【正文】 評(píng)審內(nèi)容 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)（如生產(chǎn)能力、設(shè)備能力）； b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c) 發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足，提出必要的糾正措施，并進(jìn)行閉環(huán)管理。 技術(shù)部對(duì)所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不完整、不清楚或矛盾的要求應(yīng)進(jìn)程協(xié)調(diào)解決，使輸入內(nèi)容具有充分性和適宜性。 c) 規(guī)定有關(guān)部門參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的人員在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)各階段中的職責(zé)和權(quán)限。 1 HCCX11 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 1 目的 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生更改影響到顧客的要求時(shí)，其變更應(yīng)征得顧客的同意。 采用會(huì)簽方式進(jìn)行的合 同評(píng)審由銷售部組織相關(guān)職能部門進(jìn)行會(huì)簽。 合同評(píng)審 合 同評(píng)審是在合同或訂單簽訂（或更改）之前對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求所進(jìn)行的評(píng)審。 總經(jīng)理和公司各職能部門評(píng)審合同經(jīng)費(fèi)。 策劃輸出文件應(yīng)發(fā)送給產(chǎn)品研制及生產(chǎn)的相關(guān)部門。 c）監(jiān)視和測(cè)量以及產(chǎn)品放行的條件和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 輸出 形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)施計(jì)劃文件。質(zhì)量計(jì)劃由項(xiàng)目組編制，主管審核，總工程師批準(zhǔn)。 4 程序內(nèi)容 策劃工作流程 策劃工作流程見圖 1。 品管部對(duì)各類質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)進(jìn)行加工整理，歸納分析，定期或不定期向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提供信息分析報(bào)告，作為決策依據(jù)。 b) “急”質(zhì)量信息由信息發(fā)生部門的信息員 在 8 小時(shí)之內(nèi)填寫《內(nèi)部質(zhì)量信息反饋表》一式三份，一份自存，兩份報(bào)相關(guān)部。 圖 1 質(zhì)量信息管理工作流程 b) “急”質(zhì)量信息：指產(chǎn)品因質(zhì)量問題而造成無法正常使用或產(chǎn)品在制造過程中，因質(zhì)量問題造成 或?qū)⒃斐沙膳敌?、超差、?bào)廢和局部停工的信息。 質(zhì)量信息分類 按性質(zhì)分類 a) 質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息：指日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中反映質(zhì)量動(dòng)態(tài)的各種信息。 2 適用范圍 本程序規(guī)定了本公司質(zhì)量信息的需求，質(zhì)量信息的收集、貯存、傳遞和處理以及滿足顧客對(duì)質(zhì)量信息需求的方法。 4 工作程序 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理者協(xié)助生產(chǎn)部確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，建立良好的工作氛圍，更好的發(fā)揮員工的潛能，為此應(yīng)做到： a) 配置適用的工作和辦公場(chǎng)所； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材、保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c) 對(duì)現(xiàn)有的工作場(chǎng)所進(jìn)行合理安排，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工裝、工具進(jìn)行管理， 使得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范，組織和記錄文明生產(chǎn)的工作環(huán)境，并考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； d) 根據(jù)產(chǎn)品對(duì)工作環(huán)境的要求，建立工作環(huán)境的管理制度，保存工作環(huán)境的清潔， 干燥、適宜的照明，配置必要的消防 器材，滿足產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)工作環(huán)境的要求； e) 確保產(chǎn)品特殊過程所需的工作環(huán)境，配備相應(yīng)的設(shè)施，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量； f) 對(duì)環(huán)境中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素嚴(yán)加控制，必要時(shí)，滿足工作環(huán)境對(duì)溫度、濕度 的要求，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量； g) 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)要求。 設(shè)備的清點(diǎn) 每年設(shè)備動(dòng)安全部和財(cái)務(wù)部對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次總清點(diǎn)，如有不符，應(yīng)查明原因。計(jì)劃維修前 1～ 5 天通知設(shè)備使用部門，以便其調(diào)整工作。 設(shè)備的保養(yǎng) 生產(chǎn)部制定《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，設(shè)施使用部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；設(shè)備動(dòng)安全部收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔，作為制訂年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程與維護(hù)規(guī)程，嚴(yán)禁違章操作。 