【正文】 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量 試用，測試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)管部對樣品可再送樣，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部； c） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； d） 樣品驗證合格后，供應(yīng)部通知供方小批量供貨；經(jīng)質(zhì)管部進貨驗證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給供應(yīng)部； e） 小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。 生產(chǎn) 部 負責編制采購物資技術(shù)標準及《采購物資分類明細表》。必要，對更改的內(nèi)容還需再評審。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 4 程序 顧客需求的識別 營銷部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修、培訓等）、 價格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 5 相 關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標； b) 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需 建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件 c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系； d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認； e) 確認為過程和產(chǎn)品的符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 c） 報廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報廢牌。 b）生產(chǎn)部制定《設(shè)施日常 點檢 表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。 行政部協(xié)助生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 《崗位工作人員任職要求》。 評價所提供培訓的有效性 a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。部門負責人應(yīng)至少滿足下列條件之一： a) 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b) 大專以上學歷，并已工作二年以上； c) 受過相關(guān)的職業(yè)培訓； d) 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷 寧波興霖電塑有限公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 2 范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包 括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 《質(zhì)量記錄控制程序》。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 寧波興霖電塑有限公司 管理評 審控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/3 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實 施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 6 質(zhì)量記錄 《文件更改申請》。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。 (XL/JL0101) 《受控文件清單》。 各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質(zhì)管部備案。 b) 質(zhì)量記錄：主要使用部門代號 — 質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 — 記錄編號 例如： ZG— 5。 各部門資料員負責本部門與負責質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。 質(zhì) 量 部 a) 在管理者代表的領(lǐng)導下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； b) 負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。 目前公司占地 300 平方米，員工 25 人， 產(chǎn)品規(guī)格齊全，品質(zhì)優(yōu)良。 總經(jīng)理： 年 月 日 寧波興霖電塑有限公司 目 錄 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責分配表 質(zhì)量管理體系 、 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 管理職責 、 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權(quán)限 、 、 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附 錄 1 質(zhì)量記錄清單 寧波興霖電塑有限公司 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括： ⑴公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO9001： 20xx 標準的全部要求； ⑵質(zhì)量管理標準和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應(yīng)匯總意見，及時反饋到質(zhì)管部；質(zhì)管部應(yīng)定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 寧波興霖電塑有限公司 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 檔案室負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。 質(zhì) 量 部每三個月要檢查一次 各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制 a) 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。 3 程序概要 管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標題 ISO9001： 20xx 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 寧波興霖電塑有限公司 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 1 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： “ 客戶至上、信譽第一、質(zhì)量保證、交貨及時、服務(wù)周 到 ” 本公司要以先進的技術(shù)不斷 開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 2 范圍 適 用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì) 量管理體系的完整運行，例如組織機