【正文】 而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，重復(fù)分析。 要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：預(yù)防失效起因 /機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率 探測(cè)：探測(cè)失效或失效模式的起因 /機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施 應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用預(yù)防控制的方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分18. 探測(cè)度（ D）：結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。描述發(fā)生率的級(jí)別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。客戶的發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷；影響安全性或法律法規(guī)符合性須清楚說明對(duì)最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述， 例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作、車輛控制減弱等。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，重復(fù)分析。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。嚴(yán)重度是在 單獨(dú) FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。FMEA的分析層次的分析層次 FMEA是一種確定系統(tǒng)或裝置等故障原因的方法，當(dāng)構(gòu)成系統(tǒng)的子系統(tǒng)或構(gòu)成發(fā)生故障時(shí)， FMEA可用來分析該故障對(duì)系統(tǒng)造成的影響，并確定造成重大影響的構(gòu)成件。構(gòu)成件。 FMEA分為： 設(shè)計(jì) FMEA 過程 FMEA FMEA的歷史l 產(chǎn)生于 60年代航天工業(yè)（阿波羅登月）l 70年代開始在非軍事領(lǐng)域應(yīng)用l 汽車行業(yè)：三大公司 93年聯(lián)合出版手冊(cè) 講義：第三版， 2023年 7月發(fā)布實(shí)施 FMEA的目的l 確認(rèn)及評(píng)估潛在的產(chǎn)品或過程失效及其失效后果l 找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施l 整個(gè)過程文件化 實(shí)施 FMEA的益處、可靠性與安全性效實(shí)施 FMEA的時(shí)機(jī)l 最好在 開發(fā)階段 進(jìn)行： 體現(xiàn)預(yù)防思想 低成本地對(duì)產(chǎn)品或工藝進(jìn)行修改 消除或減少實(shí)施的隱患l 對(duì)任何沒有進(jìn)行過 FMEA的產(chǎn)品 /過程，任何時(shí)候進(jìn)行都不晚實(shí)施 FMEA的三種形式情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。危害性可用三個(gè)方面來衡量：失效 模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重度、失效模式起因發(fā)生的幾率、失效 模式起因可探測(cè)的程度。系統(tǒng)是指具有全部功能并可達(dá)成要求的任務(wù)的產(chǎn)品，如汽車、輪船、飛機(jī)等可以稱為機(jī)械系統(tǒng)；電腦、衛(wèi)星、移動(dòng)電話等可稱為電子系統(tǒng)。組件是兩個(gè)以上零件的組合品，如汽車輪胎上的軸承。 潛在失效可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等），都應(yīng)考慮。 通過設(shè)計(jì)更改更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因 /機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。19. 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ RPN）：是產(chǎn)品嚴(yán)重度（ S）、發(fā)生率（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積 在單獨(dú)的 FMEA范圍中，該值（ 1至 1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序?qū)τ谑欠裼写胧┬枰唤ㄗh使用 RPN值極限項(xiàng)目 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RPNA 9 2 5 90B 7 4 4 112沒有特定的 RPN值要求強(qiáng)制措施小組的焦點(diǎn)應(yīng)該定位于嚴(yán)重度最高等級(jí)的失效模式，當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)為 9或 10時(shí)，必須強(qiáng)制確保風(fēng)險(xiǎn)通過存在的設(shè)計(jì)控制或建議措施來陳述對(duì)于嚴(yán)重度等級(jí)為 8或 8以下的失效模式，應(yīng)考慮最高發(fā)生率和探測(cè)度的要因。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性 。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。 要減少失效嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過設(shè)計(jì)變更或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)l 嚴(yán)重度評(píng)價(jià)為 110級(jí) 注：對(duì)等級(jí) 9和 10的不建議修改標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析14. 分類：用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類15. 潛在失效要因：潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。17. 現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制：現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或者將發(fā)生的失效模式或失效起因 /機(jī)理的控制的描述。19. 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ RPN）：是產(chǎn)品嚴(yán)重度（ S）、發(fā)生率（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積 在單獨(dú)的 FMEA范圍中，該值（ 1至 1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序?qū)τ谑欠裼写胧┬枰?，不建議使用 RPN值極限項(xiàng)目 嚴(yán)重度 發(fā)生率 探測(cè)度 RPNA 9 2 5 90B 7 4 4 112沒有特定的 RPN值要求強(qiáng)制措施小組的焦點(diǎn)應(yīng)該定位于嚴(yán)重度最高等級(jí)的失效模式，當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)為 9或 10時(shí)，必須強(qiáng)制確保風(fēng)險(xiǎn)通過存在的設(shè)計(jì)控制或