設(shè)施的提供 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要及企業(yè)發(fā)展提出生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)采購(gòu)； 自制的設(shè)施 由使用部門提出，由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)安排設(shè)計(jì)，生產(chǎn)部組織加工制造。 c)辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作的檢查，可隨時(shí)對(duì) 各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。 本公司各類培訓(xùn)教育所涉及的講稿、考核試卷、培訓(xùn)名單及考核成績(jī)等應(yīng)納入到“教育 培訓(xùn)記錄”中去，由辦公室負(fù)責(zé)保存和管理。確定人員能力要求 評(píng)價(jià)與考核 配置與上崗 培訓(xùn) b）本公司程序化文件規(guī)定的作業(yè)程序。 各職能部門負(fù)責(zé)編制本部門員工的崗位職責(zé)要求，提出培訓(xùn)需求，配合辦公室實(shí)施公司年度培訓(xùn)計(jì)劃。 審定 /批準(zhǔn) 審定 /批準(zhǔn)者應(yīng)是項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或總工程師，是圖樣和技術(shù)文件的最終審查者，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量是 否符合技術(shù)規(guī)格書、研制任務(wù)書和合同的要求負(fù)責(zé)。 工藝性審查 在現(xiàn)有加工設(shè)備和工藝條件下，對(duì)設(shè)計(jì)的可加工性進(jìn)行審查，對(duì)不具備加工性和可加工性差的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提出修改意見。 審核圖樣和技術(shù)文件時(shí)都應(yīng)對(duì)其采用各級(jí)、各類標(biāo)準(zhǔn)的正確性進(jìn)行審查。 圖 1 圖樣和技術(shù)文件審簽工作流程 圖樣和技術(shù)文件的簽署項(xiàng)目通常為設(shè)計(jì) /編制、審核、標(biāo)準(zhǔn)化檢查（標(biāo)檢 ）和審定 /批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 6 質(zhì)量記錄 HCJLPGXX 管理評(píng)審會(huì)議記錄 HCJLPGXX 管理評(píng)審報(bào)告 HCJLPGXX 管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? HCJLPGXX 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 HCJLPGXX 管理評(píng)審計(jì)劃 HCCX04 圖樣和技術(shù)文件審簽及會(huì)簽程序 設(shè)計(jì) /編制 審核 標(biāo)檢 工藝 /質(zhì)量會(huì)簽 審定 /批準(zhǔn) 1 目的 程序化 圖樣和技術(shù)文件的審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽及標(biāo)準(zhǔn)化檢查的過程，規(guī)定其過程的管理職責(zé)和要求。 d） 資源方面的要求。 管理評(píng)審主要由總經(jīng)理召集有關(guān)人員以 會(huì)議的形式進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)也可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 b).顧客的反饋。 表 1 本公司應(yīng)建立的記錄 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容 責(zé)任部門 1 管理評(píng)審記錄 品管部 2 ） 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 辦公室 3 ） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 技術(shù)部、生產(chǎn)部、品管部 4 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起措施的記錄 銷售部、技術(shù)部 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)中與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄 技術(shù)部、銷售部 6 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù) 部 8 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 9 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 10 試制過程和采取任何措施的記錄 生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部 11 對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何措施的記錄 銷售部、品管部 12 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄 品管部 13 產(chǎn)品交付活動(dòng)記錄 銷售部 14 ） 對(duì)過程確認(rèn)所要求的記錄 生產(chǎn)部 15 在有追溯性要求的場(chǎng)合，對(duì) 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)的記錄 生產(chǎn)部 16 ） 批次管理記錄 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù) 17 顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證、丟失、損壞和不適應(yīng)情況記錄 銷售部 18 產(chǎn)品防護(hù)記錄 品管部 19 關(guān)鍵過程首件檢驗(yàn)記錄和可追溯性質(zhì)量記錄 品管部 20 ） 當(dāng)無國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)的記錄 品管部 21 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的記錄 品管部 22 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄 品管部 23 ） 生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前的校準(zhǔn)記錄 品管部 24 顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量記錄 銷售部 25 內(nèi)部審核記錄 品管部 26 過程的監(jiān)視和測(cè)量記錄 品管部 27 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的記錄，包括指明授權(quán)放行產(chǎn)品人員的記錄 品管部 28 產(chǎn)品不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括讓步的記錄 品管部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部 29 糾正措施的記錄 品管部、責(zé)任部門 30 預(yù)防措施的記錄 品管部、責(zé)任部 門 6 記錄 HCJLPGXX質(zhì)量 記錄清單 HCCX03 管理評(píng)審程序 1 目的 通過評(píng)審改進(jìn)本公司的質(zhì)量體系，確保本公司質(zhì)量體系適合于實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，確保本公司質(zhì)量管理體系過程的充分性和持續(xù)有效性。 