【正文】 包裝物中標(biāo)識。 設(shè)計階段技術(shù)部門對工藝的確定是有理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)的，化工生產(chǎn)的過程主要是對化學(xué)反應(yīng)的控制過程，通過對加工過程中規(guī)定的工藝參數(shù)（如溫度、壓力、流量、濃度、停留時間等）的嚴(yán)格控制。 12． 對精度要求很高的產(chǎn)品，如感光材料、磁記錄材料，高純度試劑等，著重強(qiáng)調(diào)工藝控制精度，實(shí)行ＰＰＭ級管理。 ，可由略改工序就可以用這種原料制出合格產(chǎn)品，那么制造部門的技術(shù)管理人員可以行使權(quán)力，接受這批原料。 專業(yè)審核指導(dǎo)書 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 15 頁 共 9 頁 13 7． 4． 2 1． 確定采購信息的形式及審批方式 2． 確定采購信息清楚準(zhǔn)確地表達(dá)了采購產(chǎn)品的要求 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 抽查采購信息是否正確表達(dá)了采取要求？ 2． 采購信息發(fā)出前，是否對其充分適宜性進(jìn)行了審定？ 3． 采購原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括驗(yàn)收方法，讓步接收的范圍）可由供應(yīng)部門、生產(chǎn)部門、檢驗(yàn)部門共同研究確定，總工或廠長審定，形成可查的“供應(yīng)手冊”、“采購手冊”的文件，并控制管理 14 7． 4． 3 1． 確定采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式及其要求 2． 確定需要在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，采 購信息對驗(yàn)證安排及放行方法的規(guī)定 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證有什么規(guī)定？抽查實(shí)施驗(yàn)證活動的結(jié)果 2． 有無在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證？采購信息是否明確相關(guān)的要求？ 3． 不合格原料可以允許讓步接收投產(chǎn)、但需經(jīng)過辦理審批手續(xù)和有相應(yīng)的技術(shù)保證措施。 11 7． 3． 7 1． 確定對設(shè)計和開發(fā)更改是否采取評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)或其他適宜的方式，內(nèi)容涵蓋了更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。包括確定原料規(guī)格、設(shè)備選型、工藝參數(shù)等各種變量之間的關(guān)系，以及相互間可能產(chǎn)生的影響等 ,尤其是支配性因素應(yīng)在工藝文件中述。因此通常要編制質(zhì)量計劃。如：同樣使用 PVC 樹脂， 如用于制造農(nóng)用聚氯乙烯薄膜，則要求“魚眼”數(shù)值盡可能低，以防止產(chǎn)品的破孔。 1 7． 1 1． 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 2． 確定產(chǎn)品所需的過程及資源 3． 確定過程所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 4． 確定所需的文件以及提供證實(shí)的記錄 詢問產(chǎn)品 /項(xiàng) /合同策劃 的內(nèi)容 1． 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是什么？ 2． 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程是否確定？形成了必要的文件？未形成文件的過程和活動如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？質(zhì)量體系文件的程序文件中應(yīng)有足夠詳細(xì)的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。 如果組織外 包產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，但對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)完全責(zé)任，或者組織存在工藝過程的設(shè)計和開發(fā)，則應(yīng)參照標(biāo)準(zhǔn) 。專職檢驗(yàn)人員按《檢驗(yàn)計劃》規(guī)定范圍、方法、頻度對特殊工序指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。 工藝文件由生產(chǎn)部編制并發(fā)放。 c) 化工生產(chǎn)條件比較苛刻，如高溫、高壓；易燃、易爆；有毒有害；副反應(yīng)多；解決“三廢”問題有難度大的特點(diǎn)。 化工專 業(yè)特點(diǎn)和特殊要求 化工生產(chǎn)屬裝置性工業(yè) ,生產(chǎn)流程性材料產(chǎn)品，一般具有連續(xù)化、流程長、系統(tǒng)性強(qiáng)的生產(chǎn)特點(diǎn)?？刂频年P(guān)鍵是細(xì)顆粒固體混入液體量的掌握。兩種液 體的分離可通過在兩種溶劑中的不同溶解度。典型的產(chǎn)品有：無機(jī)鹽類、燒堿、磷酸、 糖等。 有關(guān)化學(xué)名詞 有關(guān)化工術(shù)語 4 產(chǎn)品范圍、特點(diǎn)及專業(yè)代碼 本專業(yè)的產(chǎn)品及編碼如下： 基礎(chǔ)化學(xué)品的制造； 殺蟲劑及其他農(nóng)用化學(xué)品的制造； 油漆、清漆類、印刷用油墨及樹脂的制造； 肥皂、洗滌劑及其清洗上光劑的制造； 其他化學(xué)品的制造； 合成纖維的制造 5 產(chǎn)品 /服務(wù)流程 5． 1 流程 化工作業(yè)千變?nèi)f化，流程隨之而變，典型的化工流程有： a) 連續(xù)工序流程 b) 半連續(xù)工序流程 c) 蒸發(fā)與結(jié)晶流程 d) 化工單元作業(yè) 5． 2 連 續(xù)工序流程 以鹽酸生產(chǎn)為例 氫氣 燃燒 氯化氫 水吸收 鹽酸 氯氣 5． 3 半連續(xù)工序流程 以聚合反反應(yīng)為例 原料 料喂送槽 聚合釜 分離釜 洗滌塔 熱處理 轉(zhuǎn)筒加工 5． 4 蒸發(fā)與結(jié)晶流程 原料 反應(yīng)器（中和） 蒸發(fā) 結(jié)晶 篩選 原料 ， ，審核員只要把握化工單元作業(yè)的特點(diǎn)，便可從中抓住要點(diǎn)。 