【正文】 立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度?！　 第四十二條　衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?！　 第四十四條　醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)?！　 第四十八條　醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在 六個月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。　　n 　　n 第五十二條　醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定， 給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 ：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；　　n 第五十四條　未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。n 第五十八條　各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制。醫(yī)療機構(gòu)要及時掌握本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預(yù) 。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任?？h級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒?。可能?dǎo)致醫(yī)生群體性 “越獄 ”行為悄然泛濫。其二是醫(yī)療機構(gòu) 《 抗菌藥物供應(yīng)目錄 》 ，由本醫(yī)療機構(gòu)按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，自行制定，包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格（詳見（ 《 辦法 》 第十八條）。 ”這里， 藥學(xué)部門前置于抗菌藥物管理工作組，是臨床采購意見的審批和決策機構(gòu)；n 《 辦法 》 第二十二條規(guī)定了抗菌藥物的臨時采購?fù)緩?，?“因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。合理用藥，堅持做到 “四不 ”原則 ”這里，藥學(xué)部門又后置于抗菌藥物管理工作組，成為采購決策后的執(zhí)行機構(gòu)。《 辦法 》 第二十一條規(guī)定了抗菌藥物的常規(guī)采購?fù)緩?，即?“由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。 n 內(nèi)部復(fù)雜的制度疏漏可能為藥企合規(guī)避險提供機會n 衛(wèi)生部 2023年 《 處方管理辦法 》 第八條規(guī)定了處方權(quán)獲得途徑，即 “經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。專家對 《 辦法 》 的評價一、法律 專家 n n 《 辦法 》 主要內(nèi)容概括n 　　n 第五十六條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反 《 藥品管理法 》 的，依照 《 藥品管理法 》 的有關(guān)規(guī)定處理。　　鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；　　n 第五十條　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以 三萬元以下 罰款；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：　　 （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；　?。ǘ┪磳咕幬锾幏健⑨t(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；　　（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；　?。ㄋ模⒖咕幬镔忎N、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；　　（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的?！ 第四十六條　醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：　　 （一）抗菌藥物考核不合格的；　?。ǘ┫拗铺幏綑?quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；　　（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；　?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；　?。ㄎ澹╅_具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的?！　】咕幬锱R床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定?！　 第四十一條　縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示?！　 第三十八條　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞 ?！ 第三十四條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。n 第三十三條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、 內(nèi)部公示 和報告制度。（三）主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用；　　n 第三十一條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24小時內(nèi) 補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使