超過保管期且無繼續(xù)保存價(jià)值的記錄， 各部門報(bào)管理者代表，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后統(tǒng)一 銷毀。 各部門負(fù)責(zé)按本程序要求建立和保持相關(guān)記錄并實(shí)施記錄的控制。 持有文件的人離崗，發(fā)放部門應(yīng)及時(shí)收回其領(lǐng)取或借閱的受控文件 。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)每次內(nèi)審前全面檢查各類在用文件的有效性 ,檢查使用者手中的文件 ,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審核批準(zhǔn)人進(jìn)行 ,如原審批人不在職時(shí)可由接替職位的人員審核批準(zhǔn)，但須獲得審核批準(zhǔn)所需依據(jù)的背景資料。 工藝技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理審批。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制、審批和控制部門文件。 資料檔案室負(fù)責(zé)文件的存檔管理。 作業(yè)文件由生產(chǎn)部編寫 ,總經(jīng)理審批。 文件更改批準(zhǔn)后 ,由原制定部門更改 ,文件更改時(shí)應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改生效時(shí)間，必要時(shí)注明文件更改的性質(zhì)。 適當(dāng)范圍外來文件的控制 品管部負(fù)責(zé)識(shí)別與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，并經(jīng)總經(jīng)理審批其適用性后 , 按受控文件一樣對(duì)待，由品管部負(fù)責(zé)管理和控制，確保受控，按管理者代表審批的發(fā)放范圍分發(fā)。 技術(shù)圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查 ，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《圖樣發(fā)放登記表》，經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放。 檔案室負(fù)責(zé)歸檔記錄的檔案管理工作。 確定記錄的需求 記錄的編制與填寫 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄的更正 記錄的收集、匯總和檢索 貯存和防護(hù) 借閱、查閱與復(fù)制 歸檔和銷毀 記錄應(yīng)貯存在專用柜內(nèi)，并由相應(yīng)主管部門指定專門人員（或兼職）負(fù)責(zé)保管，以防損壞和 遺失。 2 適用范圍 本程序適用于公司最高管理者對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審（包括評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審。包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果。一般在評(píng)審前一周由品管部以下發(fā)通知，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，包括書面發(fā)言稿。 管理評(píng)審結(jié)束后品管部應(yīng)寫出“管理評(píng)審報(bào)告”，管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2 范圍 本程序適用于本公司研制生產(chǎn)的軍品圖樣和技術(shù)文件的審查和簽署，民品可參照?qǐng)?zhí)行。主要圖樣和技術(shù)文件的簽署項(xiàng)目見附錄 A。凡是不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或不符合有關(guān)文件要求的圖樣和技術(shù)文件，提 出審核意見。審查內(nèi)容包括： a） 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是否可用現(xiàn)有加工方法實(shí)現(xiàn)； b） 現(xiàn)有加工設(shè)備的加工精度能否滿足設(shè)計(jì)尺寸公差要求； c） 特種工藝（熱處理、表面處理等）能否滿足設(shè)計(jì)要求。 審定 /批準(zhǔn)者必須在設(shè)計(jì) /編制、審核、會(huì)簽等審簽完成后進(jìn)行簽署，對(duì)未完成審簽的圖樣和技術(shù)文件，應(yīng)提出批評(píng)，退回進(jìn)行審簽。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教 育。 c）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)。 通過教育培訓(xùn)使員工意識(shí)到： a)滿足法律法規(guī)要求的重要性。對(duì)不能勝本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗。 設(shè)施的驗(yàn)收 采購(gòu)或自制完成的設(shè)施由生產(chǎn)部組織安裝調(diào)試確認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量，隨機(jī)附件及隨機(jī)文件等內(nèi)容。 操作大型、精密設(shè)備（ A 類設(shè)備）的員工，需經(jīng)過設(shè)備 動(dòng)安全部培訓(xùn)，掌握設(shè)備操作技能及日常維護(hù)方法，考核合格后持證上崗。 應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的保養(yǎng)和定期保養(yǎng)。 事后維修 a)設(shè)備在日常使用過程中發(fā)生故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備安全科，由設(shè)備動(dòng)安全部進(jìn)行檢修或作出相應(yīng)處理。 設(shè)備事故 一旦發(fā)生設(shè)備事故，設(shè)備使用部門應(yīng)