【正文】 立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度?！　 第四十二條　衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。　　n 第四十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)?！　 第四十八條　醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在 六個(gè)月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。　　n 　　n 第五十二條　醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十七條的有關(guān)規(guī)定， 給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 ：（一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；　　n 第五十四條　未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。n 第五十八條　各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)，有針對(duì)性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù) 。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)?？赡軐?dǎo)致醫(yī)生群體性 “越獄 ”行為悄然泛濫。其二是醫(yī)療機(jī)構(gòu) 《 抗菌藥物供應(yīng)目錄 》 ，由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，自行制定，包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格（詳見(jiàn)（ 《 辦法 》 第十八條）。 ”這里， 藥學(xué)部門(mén)前置于抗菌藥物管理工作組，是臨床采購(gòu)意見(jiàn)的審批和決策機(jī)構(gòu)；n 《 辦法 》 第二十二條規(guī)定了抗菌藥物的臨時(shí)采購(gòu)?fù)緩?，?“因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。合理用藥，堅(jiān)持做到 “四不 ”原則 ”這里，藥學(xué)部門(mén)又后置于抗菌藥物管理工作組，成為采購(gòu)決策后的執(zhí)行機(jī)構(gòu)?！?辦法 》 第二十一條規(guī)定了抗菌藥物的常規(guī)采購(gòu)?fù)緩剑矗?“由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。 n 內(nèi)部復(fù)雜的制度疏漏可能為藥企合規(guī)避險(xiǎn)提供機(jī)會(huì)n 衛(wèi)生部 2023年 《 處方管理辦法 》 第八條規(guī)定了處方權(quán)獲得途徑，即 “經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。專家對(duì) 《 辦法 》 的評(píng)價(jià)一、法律 專家 n n 《 辦法 》 主要內(nèi)容概括n 　　n 第五十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反 《 藥品管理法 》 的，依照 《 藥品管理法 》 的有關(guān)規(guī)定處理?！　∴l(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；　　n 第五十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以 三萬(wàn)元以下 罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：　　 （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；　　（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；　　（三）非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷、調(diào)劑活動(dòng)的；　?。ㄋ模⒖咕幬镔?gòu)銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；　　（五）在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的?！ 第四十六條　醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：　　 （一）抗菌藥物考核不合格的；　?。ǘ┫拗铺幏綑?quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；　?。ㄈ┪窗凑找?guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；　?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；　　（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的?！　】咕幬锱R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定?！　 第四十一條　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示?！　 第三十八條　衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞 ?！ 第三十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。n 第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、 內(nèi)部公示 和報(bào)告制度。（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；　　n 第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24小時(shí)內(nèi) 補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使