【正文】 為了防止類似情況的發(fā)生，食 品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（ 1）加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；（ 2）調(diào)整合格供貨方的名單；（ 3）對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；（ 4）改進(jìn)儲(chǔ)存條件。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請(qǐng)示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定，所以批準(zhǔn)的手續(xù)是必要的。 3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn) 受審部門負(fù)責(zé)人提出 的糾正措施的建議首先經(jīng)過(guò)審核組長(zhǎng)（或管理代表）的認(rèn)可。 內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場(chǎng)審核 完成（或以及審核報(bào)告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過(guò)質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效措施。 B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為： 先將注塑機(jī)啤好的底盤入一大小合適且無(wú)窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。 ISO 8402 對(duì)糾正措施的定義是：?為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施?。 例如：?注塑機(jī) ZS010 設(shè)備注塑工件 FS990 菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡? C． 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。 ? 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 (1)編號(hào)、名稱； (2)編制、審核、批準(zhǔn)； (3)生效日期； (4)受控狀態(tài)、受控號(hào)； (5)版本號(hào)； (6)頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)； (7)修訂號(hào)。 QS 文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。 將物品分為幾類（如）： 不再使用的； 使用頻率很低的； 使用頻率較低的； 經(jīng)常使用的。本階段可與ISO9000 質(zhì)量體系運(yùn)行階段結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。 按照 ISO9000 的精神，文件是企業(yè)內(nèi)部的?法律?，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。 從當(dāng)前國(guó)內(nèi)外企業(yè)推行 5S 管理的情況來(lái)看，其對(duì)改善生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán) 境、提升生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營(yíng)造企業(yè)氛圍以及創(chuàng)建良好的企業(yè)文化等方面效果是顯著的。 5S 分別是日文的第一個(gè)字母，它們的含義是： 清理（ Seiri）：把工作場(chǎng)所內(nèi)不要的東西堅(jiān)決清理掉。 GB/T 是通用性很強(qiáng)的原則 ,它盡可能全面地考慮各種需要實(shí)施控 制的因素 ,因此 ,列出的體系要素較全面 ,這并不是要求每個(gè)企業(yè)在建立、完善質(zhì)量體系時(shí)都要全部選用，而是允許企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)所列要素進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨煤驮鰟h，也允許不同企業(yè)因不同的產(chǎn)品要求對(duì)同一要素控制程度有所不同，使它適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的需要和滿足顧客的要求。 質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所必 需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 。無(wú)論內(nèi)部質(zhì)量保證活動(dòng)或外部質(zhì)量活動(dòng)都要求提供資料或證據(jù)。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系 (圖 A)、從屬關(guān)系 （圖 B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖 C）。按照 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000 的組織每 年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行審核基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 管理的系統(tǒng)方法 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 過(guò)程方法 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 執(zhí)行經(jīng)理 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 10 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 任務(wù)。 原則四： 過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 □ 對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。 □ 增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ ISO9004： 20xx）。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括對(duì)建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾， □ 對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮，對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。 （五） .ISO 9000 為什么要修訂 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在 20xx 年進(jìn)行修訂的主要原因是為了給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)，以提高其商業(yè)活動(dòng)的競(jìng)爭(zhēng)力和促進(jìn)組織內(nèi)部主要工作的持續(xù)改進(jìn)。 70 年代以來(lái)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的質(zhì)量要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。特別是，在?世界貿(mào)易組織?內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。目前，全世界已有近 100 個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有 40 個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約 300 家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 20 多萬(wàn)家企業(yè)拿到了 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于 1998年 1月 22日和 1998年 1 月 24 日先后在中國(guó)廣州誕生。前者是自愿的，后者是強(qiáng)制性的。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系， 或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 1995 年， TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是 ISO10013： 1995。 ISO 制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如： ISO8402： 198 ISO90001：1994 等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。而 ISO 負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 現(xiàn)在，你一定急于想知道究竟什么叫 ISO9000 等等，是嗎 ？ 那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。 （一） .什么叫 ISO ISO 是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。 ISO 現(xiàn)有 117 個(gè)成員，包括 117 個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 4 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 但是，? ISO9000?不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。至今， ISO9000 族一共有 17 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 那么，這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)呢？顯然，非國(guó)家或政府莫屬。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從 20 世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。 一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過(guò)的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為? ISO9000 現(xiàn)象?。（在我國(guó)?入世?以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。實(shí)行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于 不敗之地。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實(shí)際需要，在世界范圍內(nèi)已開(kāi)展了多方面廣泛的調(diào)查。 □ 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 8 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 □ 持續(xù)改進(jìn)。 □ 對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 二． ISO 9000∶ 20xx—— 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語(yǔ)言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過(guò)一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系 (見(jiàn)圖 C)。 （二） .必須考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和能得到的好處。 經(jīng)營(yíng)得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤(rùn)，不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，用戶也會(huì)得到物美價(jià)廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購(gòu)買者的更大信任。 它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。 整理 (Seiton)：使工作場(chǎng)所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)。 (二 )如何在實(shí)施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來(lái)說(shuō)，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。正如企業(yè)實(shí)施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 監(jiān)督檢查。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲(chǔ)存處，第 4 類物品留置工作場(chǎng)所。 ? 培 養(yǎng) 好 習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營(yíng)造良好 的團(tuán)隊(duì)精神。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 28 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 往往包括 5W1H：開(kāi)展活動(dòng)的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時(shí)（ When）何地（ Where）誰(shuí)（ Who）來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、 設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（ How）等。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。該定義的注 2 中還說(shuō)：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 C．在裝配過(guò)程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。認(rèn)c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 31 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 可的目的主要在于審查該建議是否針對(duì)不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。 經(jīng)過(guò)審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評(píng)價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過(guò)認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 30 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。這種做法就是把簡(jiǎn)單的糾正代替了糾正措施。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。 ? 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開(kāi)展的內(nèi)容及要求。 (四 )編 寫質(zhì)量體系文件的文字要求 ，語(yǔ)氣肯定（避免用?大致上?、?基本上?、?可能?、?也許?之類詞語(yǔ)）； ，文字簡(jiǎn)明； ，文風(fēng)一致。