【正文】 臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。其一是各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的 《 抗菌藥物分級(jí)管理目錄 》 ，包括非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三類(lèi)，（詳見(jiàn) 《辦法 》 第六條）； 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第二十一條規(guī)定 “醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； ……” 第二十二條規(guī)定 “醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范； ……” 這是我國(guó)關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師權(quán)利義務(wù)規(guī)定的最高層級(jí)的法律，其中的第二十一條是執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得診療權(quán)的法律依據(jù)，其中的醫(yī)學(xué)處置權(quán)包括處方權(quán)。n 二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制?！　 第五十九條　本辦法自 2023年 8月 1日起施行。（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。　n 第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上 且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話(huà)，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：　　n 第二十八條　 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物 。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加?！　 第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用 《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。n 第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備 專(zhuān)（兼）職 人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。n 第二條　本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指 治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物 ，不包括 治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〔俊￠L(zhǎng)　 同時(shí)，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將 2023年世界衛(wèi)生日的主題也確定為 “ 控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無(wú)藥可用 ” 。n 個(gè)人、醫(yī)院利益驅(qū)使。n 醫(yī)生對(duì)抗菌藥物的耐藥性危害認(rèn)識(shí)不足。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類(lèi)自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。依據(jù) 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法 》 和 《 藥品管理法 》 ，在《 處方管理辦法 》 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 《 抗菌藥物分級(jí)管理制度》 《 國(guó)家處方集 》 《 進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 》 《 加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知 》 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知 》 等相關(guān)條文基礎(chǔ)上制定 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》《辦法》有以下三大特點(diǎn)n 第一，設(shè)置了一套專(zhuān)門(mén)監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用的復(fù)雜的組織體系；n 第二，限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)，體現(xiàn)為資格準(zhǔn)入、權(quán)限分級(jí)、特殊使用級(jí)藥物處方前審批和門(mén)診禁止等；n 第三，將 “ 排名、公示、批評(píng)、通報(bào) ” 等道德評(píng)價(jià)方式作為一項(xiàng)監(jiān)管手段。　　n 第六條　抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！　】咕幬锓旨?jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。　　其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作 。　n 第十四條　衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用?！ 第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。 臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由 臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。　　n 第二十四條　具有 高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師，可授予 特殊使用級(jí) 抗菌藥物處方權(quán)；具有 中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師，可授予 限制使用級(jí) 抗菌藥物處方權(quán)；具有 初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)