【正文】 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就食品安全管理體系的過(guò)程，包括上述（但不必同時(shí)）信息的變更進(jìn)行溝通。 2 范圍 適用于企業(yè)外部和內(nèi)部溝通。品管部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以住檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。 對(duì)于不能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)按設(shè)備操作手冊(cè)和使用經(jīng)驗(yàn)，品管部負(fù)責(zé)編制校準(zhǔn)規(guī)定，使用者自行進(jìn)行校準(zhǔn)。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置（簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量器具）的歸口管理。 a) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的各種服務(wù)工作。 原輔材料、產(chǎn)品規(guī)定驗(yàn)收合格后方能入庫(kù)，無(wú)檢驗(yàn)單或不合格產(chǎn)品或材料一律不得入庫(kù)。以便追溯。 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的檢驗(yàn)的試驗(yàn)狀態(tài)需要標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可用標(biāo)牌或劃分區(qū)域等方式。 原輔材料采用區(qū)域標(biāo)志或標(biāo)牌，即對(duì)同種規(guī)格、型號(hào)材料放在一起，劃定區(qū)域標(biāo)識(shí)或掛牌標(biāo)識(shí)。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，應(yīng)根據(jù)顧客要求做好產(chǎn)品的防護(hù)工作。 糾正與完善 如有事故發(fā)生，管理者代表組織進(jìn)行原因分析，填寫(xiě)“事故調(diào)查報(bào)告”，針對(duì)導(dǎo)致意外事故的原因，如異常作業(yè)、操作人員缺乏培訓(xùn)等，由責(zé)任部門(mén)采取糾正措施，交管理者代表確認(rèn)后予以實(shí)施。 傳染病爆發(fā)。 生產(chǎn)時(shí)，玻璃爆裂。供電部門(mén)做好電力設(shè)備設(shè)施的正常維護(hù)維修工作，以減少公司范圍內(nèi)的故障停電。管理者代表督促人力資源部組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)所有應(yīng)急預(yù)案，并每年必須重新學(xué)習(xí)一次。 HACCP 組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)組織識(shí)別緊急狀況，以及配合制定必要的應(yīng)急預(yù)案。 b) 會(huì)議內(nèi)容：審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 c) 內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀(guān)地對(duì)待問(wèn)題。 在了解受審部門(mén)的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫(xiě)《內(nèi)審審核表》，內(nèi)審審核表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無(wú)要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。 另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由食品安全管理小組長(zhǎng)及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部管理體系審核： a) 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d) 在接受第二、第三方審核之前； e) 在食品安全認(rèn)證證書(shū)到期換證前。 采購(gòu)的物資的驗(yàn)證方法： a) 采購(gòu)物資到貨后，由品管部按《采購(gòu)計(jì)劃》依據(jù)相應(yīng)的采購(gòu)物資檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證并如實(shí)填寫(xiě)《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》，合格后簽發(fā)《入庫(kù)單》入庫(kù)； b) 若所購(gòu)物資經(jīng)驗(yàn)證為不合格，按《不合格品控制程序》中的有關(guān)規(guī)定處理，并及時(shí)向供方反饋產(chǎn)品質(zhì)量情況，作好記錄； c) 當(dāng)合同要求時(shí)，顧客可在供應(yīng)商處對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn) 證，但這種驗(yàn)證不能免除本廠(chǎng)提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 采購(gòu)控制 采購(gòu)計(jì)劃 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)安排及庫(kù)存情況填寫(xiě)《采購(gòu)計(jì)劃》，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后交供應(yīng)部實(shí)施采購(gòu)。根據(jù)采購(gòu)物資檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的產(chǎn)品類(lèi)別，明確對(duì)供方的控制方式和程序。 采購(gòu)部按生產(chǎn)部門(mén)提供的《采購(gòu)計(jì)劃》中的具體要求，依照《采購(gòu)物資檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行采購(gòu)。 生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的控制 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，質(zhì)檢員按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。 3 職責(zé) 3． 