【正文】 例如：電解食鹽制堿，對(duì)電解液濃度、槽電壓、電極間距的選擇可通過(guò)化學(xué)測(cè)定，溫度測(cè)定，電學(xué)測(cè)定，獲得大量數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析，優(yōu)選出最佳電解條件。如方法重現(xiàn)性、靈敏度試驗(yàn)。漂白粉生產(chǎn)廠常派化驗(yàn)員到石灰石產(chǎn)地選取有效氧化鈣品位高的石灰石。 20 7． 6 1． 確定已建立確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與其要求相一致的方式實(shí)施的過(guò)程控制 2． 確定對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求 3． 確定對(duì)監(jiān)視設(shè)備的監(jiān)視要求 4． 確定用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力確認(rèn)，再確認(rèn)的電動(dòng)機(jī)及方式 詢問(wèn)并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的過(guò)程實(shí)施控制？是否明確其要求并配備相關(guān)的裝置？ 2． 檢驗(yàn)常用的有：分析天平、容量分析儀器、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、氣相色譜、馬福爐、干燥箱等。有無(wú)丟失、損壞或不適用？查驗(yàn)有無(wú)記錄并向顧客報(bào)告？ 2．化工專業(yè)由顧客提供產(chǎn)品的情況很少。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)有具體的操作程序及要求、工藝檢查的要求，應(yīng)有可行的測(cè)量方法。 14． 在安全防護(hù)上會(huì)有特殊要求。這種規(guī)程必須經(jīng)過(guò)一定范圍的審查和認(rèn)可 ,并把可以變通采用的不合標(biāo)準(zhǔn)的原料范圍通知采購(gòu)部門。 過(guò)程控制中應(yīng)對(duì)系統(tǒng)功能的發(fā)揮，控制在綜合性平衡穩(wěn)定的狀態(tài)，而不一定強(qiáng)調(diào)對(duì)單一因素的控制。也可能是化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品 ,如硫酸、燒堿、焦炭、石油裂化產(chǎn)品等天然原料，常因產(chǎn)地的不同，質(zhì)量差異很大，檢測(cè)提供的技術(shù)指標(biāo)只表示其主要成份，雜質(zhì)的含量有時(shí)是不清楚的，但化學(xué) 反應(yīng)又常因微量的雜質(zhì)而導(dǎo)致系列副反應(yīng)，而編制合格分供方的名單，對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)是十分重要的，尤其對(duì)原料直接由管道、皮帶投入加工的分供方應(yīng)認(rèn)真讎評(píng)價(jià)。解決故障預(yù)測(cè)和“早期報(bào)警”問(wèn)題。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)建立最優(yōu)設(shè)計(jì)→生產(chǎn)→管理一體化系統(tǒng)。因而合同評(píng)審中明確顧客的質(zhì)量要求及對(duì)其進(jìn)行評(píng)審是非常重要的。 7． 操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括：工序概要、流程圖、需用設(shè)備、材料明細(xì)表、工序細(xì)目，主要變量的論述，原料規(guī)格，成品規(guī)格、分析方法、毒性與公害等。 如果顧客提供的財(cái)產(chǎn)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這可能構(gòu)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)，則不允許刪減。 人員的控制 人員資格的確認(rèn)：凡從事特殊工序操作人員都必須經(jīng)過(guò)崗位技能培訓(xùn)、考核合格獲得相應(yīng)的證書(shū)及設(shè)備操作證方可持證上崗。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)清晰并具有可追溯性。 化工專業(yè)的管理原則 專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 文件 編號(hào)： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 6 頁(yè) 共 9 頁(yè) a) 對(duì)化工生產(chǎn)全過(guò)程的控制應(yīng)建立系統(tǒng)、綜合、多變量分析的觀念。 下面敘述的是化工專業(yè)的一般特點(diǎn)和特殊要求。對(duì)生產(chǎn)液體產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，會(huì)影響純度質(zhì)量。 影響提取效率的主要因素有：溶劑質(zhì)量，原料顆粒度，作業(yè)溫度，分離后溶劑中可提物濃度等。例如人造絲、炸藥、肥皂、造紙的制造過(guò)程中都有一個(gè)苛化反應(yīng)。 圖 1 甲醛工段的生產(chǎn)示意圖 專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 文件 編號(hào)： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 4 頁(yè) 共 9 頁(yè) 合成氨生產(chǎn)流程圖 分批作業(yè) a) 混合：把兩種或兩種以上的材料摻和成為一個(gè)均質(zhì)材料的單元作業(yè)。 質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 編號(hào)： 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維 編制： 曹懷枝 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 20xx1226 實(shí)施日期： 20xx1230 質(zhì)量保證中心 專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 文件 編號(hào)： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 1 適用范圍 本文所適用的產(chǎn)品范圍是對(duì)化學(xué)品、化學(xué)制品及人造纖維制造廠的質(zhì)量體系認(rèn)證，其他使用化工設(shè)備、按化工單元作業(yè)的制造專業(yè)，也可參照?qǐng)?zhí)行?；旌峡梢允沁B續(xù)性的，也可以是分批的?？刂频淖兞坑校涸系慕癯潭?，投料比例，堿液濃度，蒸煮溫度、壓力和周期，漂白的攪拌和時(shí)間、洗滌次數(shù)，反應(yīng)中的攪拌和時(shí)間等 。 b) 沉淀：在重力作用下，從溶劑中沉下或分離出沉積物和淤渣。 