【正文】 稽核員驗(yàn)証與同意矯正措施相關(guān)行動(dòng)稱之為“結(jié)案 ”﹐結(jié)案方法含再次稽核缺失區(qū)域﹐找出具體之觀察証據(jù)或?qū)彶槠湫掳l(fā)行或改版文件。受稽核單位的管理階層及管理代表應(yīng)﹕ 調(diào)查並確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 提出長(zhǎng)期的預(yù)防矯正行動(dòng)計(jì)劃 同意完成日期 導(dǎo)入系統(tǒng)改變 由內(nèi)部稽核確認(rèn)有效性 通知稽核員矯正已符合 連接到持續(xù)改善量測(cè) ﹐受稽核區(qū)域之管理者需﹕ 採(cǎi)取立即的解決行動(dòng) 分析產(chǎn)品或服務(wù)不符合之原因 指出問(wèn)題的真正原因 針對(duì)問(wèn)題可以存在之其他區(qū)域﹐發(fā)起類似調(diào)查 發(fā)展有效行動(dòng)以預(yù)防不符 合再發(fā) 執(zhí)行與監(jiān)控矯正措施 ﹕ 核準(zhǔn)所提之矯正措施 監(jiān)控矯正措施之執(zhí)行過(guò)程 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 安排內(nèi)部稽核跟催有效性 內(nèi)﹑外部稽核結(jié)果應(yīng)在管理審查中報(bào)告﹐在此矯正措施及稽核結(jié)果需被分析﹐如果需要時(shí)影響企業(yè)政策﹑客戶滿意﹐持續(xù)改善活動(dòng)與量測(cè)之預(yù)防再發(fā)行動(dòng)需被鑑別及實(shí)施 4．跟催與結(jié)果 ﹐以解決不符合矯正措施與後續(xù)跟催行動(dòng) 應(yīng)限期完成﹐也許需要額外稽核。 第七章 稽核報(bào)告與跟催 : 內(nèi)部稽核之報(bào)告會(huì)議較不正式﹐此會(huì)議主旨在具建設(shè)性的協(xié)助系統(tǒng)改善﹐畢竟﹐大家都是組織內(nèi)成員有著相同目標(biāo)。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 觀察事項(xiàng)雖然不予正式的分級(jí)﹐但使稽核員做報(bào)告的方式更具彈性 觀察事項(xiàng)也讓稽核員執(zhí)行時(shí)所謂正 /負(fù)面的態(tài)度有所區(qū)隔。 執(zhí)行所發(fā)現(xiàn)的事物也可寫成“觀察事項(xiàng) ”或 ” 意見 ” 許多情況下﹐ ”觀察事項(xiàng) ”是 ”稽核中有 ”附加價(jià)值 ”部分﹐它們是稽核員希望有所關(guān) 切的﹐但因某些理由未界定為 CARs。 CAR的等級(jí)是基於稽核員良好的判斷﹑專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)而定。 CAR 表格可用以﹕ 報(bào)告為符合事項(xiàng) 受稽核單位同意不符合事項(xiàng)之記錄通常代表會(huì)簽署 記錄改正不符合事項(xiàng)所需行動(dòng) 記錄稽核員同意矯正措施之作法 CAR應(yīng)包括以下參考﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 適當(dāng)?shù)墓δ堠p流程或程序 標(biāo)準(zhǔn)及條款號(hào)碼 稽核員姓名 發(fā)現(xiàn)陳述 5. CAR的分級(jí) 不符合事項(xiàng)的分級(jí)﹐在各組織間不盡相同﹐但典型的 區(qū)分如下﹕ 主要不符合事項(xiàng) 次要不符合事項(xiàng) 主要 CAR 其開立原因﹕ a) 相對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)或組織品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作重要的作業(yè)程序書或工作指導(dǎo)書的全面失效 b) 組織的品質(zhì)系統(tǒng)中對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所要求的某項(xiàng)程序完全缺乏 c) 在一個(gè)程序中有許多輕微缺失﹐但其集合效導(dǎo)致全面或顯著的失效 d) 不符合事項(xiàng)造成對(duì)所提供產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)立即危害 次要 CAR Page 58 SGS United Kingdom Ltd 開立原因是程序書﹐工作指導(dǎo)書或組織品質(zhì)系統(tǒng)所規(guī)定的要求執(zhí)行的缺失﹐ 此缺失不像主要 CAR 那般的嚴(yán)重。 最佳實(shí)務(wù) Page 58 SGS United Kingdom Ltd 告訴受稽核証據(jù)並讓其同意不符合事項(xiàng)本質(zhì) 作筆記及隨後詢查以決定報(bào)告內(nèi)容 ﹕ 1. 所發(fā)現(xiàn)事物的全貌 2. 不符合事項(xiàng)的描述 3. 具體事証的例子 4. 要求事項(xiàng)總結(jié) CAR(矯正行動(dòng)需求表 )這是個(gè)很多組織採(cǎi)用的表格﹐可用來(lái)描述不符合事項(xiàng)及要求矯正行動(dòng)。 2. 稽核發(fā)現(xiàn) ﹕ 不合格品 不符合 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 觀察事項(xiàng) 不符合事項(xiàng)起因稽核中發(fā)現(xiàn)未依流程程序規(guī)定執(zhí)行活動(dòng) ISO 9000 中定義不符合事項(xiàng)﹕ “不能滿足規(guī)定的要求 ” 不符合事項(xiàng)或許是未能﹕ 1. 