1 食品安全小組負(fù)責(zé)評(píng)估偏離關(guān)鍵限值的程度對(duì)消費(fèi)者食用安全的影響程度； 3． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不安全產(chǎn)品 的隔離及處置； 3． 3 食品安全小組負(fù)責(zé)預(yù)警計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃的制定； 3． 4 產(chǎn)品召回小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的全過(guò)程。 評(píng)價(jià) 食品安全小組應(yīng)逐一地、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)上述策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。 a) OPRP 得以實(shí)施； b) HA 的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計(jì)劃中的要素 和 OPRP 得以實(shí)施且有效； d) 包括全部 QS 內(nèi)容在內(nèi)的危害水平在確定的可接受水平之內(nèi) ； e)企業(yè)要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 5 相關(guān)文件 《糾正和糾正措施控制程序》 《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》 6 相關(guān)記錄 《產(chǎn)品召回記錄表》 《潛在不安全產(chǎn)品處置記錄》 食品安全管理體系驗(yàn)證控制程序 1 目的 為了保證食品安全管理體系的有效運(yùn)行而需要對(duì)多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，為指導(dǎo)這些驗(yàn)證的全過(guò)程操作，特編制本程序。 (3) 小組成員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品召回過(guò)程，產(chǎn)品召回計(jì)劃一旦決定，必須立即通過(guò)電話(huà)、電傳等通知所有收貨人，并隨后寄發(fā)書(shū)面召回函件； (4) 通過(guò)通訊媒體，發(fā)布公開(kāi)通告，實(shí)施產(chǎn)品召回。 2 范圍 適用于企業(yè)的不安全的終產(chǎn)品的整批次召回和處理。 乳業(yè)行政部負(fù)責(zé)糾正措施文件、資料的歸檔，負(fù)責(zé)組織、落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證糾正和糾正措施。本次管理評(píng)審的輸出可作為下一次管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容包括： a) 評(píng)審的時(shí)間； b) 評(píng)審的范圍及重點(diǎn)； c) 評(píng)審依據(jù)； d) 評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、參加評(píng)審的部門(mén)及人員； e) 各部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)備的資料。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng) 食品安全小組負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織，向經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系運(yùn)行情況，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告 。 質(zhì)量記錄記完后應(yīng)注明序號(hào)，以便檢索。 4 程序 各部門(mén)資料員收集、整理、保存本部門(mén)的體系運(yùn)行記錄。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件控制，也應(yīng)遵照上述規(guī)定執(zhí)行。 文件的修改 文件需要修改時(shí)，由文件的起草部門(mén)匯總修改意見(jiàn)，并提出修 改申請(qǐng)，由文件的原批準(zhǔn)人員批準(zhǔn)后修改，并在《文件更改 /作廢 /銷(xiāo)毀處理單》中填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容； 文件更改時(shí)，與更改文件有關(guān)的所有文件必須同時(shí)修改，由乳業(yè)行政部組織進(jìn)行； 文件的修改方式 a) 換頁(yè)：文件修改采用換頁(yè)方式； b) 換版：當(dāng)文件更改內(nèi)容超過(guò) 1/3 時(shí)或根據(jù)工作情況，對(duì)文件進(jìn)行換版。 組織級(jí)管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來(lái)管理性文件，包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件 等，由乳業(yè)行政部歸檔保存。 食品安全管理小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核食品安全管理手冊(cè)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 食品安全管理體系文件的編號(hào)： a) 食品安全管理手冊(cè) YXDD . /GL 20xx 發(fā)布年代號(hào) 整合手冊(cè)縮寫(xiě) 山東 **大地乳業(yè)有限公司縮寫(xiě) b) 程序文件 YXDD / CX 20xx（或 *.*.*或 *.*.*） 發(fā)布年代號(hào)（對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)） 程序文件（發(fā)布編號(hào)）縮寫(xiě) 山東 **大地乳業(yè)有限公司縮寫(xiě) c) 作業(yè)規(guī)程 YXDD./ ZY —— *。 文件的一般管理 乳業(yè)行政部負(fù)責(zé)文件的管理，將編制的體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件填寫(xiě)在《受控文件清單》上； 發(fā)放時(shí)，填寫(xiě)《文件發(fā)放回收記錄》，內(nèi)容包括文件名稱(chēng)、編號(hào)、發(fā)放編號(hào)、使用部 門(mén)，使用部門(mén)持用人簽字后領(lǐng)?。? 