【正文】 24） 質(zhì)量管理者代表制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》， 每年至少實施一次內(nèi)部質(zhì)量審核。 17） 物料的收入、發(fā)出、報廢、和退貨都要作帳、建卡，并在當天完成。 11） FQC 檢驗員根據(jù)《成品檢驗標準》，按 MILSTD105DⅡ抽檢方式對每生產(chǎn)一小批產(chǎn)品抽檢一次，并填寫《成品品質(zhì)檢驗記錄》。生產(chǎn)急需的物料，來不及檢驗或驗證時，須經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理批準后才能放行。質(zhì)量體系文件由總經(jīng)辦資料室直接控制，公司的質(zhì)量手冊和程序文件為受控文件。 3）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； 在質(zhì)量管理體系中，包括了兩部分文件：一部分是有關(guān)于質(zhì)量管理的文件；一部分是關(guān)于提供產(chǎn)品的技術(shù)文件。 6） 質(zhì)量改進 Quality improvement—— 質(zhì)量管理的一部份，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力 7） 質(zhì)量體系 Quality system—— 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 原則一： 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。 □ 強調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 特別應用了質(zhì)量管理原則。 □ 更強調(diào)了最高管理者的作用，包括建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進行持續(xù)改進的承諾。 3）《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績 改進指南》 ISO 9004∶ 20xx 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標準的目的是使組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意。 4） ISO 9002∶ 1994《質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》， ISO 9002 包含 19個質(zhì)量體系要素，比 ISO 9001 少一個設計控制要素，其余要素要求完全相同。 二． ISO 系列標準的構(gòu)成 ISO 9000 系列標準即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，主要由六個標準構(gòu)成。它創(chuàng)立于 1947 年 2 月，總部設在瑞士日內(nèi)瓦，有 46 個會員國，都為世界各國標準機構(gòu)。 3） ISO 9001∶ 1994《質(zhì)量體系 —— 設計 /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，它包含20 個質(zhì)量體系要素，強調(diào)對設計質(zhì)量的控制。 6） ISO 9004∶ 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要 素 —— 指南》，它用于指導企業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系，實施內(nèi)部質(zhì)量管理，它所闡述的質(zhì)量體系原理是通用的，因此它是質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)文件。 b6c56dd0f49222339909c029b6f835ba Page 5 of 12 質(zhì)量體系工程師編制 四． 20xx版 ISO 9000 標準的優(yōu)點及新要求 1. 主要優(yōu)點 □ 能適用于各種組織的管理和運作，滿足各個行業(yè)的標準的需求和利益。 □ 減少以強制性的“形成文件的程序”的要求。 □ 考慮了法律法規(guī)的要求。 共計四個 方面強調(diào)了顧客的作用。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 3） 質(zhì)量策劃 Quality planning—— 質(zhì)量管理的一部份，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 12) 質(zhì)量成本 Qualityrelated costs—— 為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意所造成的損失。 十． ISO9000 質(zhì)量體系文件構(gòu)架及特點 1） ISO9000 質(zhì)量體系文件由四層文件構(gòu)成 第一層文件：質(zhì)量手冊 第二層文件：程序文件 第三層文件：工作文件 第四層文件：質(zhì)量記錄 b6c56dd0f49222339909c029b6f835ba Page 10 of 12 質(zhì)量體系工程師編制 2）體系文件的特點 質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，由顧客和公司領(lǐng)導使用； 程序文件：標準性文件，由部門使用； 工作文件：操作性文件，崗位使用； 質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用。 6） 操作工人依據(jù)《產(chǎn)品操作指導書》、《工藝規(guī)程》、《設備操作規(guī)程》進行生產(chǎn)。 9） 各車間的操作人員，根據(jù)相應的《設備操作規(guī)程》對所使用的設備進行日常維護保養(yǎng)，并做好每日的《設備日保養(yǎng)記錄》，該記錄由設備使用部門主管收回，交維修車間保管。生產(chǎn)過程中的不合格品可作如下處理：①返工；②返修；③讓步接收；④報廢；⑤退貨。 b6c56dd0f492223399