d) 聚合反應(yīng)：同一物質(zhì)的兩個(gè)或兩個(gè)以上的分子結(jié)合成為一種化合物的反應(yīng)。 a) 化工過(guò)程有物理變化、又有化學(xué)變化，影響因素多，各因素之間又有很強(qiáng)的制約作用。 b) 化工生產(chǎn)管理是動(dòng)態(tài)的，過(guò)程必須及時(shí)控制，時(shí)效性強(qiáng)。 車間主任應(yīng)把特殊工序的工藝列為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目。崗位培訓(xùn)按《培訓(xùn)控制程序》執(zhí)行。 7 審核要點(diǎn)與審核方法 序 號(hào) 對(duì)應(yīng)標(biāo) 準(zhǔn)條款 主要過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量活動(dòng) 審核要點(diǎn)和取證方法 5 1 法律與法規(guī) 2 職責(zé)和權(quán)限 1 主管生產(chǎn)和檢驗(yàn)的管理者應(yīng)掌握并宣傳《計(jì)量法》、《化工企業(yè)計(jì)量管理暫行規(guī)定》、《化工部安全禁令》 ,尤其是化 肥、農(nóng)藥、氯堿、橡膠行業(yè)。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和工藝文件（特別是工藝更改文件）的控制做到現(xiàn)場(chǎng)使用有效版本。 3 7． 2． 2 1． 確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審內(nèi)容 2． 確定評(píng)審意見(jiàn)不一致時(shí)的處理方式 3． 確 定評(píng)審結(jié)果及其后措施的記錄方式 4． 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí)，確定相關(guān)文件修改及通知相關(guān)人員的方式 詢問(wèn)并查驗(yàn)證實(shí)有無(wú)能力滿足規(guī)定要求： 1． 評(píng)審結(jié)果及其后措施有無(wú)記錄？ 2． 評(píng)審時(shí)機(jī)是否在產(chǎn)品要求得到規(guī)定的信息（如合同、訂單、銷售目錄、廣告）之前？是否按規(guī)定的形式、內(nèi)容、參加部門進(jìn)行了評(píng)審？合同的協(xié)調(diào)活動(dòng)應(yīng)注意是否在過(guò)程控制中制定了相應(yīng)的控制措施（例如上例中，為要減少“黑黃點(diǎn)”，就要增加清釜的次數(shù)。避免局部的、個(gè)別的過(guò)剩指標(biāo)。 9 7． 3． 5 1． 確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式 2． 確定驗(yàn)證結(jié)果及必要措施的記錄 詢問(wèn)并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 是否按規(guī)定實(shí)施了驗(yàn)證？輸出與輸入的符合性如何？ 2． 試驗(yàn)是設(shè)計(jì)驗(yàn)證的一個(gè)重要方式。包括對(duì)所供應(yīng)品種的產(chǎn)地、品質(zhì)的較全面的分析資料應(yīng)予以記錄，建立于檔案中。這對(duì)最終產(chǎn)品有很大的影響。 由于流程性的材料易于摻和、返工，所以有時(shí)不需要特別精細(xì)的質(zhì)量控制。如防火、防爆、防中毒防靜電、防塵、防腐等。對(duì) 一些有機(jī)產(chǎn)品的過(guò)程控制中，還必須注意防止或減少同分異構(gòu)體的生成。有些由于供應(yīng)方面的原因，由顧客組織的緊俏商品，其質(zhì)量控制仍按采購(gòu)原料有關(guān)規(guī)定 。 注 意對(duì)水浴鍋、烘箱、熔點(diǎn)測(cè)定儀等檢測(cè)設(shè)備的校驗(yàn)，而不是對(duì)其中的溫度計(jì)校驗(yàn) 3． 應(yīng)對(duì)了解、掌握、調(diào)整工藝參數(shù)有關(guān)的監(jiān)控過(guò)程的計(jì)量、儀表、微機(jī)的控制（硬件與軟件 ）符合規(guī)定檢定的要求。 7． 化工產(chǎn)品多數(shù)可以摻和、混拼，所以只要有相應(yīng)的明確規(guī)定，緊急放行和例外放行是常見(jiàn)允許的 。 對(duì)“摻和”和“混拼”成品應(yīng)再次進(jìn)行實(shí)測(cè)檢驗(yàn)。 通過(guò)自動(dòng)化測(cè)試曲線指導(dǎo)生產(chǎn)。 5． 6． 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，是否采取了適當(dāng)措施？ 專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書(shū) 文件 編號(hào)： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 19 頁(yè) 共 9 頁(yè) 27 8． 4 確定數(shù)據(jù)收集的種類、渠道、方法、頻次、分析的方法和結(jié)果 1． 是否收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)？并為證實(shí)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性提供了信息？ 2． 有無(wú)反映潛在的問(wèn)題？必要時(shí)是否采取了預(yù)防措施？ 3． 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分 析轉(zhuǎn)化率、得率和工藝參數(shù)的關(guān)系，確定工藝條件。是否能完成這樣的試驗(yàn)和達(dá)到這樣的精確度，要進(jìn)行檢測(cè)方法的確認(rèn)試驗(yàn)。如氯堿廠常派檢驗(yàn)員到鹽場(chǎng)進(jìn)行選垛檢驗(yàn)。出廠之前仍需通知檢驗(yàn)部門取樣檢驗(yàn)。 18 7． 5． 4 確定有無(wú)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)以及對(duì)其識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)和記錄的規(guī)定 1．詢問(wèn)有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)？查驗(yàn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)的證實(shí)信息。為保證控制質(zhì)量多數(shù)過(guò)程必須編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 13． 一般涉及三廢處理。將原料按照某一限定的工藝規(guī)程使用。 15 7． 5． 1 1． 確定組織就生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制進(jìn)行了策劃并作出相關(guān)規(guī)定 2． 確定生產(chǎn)和服務(wù)提供部門 /人員獲得產(chǎn)品特性的信息