與組織適用的標(biāo)準(zhǔn)相吻合 2. 執(zhí)行組織特定之品質(zhì)手冊(cè)﹑流程或其他文件要求 3. 執(zhí)行法規(guī)或合約要求 不符合事項(xiàng)應(yīng)記錄並有稽核証據(jù)支持﹐不符合事項(xiàng)之稽核証據(jù)應(yīng)被受稽單位代表審查以取得認(rèn)知﹐此稽核証據(jù)之正確性及不符合事項(xiàng)已充分了解﹐所有試著去解決不同觀點(diǎn)的作法應(yīng)予以記錄。 例如﹕ 受稽核者態(tài)度強(qiáng)悍 怕生的受稽核者 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 人員不見 文件遺失 預(yù)先備好的樣本 (永遠(yuǎn)自己選擇 ) 特例 動(dòng)之以情 當(dāng)這些情況發(fā)生時(shí)﹐稽核同應(yīng)牢記實(shí)地稽核的目的及意義﹐果敢﹑專業(yè)﹑ 公正地扮 演稽核角色。 3. 問(wèn)話技巧 有六個(gè)字對(duì)稽核員相當(dāng)重要﹐那就是﹕ 如何 何處 何時(shí) 什么 為何 誰(shuí) 稽核員應(yīng)詢問(wèn)有效開放問(wèn)題以引出資訊 4. 掌握稽核 不要﹕ 偏離主題﹕ 被引導(dǎo)或誤導(dǎo) Page 58 SGS United Kingdom Ltd 陷入泥淖 讓被稽核者洞悉稽核 的步伐 假設(shè)或猜測(cè) 稽核員應(yīng)掌握稽核。 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 為達(dá)成此一目的﹐稽核員應(yīng)﹕ 1. 首先和區(qū)域代表會(huì)面 2. 和執(zhí)行工作者面談 3. 說(shuō)明拜訪目的 4. 冷靜﹑禮貌與放鬆心情 5. 不以教訓(xùn)口吻﹐態(tài)度平和 6. 說(shuō)明清楚﹑謹(jǐn)慎 訪談是一種取得資訊的重要方法﹐應(yīng)依訪談人員情況考量以下﹕ 與不同層級(jí)與功能人員訪談﹐特別是執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)之人員 儘可能在正常工作時(shí)間﹑地點(diǎn)執(zhí)行訪談 訪談前需讓對(duì)象輕松 應(yīng)向訪談人員解釋理由及任何訪談?dòng)涗? 訪談通常要求人員描述其工作 可行時(shí)﹐總結(jié)與發(fā)現(xiàn)應(yīng)與面談人員確認(rèn) 應(yīng)避免收導(dǎo)式的問(wèn)題 需向訪談人員感謝其配合 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 執(zhí)行稽核時(shí)﹐ 稽核員應(yīng)使用其感官﹐必須睜開眼睛與耳朵﹐稽核員應(yīng)檢查客觀証據(jù)及詢問(wèn)“開放性 ”的問(wèn)題﹐他們可以參照其查核表及作筆記。 稽核証據(jù)應(yīng)被指明﹑文件化及記錄 稽核証據(jù)通常只是稽核之抽樣代表﹐在有限的時(shí)間與資源下執(zhí)行的稽核﹐稽核結(jié)論應(yīng)考量其不確定度。 改善流程之輸入範(fàn)例含 確認(rèn)資料 測(cè)試資料 利益團(tuán)體的需求與回饋 財(cái)務(wù)資料 產(chǎn)品績(jī)效資料 服務(wù)遞交資料 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 稽核員在稽核 ISO 9001:20xx 時(shí)﹐需評(píng)估所使用的量測(cè)工具﹐以獲得組織能夠展現(xiàn)持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)之信心。 這些量測(cè)范例可考量 準(zhǔn)確性 及時(shí)性 可靠度 針對(duì)內(nèi)外部要求流程及人員之反應(yīng)時(shí)間 產(chǎn)品之前置時(shí)間 人員績(jī)效 資源及科技使用 成本降低 此可以鑑別在 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 產(chǎn)品量測(cè)記錄 檢驗(yàn)及試驗(yàn)報(bào)告 材料放行通知 証明文件 電子資料 6. 流程改 善 除了改善行動(dòng)外﹐組織應(yīng)界定及執(zhí)行一流程改善的方法﹐該方法可應(yīng)用於品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有流程及作業(yè)活動(dòng) ()。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須考量其適用性﹐從改善活動(dòng)所得資料分析結(jié)果﹐可形成管理審查之一項(xiàng)輸入﹐組織內(nèi)資料及資訊必須收集以支援管理之效能 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)企圖確保量測(cè)分析及改善技術(shù)有 使用以建立優(yōu)先順序 定其審查﹐資料應(yīng)被驗(yàn)証其持續(xù)準(zhǔn)備及完成 使用以最佳化單一流程及客戶滿意 使用為改善工具 量測(cè)分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法 監(jiān)控及量測(cè)方法可應(yīng)用﹕ 客戶滿意 自我評(píng)鑑 內(nèi)部稽核 財(cái)務(wù)結(jié)果 失效成分析﹑預(yù)防與評(píng)估 符合及