核。 稽核員應需要了解量測的 性以支援策略擬定持續(xù)改善﹐稽核員 必須判斷組織之目標是否符合及達成 以下章節(jié)提供上述原則之重要議題 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 組織必須提供一本品質手冊。這本手冊需包含品質管理系統(tǒng)所有流程的相互關 係﹐此為稽核流程之第一步。 品質管理系統(tǒng)必須為策略規(guī)劃﹐此包含品質政策及建立可量測之品質目標 因此組織必須鑑別﹑建立及書面化這些重要流程並且規(guī)劃如何建立成這些目標及實現(xiàn)產品 此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實 組織必須強調流程導向並結合八大管理原則及符合 ISO 9001:20xx 條文 5﹑ 6﹑7﹑ 8 章 為有效稽核這些流程﹐重點以如何達 成這些目標﹐因此必須與國際標相關條文並文相結合 ﹐稽核員必須﹕ 審查品質政策﹔ 評估相關階層之品質目標﹔ 專注達成目標之計劃﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 分析重要流程﹔ 鑑別其他支援流程 專注在人員﹑流程﹑管制﹑記錄產品 /服務之稽核 考量流程之效率及效能 流程稽核含流程間輸入﹑輸出與量測之垂直稽核﹐同理也需要水平稽核來測試跨功能介面﹐客戶滿意政策與八大品質管理原則間管理連繫 此意謂稽核員﹕ 與高階層訪談 了解組織主要議題 專注重要流程 稽核企業(yè)改善 在稽核高階管理人員時﹐稽核員應考量 持續(xù)改善所需資源 連接經營計劃之責任與授權 在組織內確保量測的重性 客戶滿意及客戶認知 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 企業(yè)及品質成本考量 與高階管理人員訪談﹐需指出主要議題﹐因此訪談並非稽核﹐而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質目標 ﹐稽核員要以使用依據(jù) ISO90001 建立標準查核表﹐或是稽核員依據(jù)現(xiàn)有的文件或程序發(fā)展自己的個人查核表 4. 持續(xù)改善的監(jiān)控與量測 為有效執(zhí)行組織符合 ISO 9001:20xx,稽核員必須了解如何監(jiān)控與量測資訊以証明其品質管理系統(tǒng)之持續(xù)改善 如何建立可量測之品質目標﹐組織亦鑑別及建立監(jiān)控及測量流程 流程能力 產品績效 客戶滿意 這些包含記錄﹑收集﹑分析﹑總合及連繫相關資料以監(jiān)控及改善組織績效 為實質助益﹐組織必須評估具附加價值之資料﹐這些量測必須據(jù)事實來做決策 量測結果必須展現(xiàn)符合性﹑趨勢及變異性﹐這些趨墊及變異的原因必須被了解及管理。組織必須決定使用統(tǒng)計技術以分析資料﹐包含驗証產品之符合性及品質管 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 理系統(tǒng)之有效性。 統(tǒng)計技術必須考量其適用性﹐從改善活動所得資料分析結果﹐可形成管理審查之一項輸入﹐組織內資料及資訊必須收集以支援管理之效能 國際標準企圖確保量測分析及改善技術有 使用以建立優(yōu)先順序 定其審查﹐資料應被驗証其持續(xù)準備及完成 使用以最佳化單一流程及客戶滿意 使用為改善工具 量測分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法 監(jiān)控及量測方法可應用﹕ 客戶滿意 自我評鑑 內部稽核 財務結果 失效成分析﹑預防與評估 符合及不符合成本 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 生命週期方法 為是及執(zhí)行組織內部流程法活及資之改善﹐連接品質管理系統(tǒng)之財務考理所得資訊應提供做為管理審查用。 5. 流程監(jiān)控與量測 ﹐以評估流程績效﹐此需要結合全產品實現(xiàn)流程。 這些量測范例可考量 準確性 及時性 可靠度 針對內外部要求流程及人員之反應時間 產品之前置時間 人員績效 資源及科技使用 成本降低 此可以鑑別在 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 產品量測記錄 檢驗及試驗報告 材料放行通知 証明文件 電子資料 6. 流程改 善 除了改善行動外﹐組織應界定及執(zhí)行一流程改善的方法﹐該方法可應用於品質管理系統(tǒng)內所有流程及作業(yè)活動 ()。該流程改善標準方法可以成為改善內部有效及效率的一項工具﹐以提高顧客及其他利益團體的滿意。 改善流程之輸入範例含 確認資料 測試資料 利益團體的需求與回饋 財務資料 產品績效資料 服務遞交資料 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 稽核員在稽核 ISO 9001:20xx 時﹐需評估所使用的量測工具﹐以獲得組織能夠展現(xiàn)持續(xù)改善其品質管理系統(tǒng)之信心。 第五章 現(xiàn)場的稽核活動 1. 收集與驗証 資訊 稽核期間﹐由稽核員取得並驗証的資訊可考量為“稽核証據(jù) ” 稽核員獲得資訊之對象﹕ 人員 流程 設備﹑工具﹑材料 文件 環(huán)境 訪談 觀察各項活動及工作環(huán)境 文件例如政策﹑目標﹑計劃﹑程序書﹑工作指導書﹑執(zhí)照﹑規(guī)格﹑圖面﹑合約﹑ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 訂單 記錄例如檢驗記錄﹑會議記錄﹑客戶抱怨及其他外部利益團體連絡資訊﹑稽核 執(zhí)告﹑監(jiān)控計劃與量測結果 資料整合﹑分析與績效指標 相關流程監(jiān)控與量測記錄 其他報告來源﹐例如客戶回饋﹑外部報告與供應商評估資料 電腦資料庫與網路 資訊應參考相關功能﹑活動與流程介面以取得 藉由各項証據(jù)﹐一步步追蹤活動以取得資訊稱為“稽核軌跡 ”這些軌跡應考量流程輸入﹑輸出及介面間的“水平 ”與“垂直 ”稽核。 稽核証據(jù)應被指明﹑文件化及記錄 稽核証據(jù)通常只是稽核之抽樣代表﹐在有限的時間與資源下執(zhí)行的稽核﹐稽核結論應考量其不確定度。 2. 執(zhí)行稽核 稽核員應採取正面﹑專業(yè)與建設性的心態(tài)﹐為達成此要點﹐受稽核人員應嘗試去合作﹑開放與誠實的面 對稽核員。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 為達成此一目的﹐稽核員應﹕ 1. 首先和區(qū)域代表會面 2. 和執(zhí)行工作者面談 3. 說明拜訪目的 4. 冷靜﹑禮