當(dāng)文件發(fā)生更改或需收回時(shí)應(yīng)按《文件發(fā)放回收記錄》中的發(fā)放記錄，對(duì)所有已發(fā)放的文件進(jìn)行或回收，防止發(fā)生遺漏； 文件由專(zhuān)職或兼職人員專(zhuān)門(mén)管理，分類(lèi)存放，保證文件完整、清晰，防止丟失，作廢文件應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀，防止誤用； 組織為保證所涉及的技術(shù)文件、管理文件、法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及記錄等的適宜性，進(jìn)行定期評(píng)審。 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》執(zhí)行。 食品安全體系運(yùn)行專(zhuān)用記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào) SC . PG . 01 記錄順序號(hào) 體系運(yùn)行記錄縮寫(xiě) 主管部門(mén)縮寫(xiě) 各部門(mén)縮寫(xiě)： 供應(yīng)部（ GY、銷(xiāo)售部（ XS）、品管部（ PG）、行政人事部（ XZ）、生產(chǎn)部（ SC）。 質(zhì)量記錄按《受控記錄清單》的規(guī)定期限保存，超過(guò)保存期由保存部門(mén)上交乳業(yè)行政部乳業(yè)行政部，經(jīng)管理者代表或安全小組長(zhǎng)審核，由乳業(yè)行政部執(zhí)行銷(xiāo)毀。 乳業(yè)行政部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定，管理評(píng)審文件、資料準(zhǔn)備及文件歸檔，負(fù)責(zé)組織、落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審提出的包括體系更新在內(nèi)的各項(xiàng)措施。 各部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)備的資料一般應(yīng)包括： 總經(jīng)理需準(zhǔn)備的資料 —— 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告； 糾正、預(yù)防措施完成情況； 質(zhì)量手冊(cè)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 其他部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)備本部門(mén)歸口管理?xiàng)l款有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的報(bào)告，如 —— a) 外部質(zhì)量信息及顧客意見(jiàn)，匯總分析； b) 內(nèi)部質(zhì)量情況匯總分析； c) 預(yù)防措施建議； d) 按通知應(yīng)準(zhǔn)備的資料 。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 乳業(yè)行政部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 4 程序 糾正 品管部注意監(jiān)視各項(xiàng)控制記錄和測(cè)量裝置狀態(tài)，及時(shí)察覺(jué)關(guān)鍵控制點(diǎn)超出或操作性前提方案失控的情況并將情況通知食品安全小組。 3 職責(zé) 食品安全小組負(fù)責(zé)就不安全產(chǎn)品的召回對(duì)外溝通。 (5) 按《不合格品控制程序》處置召回產(chǎn)品 及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品。 2 范圍 適用于企業(yè)的食品安全管理體系進(jìn)行的驗(yàn)證的策劃與實(shí)施。 除內(nèi)部審核以外，其他驗(yàn)證的具體時(shí)間間隔應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)指定人員決定。評(píng)價(jià)的結(jié)論應(yīng)當(dāng)記錄在《食品安全體系綜合驗(yàn)證記錄》上。 4 程序 4． 1 當(dāng)產(chǎn)品的關(guān)鍵限值已發(fā)生偏離采取措施，食品安全小組負(fù)責(zé)分析相關(guān)的食品安全危害是否降至規(guī)定的可接受水平； 4． 2 品管部對(duì)潛在不安全產(chǎn)品需加倍抽樣、分析、反復(fù)驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被疑失控的食品安全危害確定的可接受水平； 4． 3 生產(chǎn)部將此產(chǎn)品進(jìn)行返工或重新加工，經(jīng)品管部驗(yàn)證后，方可放行； 4． 4 品管部對(duì)潛在不安全產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證超出可接受水平的銷(xiāo)毀和按報(bào)廢物處理； 4． 5 在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全危害時(shí)，供應(yīng)部須采取預(yù)警反應(yīng)預(yù)案、產(chǎn)品召回計(jì)劃，以將有害影響降至最小，所采取的措施應(yīng)與不安全產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者或其他顧客造成的影響程度相適應(yīng)。 成品檢驗(yàn)中的不合格品的控制 成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，要進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。 品管部 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)的國(guó)標(biāo)依據(jù)并負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 對(duì)有合作經(jīng)歷的重要原料的供方，在確定合格供方前，讓其提供充分的書(shū)面證明材料，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力，其內(nèi)容包括： a) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、合格檢測(cè)報(bào)告、機(jī)構(gòu)代碼證、 QS（食品生產(chǎn)許 可證）等； b) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； c) 供方的財(cái)務(wù)狀況及商業(yè)信譽(yù)； d) 供方的服務(wù)質(zhì)量和支持能力等； e) 若供方已通過(guò) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或市場(chǎng)準(zhǔn)入制度審查（ QS