【正文】 a1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 29 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項） F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因） G． 建立采取的糾正措施計劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對策） H． 糾正措施完成情況及驗證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議） ，寫好不合格項及糾正措施報告中的不合格事實的描述、不合格問題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。但與不合格無關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡扼要。有的內(nèi)審員認(rèn)為對不合格項就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。這種做法就是把簡單的糾正代替了糾正措施。甚至由于此種問題，引起客戶終檢時提出拒收。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 30 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 建議采取的糾正措施： A. 增加包裝膠箱。 (三 )再論糾正措施 在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評價為重點(diǎn)，以便決定通過認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對糾正措施提出建議的問題。有的內(nèi)審員提出幾個方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。如果車間主任提出的糾正措施建議是?召開大會、小組提出保證、個人寫保證書?，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因為這種糾正措施不是針對造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。 經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。但具體時間期限視各單位情況而定。這就是簡單的糾正，一般在 12 天內(nèi)即可完成。 本冊教材結(jié)束 。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長期糾正措施常常針對潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時間。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。審核員對這種建議也不能認(rèn)可。認(rèn)c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 31 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 可的目的主要在于審查該建議是否針對不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項及糾正措施報告》時，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對事實加以確認(rèn)，其次對不符合那個條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。 2．糾正措施要求的提出 審核組現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。 C．在裝配過程中增加?檢查和校正底盤變形?工序。 原因分析： A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。該定義的注 2 中還說：?糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 例如：有一位內(nèi)審員在不合格項及糾正措施報告中舉出的不合格事實為：? 360 調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號為 ***）上未填寫在制品處理意見 ?。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。 例如：?未經(jīng)檢定合格的計量器具在崗位中使用?，?未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作?等。 ? 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 ? 范圍 ：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。 (五 ).淺談程序文件的編制 1． 程序文件描述的內(nèi)容 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 28 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 往往包括 5W1H：開展活動的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時（ When）何地（ Where）誰（ Who）來做；應(yīng)采用什么材料、 設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（ How）等。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。 QS 文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 六．內(nèi)部質(zhì)量審核 （一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度； ? 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足； ? 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行； ? 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。 ? 培 養(yǎng) 好 習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工； ? 營造良好 的團(tuán)隊精神。 清掃 將工作場所及工作用的設(shè)備清掃干凈，保持工作場所干凈、亮麗 ? 保持良好 工作情緒； ? 穩(wěn)定質(zhì)量； 清掃從地面到墻板到天花板所有物品； 機(jī)器工具徹底清理、潤滑； 杜絕污染源如水管漏水、噪音處理； 破損的物品修理。 將第 1 類物品處理掉，第 3 類物品放置在儲存處，第 4 類物品留置工作場所。 (三 ).“ 5 S” 簡明教案 1.? 5S?的含義和做法 5S 含義 目的 做法 /示例 整理 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要的，除了有必要的留下來以外，其它的都清除或放置在其它地方。 監(jiān)督檢查。 全面執(zhí)行 5S。正如企業(yè)實施ISO9000 一樣，推行 5S 也要編制相應(yīng)的文件，這些文件可列入 ISO9000 質(zhì)量體系文件的第三層文件范疇中。 制訂激勵措施。 (二 )如何在實施 ISO9000 的企業(yè)中推行 5S 一般來說，推行 5S 的步驟為： 確定推行組織。 素養(yǎng) (Shitshke)：樹立講文明、積極敬業(yè)的精神。 整理 (Seiton)：使工作場所內(nèi)所有的物品保持整齊有序的狀態(tài)，并進(jìn)行必要的標(biāo)識。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進(jìn)入，? 5S 管理?逐漸被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。 質(zhì)量體系的有效性主要體現(xiàn)在質(zhì)量體系要素的有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮的有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的有效性。每項質(zhì)量活動都要訂好計劃，規(guī)定好程序，使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或 消滅在形成過程之中，千萬不能完全依靠事后的檢查驗證。 它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)。一個企業(yè)的質(zhì)量體系受到本企業(yè)的目標(biāo)、產(chǎn)品特點(diǎn)、服務(wù)項目及管理基礎(chǔ)的影響，因此，企業(yè)所建立的質(zhì)量體系應(yīng)是各不相同的。 經(jīng)營得當(dāng)?shù)钠髽I(yè)，能增加利潤，不斷擴(kuò)大市場占有率，用戶也會得到物美價廉的產(chǎn)品，中間商也能取得購買者的更大信任。中間商的風(fēng)險是，供貨不及 時引起索賠，喪失顧客信任等問題。 （二） .必須考慮風(fēng)險、成本和利益 企業(yè)在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮到企業(yè)與顧客雙方的風(fēng)險、費(fèi)用和能得到的好處。 2．滿足顧客的需要。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系 (見圖 C)。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系 (見圖 B)。 A．屬種關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 4．什么是 QC？ QC 即英文 QUALITY CONTROL 的簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在 ISO8402： 1994的定義是?為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?。所以，凡是推行 ISO9000 的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。 八項質(zhì)量管理原則記憶圖 三 .質(zhì)量 —— 術(shù)語 （一）名詞解釋 1．什么是管理者代表？ ?管理者代表?這一職位名稱是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 □ 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 二． ISO 9000∶ 20xx—— 八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理原則 —— 是 ISO/TC176 在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，用高度概括，易于理解的語言所表述的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。 □ 監(jiān)控顧客滿意度的信息，對體系進(jìn)行評價。 2. ISO9001： 1994 增加了哪些新的要求？ c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 8 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 □ 持續(xù)改進(jìn)。 □ 提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。 □ 對標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 （六） .20xx 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及要求 1. 主要優(yōu)點(diǎn) □ 能適用于各種組織的管理和動作，滿足各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。 為了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用者的實際需要，在世界范圍內(nèi)已開展了多方面廣泛的調(diào)查。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。實行 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于 不敗之地。還有，如果企業(yè)在獲得了 ISO9000 認(rèn)證之后，再申請 GS、 UL、 CE 等產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。（在我國?入世?以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范?？梢哉f，在這兩方面都收到了立 竿見影的功效。 一套國際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為? ISO9000 現(xiàn)象?。 這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動發(fā)展起來的。 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，從 20 世紀(jì) 30 年代后發(fā)展很快。也有很多是依據(jù)各 國自己的國家標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證的。 那么，這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢？顯然，非國家或政府莫屬。? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。至今， ISO9000 族一共有 17 個標(biāo)準(zhǔn)。 TC176 最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是 ISO8402： 1986，名為《質(zhì)量 術(shù)語》，于 1986 年 6 月 15 日正式發(fā)布。 c09ad9fa1569533f9e8dd99bf306a7b2 Page 4 of 31 質(zhì)量體系工程師編制 但是，? ISO9000?不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。其中技術(shù)委員會（簡稱 TC）共 185 個，分技術(shù)委員會（簡稱 SC）共 611 個，工作組（ WG） 2022 個，特別工作組 38 個。 ISO 現(xiàn)有 117 個成員，包括 117 個國家和地區(qū)。他如 IEC 也比較大。 （一） .什么叫 ISO ISO 是一個組織的英語簡稱