應(yīng)用的專業(yè)范圍為 。繪制測定值的控制圖是控制作業(yè)的一個好辦法。酯化反應(yīng)得到的產(chǎn)品有： 乙酸乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、葵酸戍酯。例如鉀鹽和燒堿的制造過程，化學(xué)反應(yīng)后的排漿過程。如對投料速度，聚合溫度，反應(yīng)時間，攪拌，分離淤渣的料位等 連續(xù)性作業(yè) a)液體流動和氣體吸收：這是化工專業(yè)常見的作業(yè)，流量的調(diào)節(jié)和流出物的處理是兩項(xiàng)關(guān)鍵的操作。 b) 化學(xué)反應(yīng)是在裝置內(nèi)進(jìn)行的。在生 產(chǎn)過程的重要環(huán)節(jié)上，對其驗(yàn)證存在特有的困難，必須采用統(tǒng)計抽樣、工序評價等手段。按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對設(shè)備儀器進(jìn)行調(diào)整、保養(yǎng)和校準(zhǔn)申請，由專門職能部門實(shí)施維修。 再確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)異常或產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時，應(yīng)對特殊工序的控制方法進(jìn)行再確認(rèn)，確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 規(guī)定檢驗(yàn)人員的能力 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)資格應(yīng)有規(guī)定，任免應(yīng)征得上一級部門的同意。國家和部門對 化工產(chǎn)品的生產(chǎn)一般規(guī)定了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，化工廠按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)及檢驗(yàn)出廠。 3． 如何對未形成文件的顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？ 4． 產(chǎn)品要求變更后，相關(guān)文件是否 修改，是否通知相關(guān)人員？ 4 7． 2． 3 確定與顧客溝通的時機(jī)、內(nèi)容、方式、責(zé)任部門及結(jié)果處理 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 如何識別顧客對產(chǎn)品的要求及期望？ 2． 是否將合同 /訂單的處理及修改及時向顧客傳遞？ 3． 獲取顧客反饋的信息及抱怨的渠道是否有效處理？ 4． 對雜質(zhì)、副產(chǎn)物、用后處置等方面的服務(wù)提供。 6 7． 3． 2 1． 確定設(shè)計和開發(fā)的輸入并形成文件 2． 確定對輸入進(jìn)行評審的方式 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 輸入是否包括了產(chǎn)品功能和性能要求、國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求，必需的其他要求，以及類似設(shè)計的有關(guān)信息？是否涵蓋了產(chǎn)品的固有特性？ 2． 輸入是否形成文件？是否進(jìn)行評審？評審結(jié)果如何處理？ 3． 設(shè)計過程中，研究投料配方和工藝方法時， 應(yīng)充分理解產(chǎn)品質(zhì)量要求，配方和方法的研究要弄清其理論關(guān)系。 專業(yè)審核指導(dǎo)書 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 14 頁 共 9 頁 3． 中型試驗(yàn)：是放大性試驗(yàn)，主要是為確定擴(kuò)大生產(chǎn)后的工業(yè)規(guī)模、為設(shè)備裝置設(shè)計提供技術(shù)資料和設(shè)計依據(jù)。 化工原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列幾個方面： a)內(nèi)在質(zhì)量：如成份、含量、物化性質(zhì)（例溶解度、熔點(diǎn)、比重、粘度、比熱等）。工藝合格率的規(guī)定應(yīng)符合設(shè)計要求及體現(xiàn)工序優(yōu)化。 11． 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝技術(shù)規(guī)程的要求操作。如溫度、濕度、清潔度。 2．化工生產(chǎn)過程的物料連續(xù)流動，且多在密閉、固定的設(shè)備中，產(chǎn)品多是液體、氣體、粒料、粉狀，對其標(biāo)識和追溯主要依靠過程中的詳細(xì)記錄，獨(dú)立堆放的產(chǎn)品應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識。查驗(yàn)現(xiàn)場和貯存是否滿足防護(hù)要求？顧客對交付是否滿意的反饋信息？ 2．產(chǎn)品包裝物、包裝標(biāo)志的設(shè)計考慮了產(chǎn)品的化專業(yè)審核指導(dǎo)書 化學(xué)、化學(xué)制品及人造纖維專業(yè)審核指導(dǎo)書 文件 編號： senhai－ 20xx 第 A版 第 0次修改 第 17 頁 共 9 頁 學(xué)特性，符合規(guī)定要求。 2． 采用什么方法（包括統(tǒng)計技術(shù)）對收集的信息進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)？效果如何？ 22 8． 2． 1 確定顧客對組織是否滿意的信息監(jiān)視，收集渠道及分析利用 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 是否規(guī)定對顧客滿意 /不滿意的信息的監(jiān)控？主管部門的職責(zé)？ 2． 有無確定利用這種信息的方法及其分析利用的結(jié)果？ 23 8． 2． 2 1． 確定是否制訂內(nèi)部審 核程序文件 2． 確定審核方案的策劃（例如年度審核計劃）及實(shí)施結(jié)果 詢問并查驗(yàn)其證實(shí)材料： 1． 是否制訂內(nèi)審程序？ 2． 是否對內(nèi)審方案進(jìn)行了策劃？并按其要求定期組織內(nèi)審？ 3． 是否規(guī)定內(nèi)審人員的資格并確保內(nèi)審的獨(dú)立性？ 4． 對發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取糾正措施并予驗(yàn)證？內(nèi)審記錄是否保存？ 24 8． 2． 3 確定質(zhì)量管理體系各個過程進(jìn)行監(jiān)視和適用時進(jìn)行測量的方法、頻次及采取的糾正和糾